Produkteigenschaften:

Prontosan - Wundspüllösung

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Spülung und Befeuchtung von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden, Verbrennungen 1. und 2. Grades

1. Einführung:
Chronische Hautwunden sind oft mit Schorf, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Beläge sind schwer zu entfernen und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Durch ihre Reinigungswirkung kann Prontosan Wundspüllösung diese Hindernisse für die Wundheilung beseitigen. Da akute Wunden generell mit Rückständen und Mikroorganismen kontaminiert sind, erfordern sie zudem eine gründliche Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess hemmen und zu Komplikationen wie Infektionen führen. Die einzigartige Kombination von Inhaltsstoffen (d.h. der antimikrobielle Wirkstoff Polihexanid und das oberflächenaktive Betain) macht Prontosan Wundspüllösung besonders geeignet, um die Biofilmbildung zu verhindern.

2. Produktprofil und Anwendungsgebiete:
Zur Reinigung und Spülung sowie Befeuchtung von:

• akuten infizierten und nicht infizierten Wunden: traumatische Wunden wie Hautlazerationen, Bisswunden, Schnitt- und Quetschwunden, postoperative Wunden.
• chronischen infizierten und nicht infizierten Wunden: Druckgeschwüre, arteriovenöse Geschwüre, diabetische Geschwüre.
• thermischen und chemischen Wunden: Verbrennungen 1. und 2. Grades, Verätzungen der Haut.
• Strahlenwunden.
• Fisteln und Abszessen.
• Eingangsportale für urologische Katheter, PEG-/PEJ-Sonden oder Drainageschläuche.
• peristomale Hautbereiche.

Zur intraoperativen Reinigung und Spülung von Wunden. Zur Instillation in Kombination mit Unterdruck-Wundtherapie. Zum Befeuchten von verkrusteten Wundauflagen und Verbänden vor dem Entfernen.

3. Allgemeine Anwendung:
Prontosan Wundspüllösung (siehe separate Produktinformation) ist zur Reinigung von Wunden vor der Behandlung mit Prontosan Wundgel oder Prontosan Wundgel X bestimmt. Prontosan Wundspüllösung kann zum Durchnässen von Kompressen, Gazeschnitten oder -tampons für den Reinigungsprozess verwendet werden. Um eine sichtbar saubere Wunde zu erreichen und aufrechtzuerhalten, sollte die Anwendung häufig erfolgen. Prontosan Wundspüllösung kann vor der Anwendung auf Körpertemperatur erwärmt werden. Es ist oft der Fall, dass Wundauflagen und Verbände verkrustet sind und fest an der Wundoberfläche haften. Das Entfernen dieser Beläge kann die Wundoberfläche schädigen, was wiederum die Wundheilung verzögert. Wenn Verbände und Auflagen aufgrund von Verkrustungen schwer zu entfernen sind, sollten sie mit Prontosan Wundspüllösung durchtränkt werden, bis sie leicht entfernt werden können.

4. Wundreinigung:
Die gesamte Wunde, einschließlich des umliegenden Bereichs, muss sorgfältig mit Prontosan Wundspüllösung gereinigt werden. Bei leichten und akuten Wunden reicht eine Spülung aus. Bei großen Wunden oder schwer erreichbaren Wunden wird empfohlen, den betroffenen Bereich mindestens 15 Minuten lang mit einer in Prontosan Wundspüllösung getränkten Kompresse zu befeuchten. Die Lösung muss unverdünnt angewendet werden.

5. Gewebeverträglichkeit und biologische Verträglichkeit:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich eingestuft. Ohne schmerzunterdrückende Wirkung. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

6. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann nach der Anwendung von Prontosan ein leichtes Brennen auftreten, das jedoch normalerweise nach wenigen Minuten verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Hautausschlag (Exanthem) verursachen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 betroffen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen berichtet.

7. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder bei Verdacht auf Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
• im ZNS oder in den Meningen.
• im Mittel- oder Innenohr.
• im Auge.
• auf hyalinem Knorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Wenn Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt kommt, muss sofort mit Ringerlösung oder isotonischer Salzlösung gespült werden.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit Reinigungsseifen, Salben, Ölen, Enzymen usw. Diese Substanzen müssen vor der Anwendung gründlich von der Wunde entfernt werden.
• zur Peritonealwäsche oder -spülung.

8. Anwendungseinschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit: Es gibt keine Hinweise auf eine mit den Inhaltsstoffen dieses Produkts verbundene Mutagenität oder Embryotoxizität. Da keine systemische Aufnahme von Polihexanid erfolgt, ist ein Übergang in die Muttermilch unwahrscheinlich. Aufgrund des Mangels an relevanten klinischen Studien und klinischer Erfahrung bei schwangeren und stillenden Frauen sollte die Anwendung von Prontosan Wundspüllösung nur nach sorgfältiger ärztlicher Rücksprache erfolgen.

9. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion. Nicht einnehmen. Der Inhalt beschädigter Flaschen darf nicht verwendet werden. Flaschen müssen vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

10. Zusammenfassung/Technische Informationen:
Prontosan Wundspüllösung enthält Konservierungsmittel und kann nach dem Öffnen 8 Wochen lang verwendet werden. Um eine Kontamination zu vermeiden, muss die Flasche sofort nach Gebrauch verschlossen werden. Während der Anwendung ist die Flaschenspitze vor Kontamination zu schützen. Flaschen, die in direktem Kontakt mit der Wunde waren oder auf andere Weise kontaminiert wurden, sind zu entsorgen.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Betain-Tensid, 0,1% Polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Aussehen und Geruch:
Klare, farblose und nahezu geruchlose wässrige Lösung.

Haltbarkeit:
Siehe Verfallsdatum (Verw. bis:). Bei Raumtemperatur lagern.

Originalität:
Steril: Versiegelungsring als Garantie für Originalität. Ampullen: Ausschließlich zur einmaligen Anwendung.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im April 2018 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus dem Beipackzettel
Stand: 06/2020