Produkteigenschaften:

Prontosan - Wundspüllösung

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Spülung und Feuchthaltung von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden, Verbrennungen 1. und 2. Grades.

1. Einführung:
Chronische Hautwunden sind oft mit Krusten, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Beläge sind schwer zu entfernen und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Durch ihre reinigende Wirkung kann Prontosan Wundspüllösung diese Hindernisse für die Wundheilung beseitigen. Da akute Wunden generell mit Rückständen und Mikroorganismen kontaminiert sind, erfordern auch sie eine gründliche Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess hemmen und zu Komplikationen wie Infektionen führen. Durch die einzigartige Kombination der Inhaltsstoffe (d.h. den antimikrobiellen Wirkstoff Polihexanid und das Tensid Betain) ist die Wundspüllösung Prontosan ideal, um die Bildung von Biofilmen zu verhindern.

2. Produktprofil und Anwendungsbereiche:
Zur Reinigung und Spülung sowie zur Feuchthaltung von:

• akuten infizierten und nicht infizierten Wunden: traumatische Wunden wie Hautlazerationen, Biss- und Schnittwunden, postoperative Wunden.
• chronischen infizierten und nicht infizierten Wunden: Druckgeschwüre, arteriovenöse Geschwüre, diabetische Geschwüre.
• thermischen und chemischen Wunden: Verbrennungen 1. und 2. Grades, Verätzungen der Haut.
• Strahlenwunden.
• Fisteln und Abszessen.
• Eintrittspforten für urologische Katheter, PEG-/PEJ-Sonden oder Drainageschläuche.
• peristomalen Hautbereichen.

Zur intraoperativen Reinigung und Spülung von Wunden. Zur Instillation in Kombination mit Druckwundbehandlung. Zur Befeuchtung verkrusteter Wundauflagen und Verbände vor dem Entfernen.

3. Allgemeine Anwendung:
Prontosan Wundspüllösung (siehe separate Produktinformationen) ist zur Reinigung von Wunden vor der Behandlung mit Prontosan Wundgel oder Prontosan Wundgel X bestimmt. Prontosan Wundspüllösung kann zum Tränken von Kompressen, Mullbinden oder Tupfern für den Reinigungsprozess verwendet werden. Um eine sichtbar saubere Wunde zu erreichen und aufrechtzuerhalten, sollte die Anwendung häufig erfolgen. Prontosan Wundspüllösung kann vor der Anwendung auf Körpertemperatur erwärmt werden. Oft sind Wundauflagen und Verbände verkrustet und haften an der Wundoberfläche. Das Entfernen dieser Verbände kann zu einer Beschädigung des Wundgrundes führen, was wiederum die Wundheilung verzögert. Wenn Verbände und Auflagen aufgrund von Krustenbildung schwer zu lösen sind, sollten sie mit Prontosan Wundspüllösung getränkt werden, bis sie sich leicht entfernen lassen.

4. Wundreinigung:
Die gesamte Wunde, einschließlich ihres umgebenden Bereichs, muss sorgfältig mit Prontosan Wundspüllösung gereinigt werden. Bei leichten und akuten Wunden ist ein Spülen ausreichend. Bei großen Wunden sowie schwer zugänglichen Wunden wird empfohlen, den betroffenen Bereich mindestens 15 Minuten lang mit einer in Prontosan Wundspüllösung getränkten Kompresse zu befeuchten. Die Lösung sollte unverdünnt angewendet werden.

5. Gewebeverträglichkeit und Biokompatibilität:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich eingestuft. Schmerzfreie Anwendung. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

6. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann nach der Anwendung von Prontosan ein leichtes Brennen auftreten, das jedoch normalerweise nach wenigen Minuten verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Hautausschlag (Exanthem) auslösen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 betroffen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen berichtet.

7. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder Verdacht auf Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
• im ZNS oder in den Meningen.
• im Mittel- oder Innenohr.
• im Auge.
• auf Hyalinknorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Wenn Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt kommt, muss sofort mit Ringer-Lösung oder isotonischer Natriumchloridlösung gespült werden.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit Reinigungsmitteln, Salben, Ölen, Enzymen usw. Diese Stoffe müssen vor der Anwendung sorgfältig aus der Wunde entfernt werden.
• zur Peritoneallavage oder -spülung.

8. Anwendungsbeschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit: Es gibt keine Hinweise auf Mutagenität oder Embryotoxizität im Zusammenhang mit den Komponenten dieses Produkts. Da keine systemische Aufnahme von Polihexanid erfolgt, ist eine Übertragung in die Muttermilch unwahrscheinlich. Aufgrund des Mangels an relevanten klinischen Studien und klinischer Erfahrung bei Schwangeren und Stillenden sollte die Anwendung von Prontosan Wundspüllösung nur nach sorgfältiger ärztlicher Rücksprache erfolgen.

9. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion. Nicht einnehmen. Der Inhalt beschädigter Flaschen darf nicht verwendet werden. Flaschen müssen vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

10. Zusammenfassung/technische Daten:
Prontosan Wundspüllösung enthält Konservierungsmittel und kann nach dem Öffnen 8 Wochen lang verwendet werden. Um eine Kontamination zu vermeiden, muss die Flasche sofort nach Gebrauch verschlossen werden. Während der Anwendung muss der Flaschenhals vor Kontamination geschützt werden. Flaschen, die in direktem Kontakt mit der Wunde waren oder auf andere Weise kontaminiert wurden, müssen entsorgt werden.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Betain-Tensid, 0,1% Polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Aussehen und Geruch:
Klare, farblose und nahezu geruchlose wässrige Lösung.

Haltbarkeit:
Siehe Verfallsdatum (Verwendung bis:). Bei Raumtemperatur lagern.

Originalität:
Steril: Siegelring als Garantie für Originalität. Ampullen: Nur zum einmaligen Gebrauch.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im April 2018 überarbeitet.

Quelle: Informationen aus der Packungsbeilage
Stand: 06/2020