Produkteigenschaften:

Prontosan - Wundspüllösung

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Spülung und Befeuchtung von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden, Verbrennungen Grad 1 und 2

1. Einleitung:
Chronische Hautwunden sind oft mit Verkrustungen, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Beläge sind schwer zu entfernen und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Durch ihre reinigende Wirkung kann die Prontosan Wundspüllösung diese Hindernisse für die Wundheilung beseitigen. Da akute Wunden im Allgemeinen mit Rückständen und Mikroorganismen kontaminiert sind, erfordern sie außerdem eine gründliche Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess hemmen und zu Komplikationen wie Infektionen führen. Durch die einzigartige Kombination von Inhaltsstoffen (d.h. die antimikrobielle Substanz Polihexanid und das Tensid Betain) ist die Prontosan Wundspüllösung optimal, um die Bildung eines Biofilms zu verhindern.

2. Produktinformationen und Anwendungsbereiche:
Zur Reinigung und Spülung sowie Befeuchtung von:

• akuten infizierten und nicht-infizierten Wunden: traumatische Wunden wie Hautlazerationen, Bisswunden, Schnitt- und Quetschwunden, postoperative Wunden.
• chronischen infizierten und nicht-infizierten Wunden: Druckgeschwüre, arterio-venöse Geschwüre, diabetische Wunden.
• thermischen und chemischen Wunden: Verbrennungen Grad 1 und 2, Verätzungen der Haut.
• Strahlungswunden.
• Fisteln und Abszessen.
• Eintrittsstellen für urologische Katheter, PEG-/PEJ-Sonden oder Drainageschläuche.
• peristomalen Hautbereichen.

Zur intraoperativen Reinigung und Spülung von Wunden. Zur Instillation in Verbindung mit der Wundbehandlung mit Unterdruck. Zum Befeuchten eingetrockneter Wundauflagen und Verbände vor dem Entfernen.

3. Allgemeine Anwendung:
Die Prontosan Wundspüllösung (siehe separate Produktinformationen) ist zur Wundreinigung vor der Behandlung mit Prontosan Wundgel oder Prontosan Wundgel X bestimmt. Prontosan Wundspüllösung kann zum Durchtränken von Kompressen, Gaze oder Quadraten für den Reinigungsprozess verwendet werden. Um eine sichtbar saubere Wunde zu erreichen und aufrechtzuerhalten, sollte die Anwendung häufig erfolgen. Prontosan Wundspüllösung kann vor der Anwendung auf Körpertemperatur erwärmt werden. Oft sind Wundauflagen und -verbände eingetrocknet und haften an der Wundoberfläche. Beim Entfernen dieser Verbände kann es zu Schäden an der Wundbasis kommen, was die Wundheilung selbst verzögert. Wenn Verbände und Bandagen aufgrund von Austrocknung schwer zu lösen sind, sollten sie mit Prontosan Wundspüllösung getränkt werden, bis sie leicht entfernt werden können.

4. Wundreinigung:
Die gesamte Wunde, einschließlich des angrenzenden Bereichs, sollte vorsichtig mit Prontosan Wundspüllösung gereinigt werden. Bei leichten und akuten Wunden ist eine Spülung ausreichend. Bei großflächigen Wunden sowie bei schwer zugänglichen Wunden wird empfohlen, den betroffenen Bereich mindestens 15 Minuten lang mit einer in Prontosan Wundspüllösung getränkten Kompresse zu befeuchten. Die Lösung sollte unverdünnt angewendet werden.

5. Gewebeverträglichkeit und biologische Verträglichkeit:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich eingestuft. Schmerzfrei anwendbar. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

6. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann nach der Anwendung von Prontosan ein leichtes Brennen auftreten, das jedoch normalerweise nach wenigen Minuten verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Hautausschlag (Exanthem) hervorrufen. Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Personen betroffen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen berichtet.

7. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder bei Verdacht auf Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
• im ZNS oder in den Meningen.
• im Mittel- oder Innenohr.
• im Auge.
• auf Hyalinknorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Sollte Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt kommen, muss sofort mit Ringerlösung oder isotonischer Kochsalzlösung gespült werden.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit Reinigungsmitteln, Salben, Ölen, Enzymen usw. Diese Substanzen müssen vor der Anwendung sorgfältig aus der Wunde entfernt werden.
• zur Peritonealspülung oder -lavage.

8. Anwendungsbeschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit: Es gibt keine Hinweise auf eine Mutagenität oder Embryotoxizität im Zusammenhang mit den Bestandteilen dieses Produkts. Da keine systemische Resorption von Polihexanid erfolgt, ist es unwahrscheinlich, dass es in die Muttermilch übergeht. Aufgrund des Mangels an relevanten klinischen Studien und klinischen Erfahrungen bei Schwangeren und Stillenden sollte die Anwendung von Prontosan Wundspüllösung bei diesen Personen nur nach sorgfältiger ärztlicher Absprache erfolgen.

9. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur äußeren Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion verwenden. Nicht einnehmen. Der Inhalt beschädigter Flaschen sollte nicht verwendet werden. Flaschen vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

10. Zusammenfassung/Technische Informationen:
Prontosan Wundspüllösung enthält Konservierungsmittel und kann nach dem Öffnen 8 Wochen lang verwendet werden. Um eine Kontamination zu vermeiden, sollte die Flasche sofort nach Gebrauch verschlossen werden. Während der Anwendung ist die Flaschenöffnung vor Kontamination zu schützen. Flaschen, die in direktem Kontakt mit der Wunde waren oder anderweitig kontaminiert wurden, müssen entsorgt werden.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Betain-Tensid, 0,1% Polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Aussehen und Geruch:
Klare, farblose und nahezu geruchlose wässrige Lösung.

Haltbarkeit:
Siehe Haltbarkeitsdatum (Verwendbar bis:). Bei Raumtemperatur lagern.

Originalität:
Steril: Siegelring als Garant für die Originalität. Ampullen: Ausschließlich zur einmaligen Anwendung.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im April 2018 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus dem Beipackzettel
Datum: 06/2020