Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

proff Schmerzlotion. Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur äußeren oder unterstützenden Behandlung bei Muskelrheumatismus, degenerativen schmerzhaften Gelenkerkrankungen (Arthrose), entzündlichen rheumatischen Erkrankungen der Gelenke und der Wirbelsäule, Schwellung oder Entzündung der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel), Schultersteife, Kreuzschmerzen, Hexenschuss, Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine medizinische Fachkraft.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

proff Schmerzlotion 50 mg/g Creme zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren
Wirkstoff: Ibuprofen 5%

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder einer medizinischen Fachkraft an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder eine medizinische Fachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist proff Schmerzlotion und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von proff Schmerzlotion beachten?
3. Wie ist proff Schmerzlotion anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist proff Schmerzlotion aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist proff Schmerzlotion und wofür wird sie angewendet?

proff Schmerzlotion ist ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Anwendungsgebiete: zur äußeren oder unterstützenden Behandlung bei Muskelrheumatismus, degenerativen schmerzhaften Gelenkerkrankungen (Arthrose), entzündlichen rheumatischen Erkrankungen der Gelenke und der Wirbelsäule, Schwellung oder Entzündung der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel), Schultersteife, Kreuzschmerzen, Hexenschuss, Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von proff Schmerzlotion beachten?

proff Schmerzlotion darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, den Konservierungsstoff Methyl-4-hydroxybenzoat-Natrium, Propylenglycol, andere Schmerz- und Rheumamittel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten,
• im letzten Drittel der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einer medizinischen Fachkraft, bevor Sie proff Schmerzlotion anwenden.

Kinder und Jugendliche (unter 14 Jahren):
proff Schmerzlotion soll bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit Heuschnupfen-artigen Erscheinungen) leiden, und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind bei Anwendung von proff Schmerzlotion eher von Asthmaanfällen (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokalen Haut- und Schleimhautschwellungen (sog. Quincke-Ödem) oder Nesselsucht betroffen als andere Patienten. In diesen Fällen darf proff Schmerzlotion nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Überwachung angewendet werden. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht. Es ist darauf zu achten, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautbezirken in Kontakt kommen. Dauern Beschwerden länger als 3 Tage an, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Anwendung von proff Schmerzlotion zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von proff Schmerzlotion sind Wechselwirkungen bisher nicht bekannt geworden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Wird während der Anwendung von proff Schmerzlotion eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu informieren. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel darf proff Schmerzlotion wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Der wirksame Stoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei kurzfristiger Anwendung ein Unterbrechen des Stillens in der Regel nicht erforderlich. Die Tagesdosis von 3-4mal 4-10 cm langen Cremesträngen soll jedoch nicht überschritten und bei längerer Anwendung ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden. Stillende dürfen das Arzneimittel nicht im Brustbereich anwenden, um eine Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

proff Schmerzlotion enthält Propylenglycol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist proff Schmerzlotion anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einer medizinischen Fachkraft getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder einer medizinischen Fachkraft nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: proff Schmerzlotion wird 3 - 4 mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist ein 4 - 10 cm langer Cremestrang entsprechend 2 - 5 g Creme (100 - 250 mg Ibuprofen) erforderlich. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 g Creme entsprechend 1000 mg Ibuprofen.

Art der Anwendung:
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen! proff Schmerzlotion wird auf die Haut aufgetragen und leicht in die Haut eingerieben. Bei stärkeren Prellungen und Verstauchungen kann es zu Beginn der Behandlung hilfreich sein, einen luftdicht abschließenden Verband anzulegen. Eine verstärkte Penetration des Wirkstoffes durch die Haut kann durch Anwendung der Iontophorese (einer speziellen Form der Elektrotherapie) erreicht werden. proff Schmerzlotion ist dabei unter der Kathode (Minuspol) aufzutragen. Die Stromstärke soll 0,1 - 0,5 mA pro 5 cm² Elektrodenoberfläche und die Anwendungsdauer ca. 10 Minuten betragen.

Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Eine Behandlungsdauer von 2-3 Wochen ist in der Regel ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Behandlung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von proff Schmerzlotion zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von proff Schmerzlotion angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überschreiten der empfohlenen Dosis bei Anwendung auf der Haut sollte die Creme entfernt und die Haut mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung wesentlich zu großer Mengen oder versehentlicher Einnahme von proff Schmerzlotion ist der Arzt zu informieren. Ein spezifisches Gegenmittel existiert nicht.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder eine medizinische Fachkraft.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig können lokale Hautreaktionen wie z.B. Rötungen, Juckreiz, Brennen, Hautausschläge auch mit Pustel- oder Quaddelbildung auftreten. Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) kommen. Sehr selten sind Verkrampfungen der Atemwege (Bronchospasmen) möglich. Wenn proff Schmerzlotion großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen und wie sie nach systemischer Anwendung Ibuprofen-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen. Methyl-4-hydroxybenzoat-Natrium kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist proff Schmerzlotion aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch des Behältnisses ist proff Schmerzlotion 6 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was proff Schmerzlotion enthält:
Der Wirkstoff ist: Ibuprofen. 1 g proff Schmerzlotion enthält 50 mg Ibuprofen in einer Öl/Wasser-Emulsion. Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat-Natrium, mittelkettige Triglyceride, Glycerolmonostearat, Macrogolstearat 1500, Macrogolstearat 5000, Propylenglycol, Xanthan-Gummi, Lavendelöl, Neroliöl, gereinigtes Wasser.

Wie proff Schmerzlotion aussieht und Inhalt der Packung:
Tube mit einer glatten, weißen bis cremefarbenen, weichen Creme. proff Schmerzlotion ist in Packungen zu 20 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g und 150 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Straße 1
53757 Sankt Augustin
Telefon: 02241/317-0
Telefax: 02241/317 390
E-Mail: info@dolorgiet.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Ibuprofen. Anwendungsgebiete: zur äußeren oder unterstützenden Behandlung bei Muskelrheumatismus, degenerativen schmerzhaften Gelenkerkrankungen (Arthrose), entzündlichen rheumatischen Erkrankungen der Gelenke und der Wirbelsäule, Schwellung oder Entzündung der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel), Schultersteife, Kreuzschmerzen, Hexenschuss, Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen.