Produkteigenschaften:

Prontosan Wundgel

Gebrauchsanweisung zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden sowie Verbrennungen 1. und 2. Grades.

1. Einleitung:
Chronische Hautwunden sind oft mit Schorf, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Beläge sind schwer zu entfernen und führen zu einer verzögerten Wundheilung. Eine korrekte Wundversorgung ist daher sehr wichtig. Die Anwendung von Prontosan Wundgel ermöglicht eine langanhaltende Reinigung und Dekontamination der Wunde zwischen den Verbandswechseln. Da akute Wunden im Allgemeinen mit Rückständen und Mikroorganismen verunreinigt sind, benötigen sie zusätzlich eine gründliche Reinigung. Diese Verunreinigungen können den normalen Wundheilungsprozess hemmen und zu Komplikationen wie Infektionen führen. Bei akuten traumatischen Wunden, die genäht werden müssen, wird Prontosan Wundgel nach chirurgischer Behandlung und dem Anlegen von Nähten angewendet. Die einzigartige Kombination von Inhaltsstoffen (d.h. der antimikrobielle Wirkstoff Polihexanid und das oberflächenaktive Betain) macht die Wundspüllösung Prontosan besonders geeignet, um die Biofilmbildung zu verhindern.

2. Produktprofil und Anwendungsgebiete:
Zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von:

• akuten infizierten und nicht-infizierten Wunden: traumatischen Wunden wie z.B. Risswunden, Schürfwunden oder Stichwunden (wenn eine Naht indiziert ist, sollte Prontosan Wundgel nach dem chirurgischen Eingriff angewendet werden.)
• chronischen infizierten und nicht-infizierten Wunden (insbesondere schwer zugängliche Wunden mit Hohlräumen), einschließlich arteriellen und venösen Wunden, diabetischen Wunden, Druckgeschwüren,
• postoperativen Wunden.
• Verbrennungen, verursacht durch Hitze, chemische Substanzen und nach Strahlentherapie (1. und 2. Grad).

3. Allgemeine Anwendung:
Für optimale Ergebnisse sollte Prontosan Wundspüllösung zur Reinigung der Wunde und des umliegenden Hautbereichs verwendet werden, danach wird Prontosan Wundgel aufgetragen. Prontosan Wundgel sollte großzügig auf das Wundbett aufgetragen werden. Höhlen und Taschen sollten mit Prontosan Wundgel gefüllt werden. Wundauflagen, Gaze, Kompressen oder andere absorbierende Materialien können vor dem Anlegen des Verbandes mit Prontosan Wundgel befeuchtet werden. Prontosan Wundgel kann bis zum nächsten Verbandswechsel auf der Wunde verbleiben. Je nachdem, wie oft die Verbände gewechselt werden, werden unterschiedliche Mengen Prontosan Wundgel angewendet. Die Wundfläche muss feucht gehalten werden, um eine ausreichende Reinigung und Desinfektion zu gewährleisten. Beläge werden beim nächsten Verbandswechsel vorsichtig entfernt. Die Anwendung sollte häufig genug erfolgen, damit alle Beläge und nekrotischen Reste leicht entfernt werden können und das Wundbett optimal vorbereitet ist.

4. Gewebe- und Biokompatibilität:
Dermatologisch getestet und als nicht reizend und gut verträglich bewertet. Kann schmerzfrei angewendet werden. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

5. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann nach der Anwendung von Prontosan ein leichtes Brennen auftreten, das jedoch normalerweise nach wenigen Minuten verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Ausschlag (Exanthem) verursachen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 Betroffenen) wurden anaphylaktische Schockreaktionen berichtet.

6. Kontraindikationen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder Verdacht auf Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
• im ZNS oder in den Hirnhäuten.
• im Mittel- oder Innenohr.
• im Auge.
• auf hyalinem Knorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Wenn Prontosan mit aseptischem Knorpel in Kontakt kommt, muss sofort mit Ringer-Lösung oder isotonischer Kochsalzlösung gespült werden.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit reinigenden Seifen, Salben, Ölen, Enzymen usw. Diese Substanzen müssen vor der Anwendung gründlich aus der Wunde entfernt werden.

7. Anwendungsbeschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Inhaltsstoffe dieses Produkts Mutagenität oder Embryotoxizität verursachen. Da keine systemische Aufnahme von Polihexanid erfolgt, ist ein Übergang in die Muttermilch unwahrscheinlich. Aufgrund des Mangels an relevanten klinischen Studien und klinischer Erfahrung bei Schwangeren und Stillenden sollte die Anwendung von Prontosan Wundgel nur nach sorgfältiger ärztlicher Beratung erfolgen.

Neugeborene und Kleinkinder:
Aufgrund fehlender klinischer Daten darf Prontosan Wundgel bei Neugeborenen und Kleinkindern nur in ausgewählten Fällen und unter strenger medizinischer Überwachung angewendet werden.

8. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion verwenden. Nicht einnehmen. Der Inhalt beschädigter Flaschen darf nicht verwendet werden. Flaschen müssen vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

9. Zusammenfassung/Technische Informationen:
Prontosan Wundgel enthält Konservierungsmittel und kann nach dem Öffnen 8 Wochen lang verwendet werden. Um eine Kontamination zu vermeiden, sollte die Flasche sofort nach Gebrauch verschlossen werden. Während der Anwendung muss die Spitze der Flasche vor Kontamination geschützt werden. Flaschen, die direkten Kontakt mit der Wunde hatten oder anderweitig kontaminiert wurden, müssen entsorgt werden.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Glycerol, Hydroxyethylcellulose, 0,1% Betain-Tensid, 0,1% Polyaminopropyl-Biguanid (Polihexanid).

Aussehen und Geruch:
Klares, farbloses und nahezu geruchloses wässriges Gel.

Haltbarkeit:
Siehe Haltbarkeitsdatum (Verwendbar bis:). Bei Raumtemperatur lagern.

Originalität:
Steril: Siegelring als Garantie für Originalität.

Ampullen:
Nur zum einmaligen Gebrauch.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im November 2013 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 06/2020