Produkteigenschaften:

Prontoderm Nasal Gel
Zur Reinigung und Dekolonisierung des Nasenraums bei MRE

Produktbeschreibung
Prontoderm Nasal Gel zur MRE-Dekolonisierung durch Reinigung des Nasenraums.

Eigenschaften:

• Strukturviskoses Gel, das sich gut in der Nasenhöhle auftragen lässt
• Verläuft nicht
• Sehr gute Schleimhautverträglichkeit
• Hält feucht und pflegt
• Zur Langzeitanwendung geeignet
• Indikationen: Zur Reinigung, Pflege, Feuchthaltung und MRE-Dekolonisierung von Hautarealen und Defekthaut, zur Reinigung des Nasenraums, zur Ganzkörper-Dekolonisierung.

Einleitung:
Multiresistente Erreger (MRE oder MDRO = Multi-Drug-Resistant Organisms) wie MRSA (Methicillin/Multiresistenter Staphylococcus aureus), VRE (Vancomycin-resistente Enterokokken) oder ESBL (Extended Spectrum Beta-Lactamase) stellen im Gesundheitswesen ein zunehmendes Problem dar und haben gravierende gesellschaftliche Auswirkungen (z.B. community-acquired (CA-) MRSA). MRE können die Haut besiedeln. Diese Besiedlung muss insbesondere vor Operationen, bei katheterisierten oder immunsupprimierten Patienten in jedem Fall verhindert werden, um gravierenden Problemen wie Infektionen vorzubeugen. Ziel ist es, die Häufigkeit solcher Infektionen durch Dekolonisierung zu reduzieren. Diese Gebrauchsanweisung zeigt, wie eine Dekolonisierung mit der Prontoderm-Produktfamilie zeitsparend und einfach durchgeführt werden kann.

Indikationen für die Prontoderm-Produktfamilie:

• MRE-Dekolonisierung durch physikalische Reinigung.
• Geeignet für die Anwendung im medizinischen Umfeld.
• Geeignet für die präoperative Reinigung.
• Anhaltender antimikrobieller Barriereeffekt zur Vermeidung der Rekolonisierung transienter Flora.
• Hemmung von Wachstum, Ausbreitung und Übertragung von MRE.
• Keimreduktion.

Indikationen für ProntOral:

• MRE-Dekolonisierung von Mund- und Rachenraum durch physikalische Reinigung.
• Vorbeugung von Plaque-Bildung, Karies, Parodontitis und Gingivitis.
• Geeignet für die Anwendung im medizinischen Umfeld.
• Anhaltender antimikrobieller Barriereeffekt zur Vermeidung der Rekolonisierung transienter Flora.
• Hemmung von Wachstum, Ausbreitung und Übertragung von MRE.
• Geeignet für Patienten mit eingeschränkter Schleimhautfunktion (z.B. nach onkologischer Strahlen- oder Chemotherapie). Vorgesehene Anwender: Ärzte, Pflegepersonal sowie Angehörige und der betroffene Patient selbst nach entsprechender Einweisung. In Krankenhäusern, Pflegeheimen und zu Hause.

Vorbereitung:
Prontoderm-Produkte oder ProntOral dürfen nicht mit anderen Seifen oder Lösungen gemischt werden. Die Prontoderm-Produkte sind gebrauchsfertig. Prontoderm Wipes können anstelle von mit Prontoderm-Lösung getränkten Waschlappen verwendet und vor Gebrauch in der Mikrowelle erwärmt werden. Die Prontoderm-Lösung kann vor der Anwendung auf Körpertemperatur erwärmt werden (z.B. im Wasserbad oder Inkubator).

Anwendung:
Ganzkörperreinigung und Dekolonisierung von immobilisierten Patienten:
Je nach Patientengröße werden ca. 300 - 500 ml Prontoderm-Lösung benötigt. Nach der Anwendung ist kein Abspülen erforderlich (Leave-on-Produkte). Die Patienten werden mit frischen Waschlappen gereinigt, die gründlich mit Prontoderm-Lösung getränkt sind. Dafür werden mindestens 8 frische, saubere Waschlappen benötigt. Zusätzlich werden mehrere Wattestäbchen benötigt, z.B. für die Anwendung in Ohren und Nase. Nach jedem Anwendungsschritt werden die Waschlappen oder Wattestäbchen entsorgt oder aufbereitet und frische Utensilien für den nächsten Schritt verwendet. Sobald eine Körperseite vollständig gereinigt ist, wird ein frisches Leintuch unter den Patienten gelegt, wonach die andere Körperseite wie unten beschrieben behandelt wird.

1. Mundpflege: Das Gebiss sollte mindestens 15 Minuten in Prontoderm-Lösung liegen, anhaftende Verunreinigungen mit einer Bürste entfernen, anschließend mit Wasser abspülen. Zur Befeuchtung von Mund- und Rachenraum ist ProntOral zu verwenden. Mehrmals täglich 30 Sekunden lang (bei MRSA 60 Sekunden) mit ca. 10 ml unverdünnter Lösung gurgeln, nicht schlucken und anschließend nicht spülen.

2. Nase: Die Nase ist mit Prontoderm Nasal Gel und einem Wattestäbchen gründlich zu reinigen. Die Nase und insbesondere die Vorräume sind mindestens 3-mal täglich gründlich zu reinigen. Die Bildung hartnäckiger Krusten muss verhindert werden, um die Nährboden für eine mögliche Rekolonisierung so gering wie möglich zu halten.

3. Haarwäsche: Einen getränkten Waschlappen verwenden. Nach 3-5 Minuten die Haare vorsichtig mit einem sauberen Handtuch trocknen. Bei Bedarf können die Haare anschließend mit einem Shampoo Ihrer Wahl gewaschen werden.

4. Gesicht: Alle Hautareale sind vollständig mit Prontoderm-Lösung zu befeuchten. Die Augen sind während des Vorgangs geschlossen zu halten. Der Bereich um die Augen und die Augenlider sind vorsichtig zu reinigen. Nach 1-2 Minuten die gereinigte Haut mit einem frischen, sauberen Handtuch abtrocknen.

5. Ohren: Das äußere Ohr ist mit einem mit Prontoderm-Lösung befeuchteten Wattestäbchen zu reinigen. Achtung: Prontoderm-Lösung oder andere Reinigungslösungen dürfen nicht in das Ohr gelangen.

6. Körper: Der Oberkörper wird vom Hals abwärts gereinigt, ein frisches Tuch wird für Brust/Bauch und Rücken verwendet. Nach 1 - 2 Minuten mit einem frischen, sauberen Handtuch abtrocknen. Arme werden von den Fingern bis zu den Schultern mit einem frischen Waschlappen eingerieben.

7. Beine: Die Beine werden von den Hüften bis zu den Füßen jeweils mit einem frischen Waschlappen gereinigt.

8. Genitalbereich: Zur Reinigung des Unterkörpers können mehrere Waschlappen erforderlich sein, um Gerüche vollständig zu beseitigen.

9. Harnröhre und Katheteransätze: Die Zugänge von Dauerkathetern werden mit getränkten Wattestäbchen gereinigt und nach 1 Minute mit neuen Wattestäbchen abgetrocknet. Von innen nach außen arbeiten.

Dekolonisierung mobiler Patienten und des Personals:
1 - 2 Minuten lang mit warmem Wasser duschen. Die Dusche abstellen und Prontoderm Shower Gel großzügig als flüssige Seife von Kopf bis Fuß auftragen, so dass alle Körperpartien, einschließlich der Haare, bedeckt sind. Das Gel nicht in die Augen gelangen lassen. Nach 1 - 2 Minuten mit warmem Wasser abspülen und den Körper mit einem frischen, sauberen Handtuch abtrocknen.

Sonstige Gegenstände:
Alle anderen Gegenstände wie Brillen, Schmuck, Prothesen etc. können mit Prontoderm-Lösung oder -Wipes zur Dekolonisierung abgewischt werden. Kunststoffgegenstände sollten nach einer Einwirkzeit von ca. 5 Minuten mit Trinkwasser abgespült werden.

Anwendungsdauer:
Entsprechend den geltenden Richtlinien zur MDRO-Dekolonisierung. Sofern vom medizinischen Fachpersonal nicht anders angegeben, sollten die Prontoderm-Produkte maximal 15 Tage lang angewendet werden (1 bis 3 Dekolonisierungszyklen von jeweils 3 bis 5 Tagen).

Unterstützende Hygienemaßnahmen:
Empfohlen zur Reduzierung des Risikos einer Rekolonisierung und Übertragung: Händedesinfektion (z.B. mit Softa-Man, Softalind) vor und nach Patientenkontakt, Desinfektion aller Oberflächen (z.B. mit Hexaquart, Meliseptol), Tragen von Schutzkleidung etc.

Technische Angaben:
Die Wirksamkeit und Remanenzwirkung der Prontoderm Produktfamilie und von ProntOral wurden in vitro und in der klinischen Praxis belegt.

Prontoderm Lösung, Schaum, Wipes zur Ganzkörperreinigung:
0,11 % Polyaminopropyl Biguanide (Polihexanid), Tenside, Hilfsstoffe

Prontoderm Nasal Gel (dünnflüssiges Gel) zur Dekolonisierung der Nase, Prontoderm Shower Gel (dickflüssiges Gel) als Duschgel für mobile Patienten und Personal:
0,1 % Polyaminopropyl Biguanide (Polihexanid), Glycerin, Hydroxyethylcellulose, Hilfsstoffe

ProntOral zur Mundspülung:
0,15 % Polyaminopropyl Biguanide (Polihexanid), Aroma, Natriumcyclamat, Tenside, Hilfsstoffe

Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann es nach Anwendung von Prontoderm-Lösung oder -Schaum zu trockener Haut oder einem leichten Brennen kommen, das jedoch nach wenigen Minuten verschwindet. Kontraindikationen: Die Prontoderm / ProntOral Produktfamilie darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe bekannt ist oder der Verdacht auf eine solche Allergie besteht. Die Produkte dürfen nicht im Mittelohr, im Innenohr oder in den Augen angewendet werden!

Nicht in Kombination mit anionischen Tensiden anwenden, da hierdurch die Konservierung beeinträchtigt werden kann. Seifen- oder Waschlösungsreste müssen vor der Anwendung von Prontoderm mit Wasser von der Haut entfernt werden. Die gleichzeitige Anwendung anderer Produkte mit Prontoderm-Produkten sollte vermieden werden.

Anwendungsbeschränkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine Daten vor, die auf mutagene oder embryotoxische Wirkungen der Inhaltsstoffe hinweisen. Da Polihexanid nicht systemisch resorbiert wird, ist ein Übergang in die Muttermilch unwahrscheinlich. Aufgrund unzureichender klinischer Erfahrungen bei Schwangeren und Stillenden, Neugeborenen und Kleinkindern sollte Prontoderm / ProntOral in diesen Fällen jedoch nur nach sorgfältiger klinischer Abwägung angewendet werden.

Allgemeine Sicherheitsvorkehrungen:
Nur zur Anwendung auf intakter Haut und Schleimhaut. Nicht zur Infusion oder Injektion! Nicht einnehmen. Bei Einnahme Mund spülen, ausreichend Wasser trinken und einen Arzt konsultieren. Bei Augenkontakt gründlich mit ausreichend Wasser spülen, auch unter den Augenlidern. Wenn die Augenreizung anhält, einen Spezialisten konsultieren.

Behälter nach Gebrauch sofort verschließen. Nur einwandfreie und unbeschädigte Flaschen verwenden. Verbleibende Prontoderm Wipes nach Gebrauch entsorgen. Flaschen vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern.

Medizinprodukt – Für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Umweltinformationen:
Prontoderm / ProntOral Produkte können sicher über den Abfluss entsorgt werden und haben keine bekannten negativen Auswirkungen auf das Abwassersystem.

Packungsgröße:
1 Stück

Quelle: Angaben aus dem Beipackzettel
Datum: 08/2016