Produkteigenschaften:

Prontosan - Wundspüllösung

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Spülung und Befeuchtung akuter, chronischer und infizierter Hautwunden, Verbrennungen 1. und 2. Grades

1. Einleitung:
Chronische Hautwunden sind oft mit Schorf, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Beläge sind schwer zu entfernen und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Durch ihre reinigende Wirkung kann die Prontosan Wundspüllösung diese Hindernisse für die Wundheilung beseitigen. Da akute Wunden generell mit Rückständen und Mikroorganismen kontaminiert sind, benötigen auch sie eine gründliche Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess hemmen und zu Komplikationen wie Infektionen führen. Aufgrund der einzigartigen Kombination von Inhaltsstoffen (d.h. der antimikrobiellen Substanz Polihexanid und des Tensids Betain) ist die Wundspüllösung Prontosan optimal geeignet, um die Bildung eines Biofilms zu verhindern.

2. Produktprofil und Anwendungsbereiche:
Zur Reinigung und Spülung sowie Befeuchtung von:

• akuten infizierten und nicht-infizierten Wunden: traumatische Wunden wie z.B. Hautlazerationen, Bisswunden, Schnittwunden und Quetschwunden, postoperative Wunden.
• chronischen infizierten und nicht-infizierten Wunden: Druckgeschwüre, arterio-venöse Geschwüre, diabetische Geschwüre.
• thermischen und chemischen Wunden: Verbrennungen 1. und 2. Grades, Verätzungen der Haut.
• Strahlungsgeschwüren.
• Fisteln und Abszessen.
• inneren Öffnungen für urologische Katheter, PEG-/PEJ-Sonden oder Drainagerohre.
• peristomalen Hautbereichen.

Zur intraoperativen Reinigung und Spülung von Wunden. Zur Instillation in Kombination mit Unterdruck-Wundtherapie. Zum Anfeuchten von verkrusteten Wundauflagen und Verbänden vor deren Entfernung.

3. Allgemeine Anwendung:
Prontosan Wundspüllösung (siehe separate Produktinformation) ist zur Wundreinigung vor der Behandlung mit Prontosan Wundgel oder Prontosan Wundgel X bestimmt. Prontosan Wundspüllösung kann zum Durchtränken von Kompressen, Gaze oder Tampons für den Reinigungsprozess verwendet werden. Um eine sichtbar saubere Wunde zu erhalten und zu bewahren, sollte die Anwendung häufig erfolgen. Prontosan Wundspüllösung kann vor Gebrauch auf Körpertemperatur erwärmt werden. Oft sind Wundauflagen und Verbände verkrustet und haften fest an der Wundoberfläche. Beim Entfernen dieser Verbände können Schäden am Wundgrund entstehen, was wiederum die Wundheilung verzögert. Wenn Verbände und Auflagen aufgrund von Verkrustungen schwer zu lösen sind, sollten sie mit Prontosan Wundspüllösung durchtränkt werden, bis sie leicht zu entfernen sind.

4. Wundwäsche:
Die gesamte Wunde, einschließlich des umliegenden Bereichs, ist sorgfältig mit Prontosan Wundspüllösung zu reinigen. Bei leichten und akuten Wunden ist eine Spülung ausreichend. Bei großen Wunden sowie schwer zugänglichen Wunden empfiehlt es sich, den betroffenen Bereich für mindestens 15 Minuten mit einer mit Prontosan Wundspüllösung durchtränkten Kompresse zu befeuchten. Die Lösung wird unverdünnt angewendet.

5. Gewebeverträglichkeit und biologische Verträglichkeit:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich eingestuft. Schmerzfrei in der Anwendung. Keine Hemmung von Granulation und Epithelisierung.

6. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann nach der Anwendung von Prontosan ein leichtes Brennen auftreten, das aber in der Regel nach wenigen Minuten verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Hautausschlag (Exanthem) hervorrufen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 betroffen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen berichtet.

7. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder Verdacht auf Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
• im ZNS oder in den Meningen.
• im Mittel- oder Innenohr.
• im Auge.
• auf hyalinem Knorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Wenn Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt kommt, ist sofort mit Ringer-Lösung oder isotonischer Kochsalzlösung zu spülen.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit reinigenden Seifen, Salben, Ölen, Enzymen etc. Diese Substanzen müssen vor der Anwendung gründlich von der Wunde entfernt werden.
• zur Peritonealspülung oder -lavage.

8. Anwendungseinschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit: Es gibt keine Hinweise auf Mutagenität oder Embryotoxizität im Zusammenhang mit den Inhaltsstoffen dieses Produkts. Da keine systemische Aufnahme von Polihexanid erfolgt, ist es unwahrscheinlich, dass es in die Muttermilch übergeht. Aufgrund des Mangels an relevanten klinischen Studien und klinischer Erfahrung bei Schwangeren und Stillenden sollte die Anwendung von Prontosan Wundspüllösung nur nach sorgfältiger ärztlicher Rücksprache erfolgen.

9. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion. Nicht einnehmen. Der Inhalt beschädigter Flaschen darf nicht verwendet werden. Flaschen vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

10. Zusammenfassung/technische Informationen:
Prontosan Wundspüllösung enthält Konservierungsmittel und kann nach dem Öffnen 8 Wochen lang verwendet werden. Um eine Kontamination zu vermeiden, sollte die Flasche sofort nach Gebrauch verschlossen werden. Während der Anwendung ist die Flaschenspitze vor Kontamination zu schützen. Flaschen, die in direktem Kontakt mit der Wunde waren oder anderweitig kontaminiert wurden, sind zu entsorgen.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Betain-Tensid, 0,1% Polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Aussehen und Geruch:
Klare, farblose und nahezu geruchlose wässrige Lösung.

Haltbarkeit:
Siehe Haltbarkeitsdatum (Verwendbar bis:). Bei Raumtemperatur lagern.

Originalität:
Steril: Siegelring als Garant für Originalität. Ampullen: Nur zum Einmalgebrauch.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im April 2018 überarbeitet.

Quelle: Informationen aus der Packungsbeilage
Stand: 06/2020