Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

proff Schmerzcreme 50 mg/g Creme. Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur äußerlichen oder unterstützenden Behandlung bei Muskelrheumatismus, degenerativen schmerzhaften Gelenkerkrankungen (Arthrosen), entzündlichen rheumatischen Erkrankungen der Gelenke und der Wirbelsäule, Schwellung oder Entzündung der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel), Schultersteife, Kreuzschmerzen, Hexenschuss, Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

proff Schmerzcreme 50 mg/g Creme zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren.
Wirkstoff: Ibuprofen 5%

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST PROFF SCHMERZCREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROFF SCHMERZCREME BEACHTEN?
3. WIE IST PROFF SCHMERZCREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PROFF SCHMERZCREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST PROFF SCHMERZCREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

proff Schmerzcreme ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel zum Einreiben in die Haut. Anwendungsgebiete: zur äußerlichen oder unterstützenden Behandlung bei Muskelrheumatismus, degenerativen schmerzhaften Gelenkerkrankungen (Arthrosen), entzündlichen rheumatischen Erkrankungen der Gelenke und der Wirbelsäule, Schwellung oder Entzündung der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel), Schultersteife, Kreuzschmerzen, Hexenschuss, Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROFF SCHMERZCREME BEACHTEN?

proff Schmerzcreme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, das Konservierungsmittel Methyl-4-hydroxybenzoat-Natrium, Propylenglycol, andere Schmerzmittel und Rheumamittel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie bei Ekzemen oder auf Schleimhäuten,
• im letzten Drittel der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie proff Schmerzcreme anwenden.

Kinder und Jugendliche (unter 14 Jahren):
proff Schmerzcreme soll bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Patienten mit Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) sowie Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind bei Anwendung von proff Schmerzcreme durch Asthmaanfälle (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Angioödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten. Diese Patienten dürfen proff Schmerzcreme nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Überwachung anwenden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht. Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautstellen nicht in Kontakt kommen. Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Anwendung von proff Schmerzcreme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von proff Schmerzcreme sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Wird während der Anwendung von proff Schmerzcreme eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf proff Schmerzcreme wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Der wirksame Bestandteil Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich. Eine Tagesdosis von 3-4mal täglich jeweils ein 4-10 cm langer Cremestrang sollte jedoch nicht überschritten und bei längerer Anwendung ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden. Stillende Mütter sollten das Arzneimittel nicht im Brustbereich anwenden, um eine Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

proff Schmerzcreme enthält Propylenglycol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST PROFF SCHMERZCREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: proff Schmerzcreme wird 3-4 mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist ein 4-10 cm langer Cremestrang entsprechend 2-5 g Creme (100-250 mg Ibuprofen) erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 20 g Creme entsprechend 1000 mg Ibuprofen.

Art der Anwendung:
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen! proff Schmerzcreme wird auf die Haut aufgetragen und leicht in die Haut eingerieben. Bei starken Prellungen und Verstauchungen kann anfangs die Anwendung eines luftdichten Verbandes sinnvoll sein. Eine erhöhte Penetration des Wirkstoffes durch die Haut kann mittels Iontophorese (einer speziellen Form der Elektrotherapie) erreicht werden. Dabei wird proff Schmerzcreme unter dem Kathodenpol (Minuspol) aufgetragen. Die Stromstärke soll 0,1-0,5 mA pro 5 cm² Elektrodenfläche und die Anwendungsdauer ca. 10 Minuten betragen.

Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Im Allgemeinen ist eine Anwendung von 2-3 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung, die über diesen Zeitraum hinausgeht, ist nicht belegt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von proff Schmerzcreme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge proff Schmerzcreme angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überschreiten der empfohlenen Dosis bei Anwendung auf der Haut ist die Creme wieder zu entfernen und mit Wasser abzuwaschen. Bei Anwendung wesentlich zu großer Mengen oder versehentlicher Einnahme von proff Schmerzcreme ist der Arzt zu informieren. Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) existiert nicht.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig können lokale Hautreaktionen wie Hautrötungen, Juckreiz, Brennen, Hautausschlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung auftreten. Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) kommen. Sehr selten sind das Auftreten von Atembeschwerden (Bronchospasmen) möglich. Bei großflächiger Anwendung auf der Haut und bei längerer Anwendung ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen, wie sie nach systemischer Anwendung von Ibuprofen-haltigen Präparaten auftreten können, nicht auszuschließen. Methyl-4-hydroxybenzoat-Natrium kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST PROFF SCHMERZCREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit nach Anbruch: nach Anbruch der Packung ist proff Schmerzcreme 6 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was proff Schmerzcreme enthält:
Der Wirkstoff ist: Ibuprofen. 1 g proff Schmerzcreme enthält 50 mg Ibuprofen in einer Öl-in-Wasser-Emulsion. Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat-Natrium, mittelkettige Triglyceride, Glycerolmonostearat, Macrogolstearat 1500, Macrogolstearat 5000, Propylenglycol, Xanthan gummi, Lavendelöl, Bitterorangenblütenöl, gereinigtes Wasser.

Wie proff Schmerzcreme aussieht und Inhalt der Packung:
Tube mit glatter, weißer bis cremefarbener, weicher Creme. proff Schmerzcreme ist in Packungen zu 20 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g und 150 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Straße 1
53757 Sankt Augustin
Telefon: 02241/317-0
Telefax: 02241/317 390
E-Mail: info@dolorgiet.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur äußerlichen oder unterstützenden Behandlung bei Muskelrheumatismus, degenerativen schmerzhaften Gelenkerkrankungen (Arthrosen), entzündlichen rheumatischen Erkrankungen der Gelenke und der Wirbelsäule, Schwellung oder Entzündung der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel), Schultersteife, Kreuzschmerzen, Hexenschuss, Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen.