Produkteigenschaften:

Prontosan Wundgel

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden sowie Verbrennungen 1. und 2. Grades.

1. Einführung:
Chronische Hautwunden sind häufig mit Schorf, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Beläge können schwer zu entfernen sein und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Eine korrekte Wundreinigung ist daher äußerst wichtig. Durch die Anwendung von Prontosan Wundgel wird eine langfristige Reinigung und Dekontamination der Wunde zwischen den Verbandswechseln ermöglicht. Da akute Wunden im Allgemeinen mit Rückständen und Mikroorganismen verunreinigt sind, erfordern sie ebenfalls eine gründliche Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess hemmen und zu Komplikationen wie Infektionen führen. Bei akuten traumatischen Wunden, die genäht werden müssen, wird Prontosan Wundgel nach der chirurgischen Behandlung und dem Anlegen der Naht angewendet. Die einzigartige Kombination der Inhaltsstoffe (d.h. das antimikrobielle Mittel Polihexanid und das Tensid Betain) ermöglicht es, dass die Wundspüllösung Prontosan besonders gut zur Verhinderung der Bildung eines Biofilms geeignet ist.

2. Produktprofil und Anwendungsbereiche:
Zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von:

• akuten infizierten und nicht-infizierten Wunden: traumatische Wunden wie z.B. Riss-, Schürf- oder Stichwunden (wenn eine Naht indiziert ist, sollte Prontosan Wundgel nach dem chirurgischen Eingriff angewendet werden.)
• chronischen infizierten und nicht-infizierten Wunden (insbesondere schwer zugängliche Wunden mit Taschenbildung), inkl. arterieller und venöser Ulcera, diabetischer Ulcera, Druckgeschwüren,
• postoperativen Wunden.
• Verbrennungen durch Hitze, chemische Substanzen und nach Strahlentherapie (1. und 2. Grades).

3. Allgemeine Anwendung:
Für optimale Ergebnisse sollte Prontosan Wundspüllösung zur Reinigung der Wunde und des umgebenden Hautbereichs vor dem Auftragen von Prontosan Wundgel verwendet werden. Prontosan Wundgel sollte großzügig auf das Wundbett aufgetragen werden. Höhlen und Taschen sollten mit Prontosan Wundgel gefüllt werden. Wundverbände, Gaze, Kompressen oder andere saugfähige Materialien können mit Prontosan Wundgel befeuchtet werden, bevor der Verband angelegt wird. Prontosan Wundgel kann bis zum nächsten Verbandswechsel auf der Wunde verbleiben. Je nach Häufigkeit des Verbandswechsels werden unterschiedliche Mengen Prontosan Wundgel aufgetragen. Die Wundoberfläche muss kontinuierlich feucht gehalten werden, um eine ausreichende Reinigung und Desinfektion zu gewährleisten. Beläge werden beim nächsten Verbandswechsel vorsichtig entfernt. Die Anwendung sollte häufig genug erfolgen, damit alle Beläge und nekrotischen Reste leicht entfernt werden können und das Wundbett optimal vorbereitet ist.

4. Gewebeverträglichkeit und Biokompatibilität:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich bewertet. Schmerzfreie Anwendung. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

5. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann es nach dem Auftragen von Prontosan zu einem leichten Brennen kommen, das normalerweise nach wenigen Minuten verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Hautausschlag (Exanthem) verursachen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 ist betroffen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen berichtet.

6. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder bei Verdacht auf Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
• im ZNS oder den Meningen.
• im Mittel- oder Innenohr.
• im Auge.
• auf Hyalinknorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Kommt Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt, ist sofortiges Spülen mit Ringer-Lösung oder isotonischer Natriumchloridlösung erforderlich.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit reinigenden Seifen, Salben, Ölen, Enzymen usw. Diese Substanzen müssen vor der Anwendung vorsichtig von der Wunde entfernt werden.

7. Anwendungseinschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es gibt keine Hinweise auf eine Mutagenität oder Embryotoxizität, die mit den Komponenten dieses Produkts in Verbindung gebracht werden könnten. Da keine systemische Aufnahme von Polihexanid erfolgt, ist es unwahrscheinlich, dass es in die Muttermilch gelangt. Aufgrund fehlender relevanter klinischer Studien und klinischer Erfahrung bei Schwangeren und Stillenden sollte die Anwendung von Prontosan Wundgel bei diesen Personen nur nach sorgfältiger ärztlicher Absprache erfolgen.

Neugeborene und Kleinkinder:
Aufgrund fehlender klinischer Daten darf Prontosan Wundgel bei Neugeborenen und Kleinkindern nur in ausgewählten Fällen und unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

8. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion. Nicht einnehmen. Der Inhalt beschädigter Flaschen darf nicht verwendet werden. Flaschen vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

9. Zusammenfassung/Technische Angaben:
Prontosan Wundgel enthält Konservierungsmittel und kann nach dem Öffnen 8 Wochen lang verwendet werden. Um eine Kontamination zu vermeiden, sollte die Flasche sofort nach Gebrauch verschlossen werden. Während der Anwendung muss der Flaschenkopf vor Kontamination geschützt werden. Flaschen, die in direktem Kontakt mit der Wunde waren oder anderweitig kontaminiert wurden, müssen entsorgt werden.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Glycerol, Hydroxyethylcellulose, 0,1% Betain Tensid, 0,1% Polyaminopropyl-Biguanid (Polihexanid).

Aussehen und Geruch:
Klares, farbloses und nahezu geruchloses wässriges Gel.

Haltbarkeit:
Siehe Verfallsdatum (Verwendbar bis:). Bei Raumtemperatur lagern.

Originalität:
Steril: Versiegelter Ring als Garantie der Originalität.

Ampullen:
Nur zum einmaligen Gebrauch.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im November 2013 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus dem Beipackzettel
Stand: 06/2020