Produkteigenschaften:

Prontosan - Wundspüllösung

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Spülung und Befeuchtung von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden, Brandwunden 1. und 2. Grades

1. Einführung:
Chronische Hautwunden sind häufig von Wundschorf, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Beläge sind schwer zu entfernen und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Prontosan Wundspüllösung kann aufgrund ihrer Reinigungswirkung diese Heilungshindernisse entfernen. Da akute Wunden im Allgemeinen mit Rückständen und Mikroorganismen verunreinigt sind, bedürfen auch sie einer gründlichen Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess hemmen und zu Komplikationen wie Infektionen führen. Dank der einzigartigen Kombination von Inhaltsstoffen (d.h. dem antimikrobiellen Wirkstoff Polihexanid und dem Tensid Betain) ist Prontosan Wundspüllösung ideal zur Vorbeugung der Biofilmbildung.

2. Produktprofil und Anwendungsgebiete:
Zur Reinigung und Spülung sowie Befeuchtung von:

• akuten infizierten und nicht-infizierten Wunden: traumatische Wunden wie z.B. Hautlazerationen, Bisswunden, Schnitt- und Quetschwunden, postoperative Wunden.
• chronischen infizierten und nicht-infizierten Wunden: Dekubitus, arterio-venöse Geschwüre, diabetische Ulzera.
• thermischen und chemischen Wunden: Verbrennungen 1. und 2. Grades, Verätzungen der Haut.
• Strahlenwunden.
• Fisteln und Abszessen.
• Eintrittspforten für urologische Katheter, PEG-/PEJ-Sonden oder Drainagen.
• peristomalen Hautbereichen.

Zur intraoperativen Wundreinigung und -spülung. Zur Instillation in Kombination mit Wundbehandlung unter Negativdruck. Zur Befeuchtung von verklebten Wundverbänden und Bandagen vor der Entfernung.

3. Allgemeine Anwendung:
Prontosan Wundspüllösung (siehe separate Produktinformationen) ist zur Wundreinigung vor der Behandlung mit Prontosan Wundgel oder Prontosan Wundgel X bestimmt. Prontosan Wundspüllösung kann zum Durchtränken von Kompressen, Gaze oder Watte während des Reinigungsprozesses verwendet werden. Um eine sichtbar saubere Wunde zu erreichen und zu erhalten, sollte die Anwendung häufig erfolgen. Prontosan Wundspüllösung kann vor der Anwendung auf Körpertemperatur erwärmt werden. Oft sind Wundverbände und Bandagen verklebt und haften an der Wundoberfläche. Das Entfernen dieser Verbände kann zu Schäden am Wundgrund führen, was wiederum die Wundheilung verzögert. Wenn Verbände und Bandagen aufgrund von Verklebungen schwer zu entfernen sind, sollten sie mit Prontosan Wundspüllösung durchtränkt werden, bis sie sich leicht entfernen lassen.

4. Wundreinigung:
Die gesamte Wunde, einschließlich des umliegenden Bereichs, sollte sorgfältig mit Prontosan Wundspüllösung gereinigt werden. Bei leichten und akuten Wunden ist ein Spülen ausreichend. Bei großen Wunden sowie schwer zugänglichen Wunden wird empfohlen, den betroffenen Bereich mindestens 15 Minuten lang mit einer in Prontosan Wundspüllösung getränkten Kompresse zu befeuchten. Die Flüssigkeit wird unverdünnt angewendet.

5. Gewebeverträglichkeit und Biokompatibilität:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich eingestuft. Schmerzfreie Anwendung. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

6. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann nach Anwendung von Prontosan ein leichtes Brennen auftreten, das jedoch normalerweise nach wenigen Minuten verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Hautausschlag (Exanthem) verursachen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 ist betroffen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen berichtet.

7. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder Verdacht auf Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
• im ZNS oder den Meningen.
• im Mittel- oder Innenohr.
• im Auge.
• auf Hyalinknorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Kommt Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt, muss sofort mit Ringerlösung oder isotonischer Kochsalzlösung gespült werden.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit reinigenden Seifen, Salben, Ölen, Enzymen o.ä. Diese Substanzen müssen vor der Anwendung gründlich von der Wunde entfernt werden.
• zur Peritonealspülung oder -lavage.

8. Anwendungsbeschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit: Es gibt keine Hinweise auf Mutagenität oder Embryotoxizität im Zusammenhang mit den Inhaltsstoffen dieses Produkts. Da keine systemische Aufnahme von Polihexanid erfolgt, ist es unwahrscheinlich, dass es in die Muttermilch übergeht. Aufgrund des Fehlens relevanter klinischer Studien und klinischer Erfahrungen bei schwangeren und stillenden Frauen sollte die Anwendung von Prontosan Wundspüllösung nur nach sorgfältiger ärztlicher Beratung erfolgen.

9. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion. Nicht einnehmen. Der Inhalt beschädigter Flaschen darf nicht verwendet werden. Flaschen vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

10. Zusammenfassung/Technische Informationen:
Prontosan Wundspüllösung enthält Konservierungsmittel und kann nach dem Öffnen 8 Wochen lang verwendet werden. Um eine Kontamination zu vermeiden, sollte die Flasche nach Gebrauch sofort verschlossen werden. Während der Anwendung muss die Flaschenspitze vor Kontamination geschützt werden. Flaschen, die in direktem Kontakt mit der Wunde waren oder anderweitig kontaminiert wurden, müssen entsorgt werden.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Betain-Tensid, 0,1% Polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Aussehen und Geruch:
Klare, farblose und nahezu geruchlose wässrige Lösung.

Haltbarkeit:
Siehe Verfallsdatum (Verwendbar bis:). Bei Raumtemperatur lagern.

Originalität:
Steroid: Versiegelungsring als Garantie für die Originalität. Ampullen: Ausschließlich zum einmaligen Gebrauch.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im April 2018 überarbeitet.

Quelle: Informationen aus der Packungsbeilage
Datum: 06/2020