Produkteigenschaften:

Prontosan Wundgel X

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden und Verbrennungen.

1. Einleitung:
Chronische Hautwunden sind oft mit Schorf, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Beläge sind schwer zu entfernen und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Eine korrekte Wundreinigung ist daher äußerst wichtig. Durch die Anwendung von Prontosan Wundgel X wird eine langanhaltende Reinigung und Dekontamination der Wunde zwischen den Verbandswechseln ermöglicht. Da akute Wunden im Allgemeinen mit Rückständen und Mikroorganismen kontaminiert sind, erfordern sie ebenfalls eine gründliche Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess hemmen und zu Komplikationen wie Infektionen führen. Bei akuten traumatischen Wunden, die genäht werden müssen, wird Prontosan Wundgel X nach der chirurgischen Behandlung und dem Einsetzen der Naht aufgetragen. Die einzigartige Kombination von Inhaltsstoffen (d.h. dem antimikrobiellen Wirkstoff Polihexanid und dem Tensid Betain) macht die Wundspüllösung Prontosan optimal, um die Bildung eines Biofilms zu verhindern.

2. Produktprofil und Anwendungsgebiete:
Zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von:

• akuten infizierten und nicht-infizierten Wunden: traumatische Wunden (wie z.B. Risswunden, Schürfwunden oder Stichwunden – wenn eine Naht indiziert ist, sollte Prontosan Wundgel X erst nach dem chirurgischen Eingriff angewendet werden).
• chronischen infizierten und nicht-infizierten Wunden (inkl. komplexer, therapieresistenter Wunden, Wundhöhlen, schwer zugänglicher Wunden).
• postoperativen Wunden.
• Verbrennungen durch Hitze, chemische Stoffe und nach Strahlentherapie (1. bis 4. Grad).
• Erfrierungen.

3. Allgemeine Anwendung:
Für optimale Ergebnisse sollte Prontosan Wundspüllösung zur Reinigung der Wunde und des umgebenden Hautbereichs verwendet werden, bevor Prontosan Wundgel X aufgetragen wird. Prontosan Wundgel X sollte reichlich auf den Wundgrund aufgetragen werden. Höhlen und Taschen sollten mit Prontosan Wundgel gefüllt werden. Wundverbände, Gaze, Kompressen oder andere absorbierende Materialien können mit Prontosan Wundgel X befeuchtet werden, bevor der Verband angelegt wird. Prontosan Wundgel X kann bis zum nächsten Verbandwechsel auf der Wunde verbleiben. Je nach Häufigkeit der Verbandswechsel werden unterschiedliche Mengen Prontosan Wundgel X aufgetragen. Die Wundoberfläche sollte konstant feucht gehalten werden, um eine ausreichende Reinigung und Desinfektion zu gewährleisten. Beläge werden beim nächsten Verbandwechsel vorsichtig entfernt. Die Anwendung sollte häufig genug erfolgen, damit alle Beläge und nekrotischen Reste leicht entfernt werden können und der Wundgrund optimal vorbereitet ist. Prontosan Wundgel X sollte nicht länger als 30 aufeinanderfolgende Tage auf der Wunde verbleiben.

4. Gewebeverträglichkeit und Biokompatibilität:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich bewertet. Schmerzfrei anwendbar. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

5. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann nach der Anwendung von Prontosan ein leichtes Brennen auftreten, das jedoch normalerweise nach wenigen Minuten verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Ausschlag (Exanthem) hervorrufen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 betroffen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen nach der Anwendung von Prontosan-Produkten berichtet.

6. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder bei Verdacht auf Allergie gegen einen der Produktbestandteile.
• im ZNS oder in den Hirnhäuten.
• im Mittel- oder Innenohr.
• im Auge.
• auf hyalinem Knorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Kommt Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt, ist sofort mit Ringerlösung oder isotonischer Kochsalzlösung zu spülen.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit reinigenden Seifen, Salben, Ölen, Enzymen etc. Diese Substanzen müssen vor der Anwendung sorgfältig aus der Wunde entfernt werden.

7. Anwendungseinschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es gibt keine Hinweise auf eine Mutagenität oder Embryotoxizität im Zusammenhang mit den Bestandteilen dieses Produkts. Da keine systemische Aufnahme von Polihexanid erfolgt, ist ein Übergang in die Muttermilch unwahrscheinlich. Aufgrund des Mangels an relevanten klinischen Studien und klinischer Erfahrung bei Schwangeren und Stillenden sollte die Anwendung von Prontosan Wundgel X bei diesen Personen nur nach sorgfältiger ärztlicher Rücksprache erfolgen.

Neugeborene und Kleinkinder:
Aufgrund des Mangels an klinischen Daten darf Prontosan Wundgel X bei Neugeborenen und Kleinkindern nur in ausgewählten Fällen und unter strenger medizinischer Überwachung angewendet werden.

8. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur äußeren Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion. Nicht einnehmen. Der Inhalt beschädigter Tuben darf nicht verwendet werden. Flaschen sind vor direkter Sonneneinstrahlung zu schützen. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

9. Zusammenfassung/Technische Informationen:
Prontosan Wundgel X enthält Konservierungsstoffe, und das Präparat bietet eine dauerhafte antimikrobielle Barriere. Um eine Kontamination zu vermeiden, muss die Tube nach Gebrauch sofort verschlossen werden. Während der Anwendung muss die Öffnung der Tube vor Kontamination geschützt werden. Tuben, die in direktem Kontakt mit der Wunde waren oder anderweitig kontaminiert wurden, müssen entsorgt werden.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Glycerol, Hydroxyethylcellulose, Betain-Tensid, 0,1% Polyaminopropylbiguanid (Polihexanid).

Tuben sind nur für die Anwendung bei einem Patienten bestimmt.

Aussehen und Geruch:
Klares, farbloses und fast geruchloses wässriges Gel.

Haltbarkeit:
24 Monate. Bei Raumtemperatur lagern.

Haltbarkeit nach dem Öffnen:
8 Wochen.

Originalitätssiegel:
Das Produkt ist nach dem ersten Öffnen nicht mehr steril.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im November 2013 aktualisiert.

Quelle: Angaben aus dem Beipackzettel
Stand: 06/2020