Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Profelan Arnika nach Müller-Wohlfahrt, Creme. Wirkstoff: Arnikablüten-Tinktur. Anwendungsgebiete: Bei stumpfen Verletzungen und Unfallfolgen, z.B. bei Blutergüssen (Hämatomen), Verstauchungen (Distorsionen), Prellungen, Quetschungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Profelan Arnika nach Müller-Wohlfahrt, Creme zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Arnikablüten-Tinktur
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3-4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST PROFELAN ARNIKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROFELAN ARNIKA BEACHTEN?
3. WIE IST PROFELAN ARNIKA ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PROFELAN ARNIKA AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST PROFELAN ARNIKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Stoff- oder Indikationsgruppe:
Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von stumpfen Verletzungen.

Profelan Arnika wird äußerlich angewendet bei stumpfen Verletzungen und Unfallfolgen, z.B. bei Blutergüssen (Hämatomen), Verstauchungen (Distorsionen), Prellungen, Quetschungen. Wenn Sie sich nach 3-4 Tagen nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROFELAN ARNIKA BEACHTEN?

Profelan Arnika darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Zubereitungen aus Arnika oder anderen Korbblütlern, wie z.B. Chrysanthemen, Kamillenblüten, Ringelblumen oder Hühnerhirse, Soja oder Erdnüsse sind, oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• auf geschädigter Haut (offene Wunden, Verbrennungen).
• während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Profelan Arnika anwenden. Wenn sich bei einer Selbstbehandlung mit Profelan Arnika innerhalb von 3 - 4 Tagen keine Besserung einstellt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Darüber hinaus ist bei allen unklaren Beschwerden, z.B. starken Schmerzen, Schwellungen, Rötungen, Glänzhaut und Fieber, ein Arzt aufzusuchen. Profelan Arnika soll nicht im Gesicht angewendet werden. Bei der Anwendung von Profelan Arnika ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Profelan Arnika nicht auf Schleimhäuten anwenden. Nach der Anwendung von Profelan Arnika sind die Hände gründlich zu waschen.

Kinder:
Zur Anwendung von Profelan Arnika bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Profelan Arnika soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Es liegen keine Informationen über die Anwendung von Profelan Arnika zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol vor.

Anwendung von Profelan Arnika zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Die Inhaltsstoffe von Profelan Arnika können die Wirkung anderer topisch angewendeter Arzneimittel wie z.B. Salicylsäure und Dithranol beeinflussen. Vor der Anwendung weiterer Arzneimittel auf dem gleichen Hautareal ist Profelan Arnika daher gründlich abzuwaschen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Profelan Arnika soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. In der Stillzeit darf Profelan Arnika nicht im Bereich der Brustwarzen angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Profelan Arnika enthält Cetylstearylalkohol und Emulgator Cetylstearylalkohol sowie Phospholipide aus Soja:
Cetylstearylalkohol und Emulgator Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Phospholipide aus Soja können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST PROFELAN ARNIKA ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut. Die empfohlene Dosis beträgt: Soweit nicht anders verordnet, soll von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren ein 3 cm langer Cremestrang bis zu 3-mal täglich auf eine handtellergroße Fläche aufgetragen und leicht einmassiert werden.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. Beachten Sie die Angaben unter "Was ist Profelan Arnika und wofür wird es angewendet?", "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und "Welche Nebenwirkungen sind möglich?".

Salbenverbände:
Profelan Arnika ca. 2 mm dick auf die zu behandelnde Stelle auftragen, mit einem Leinentuch abdecken und einen Verband darüberlegen. Der Salbenverband sollte ca. 8 Stunden belassen werden. Bei Bedarf können Salbenverbände mehrmals, bis zum Abklingen der Beschwerden, angelegt werden. Es darf kein luftdichter Verschluss über dem Verband vorgenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Profelan Arnika angewendet haben, als Sie sollten:
Benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Die Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von Profelan Arnika vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Profelan Arnika abbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen beruhen auf folgenden Kategorien:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bei der Anwendung von arnikahaltigen Zubereitungen auf der Haut treten häufig allergische Reaktionen in Form von Juckreiz und Hautrötung mit Bläschenbildung (Ekzeme) auf, die meist durch eine frühere Allergie oder aufgrund sogenannter Kreuzreaktionen bei Personen, die überempfindlich auf andere Korbblütler, wie z.B. Chrysanthemen, reagieren, bedingt sind. Häufige und längerfristige Anwendungen können die Entstehung einer Allergie gegen Arnika fördern. Phospholipide aus Soja können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Beim Auftreten einer der oben genannten Nebenwirkungen informieren Sie bitte unverzüglich einen Arzt, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Profelan Arnika nicht nochmals angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST PROFELAN ARNIKA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalldatum „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch ist Profelan Arnika innerhalb der nächsten 3 Monate aufzubrauchen. Bewahren Sie Profelan Arnika in der Originalpackung und nicht über 25°C auf. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Profelan Arnika enthält:
Der Wirkstoff ist: Arnikablüten-Tinktur. 10 g Creme enthalten 2,0 g Tinktur aus Arnikablüten (1:10), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A), Cetylstearylalkohol, Octyldodecanol, Glycerolmonostearat 40-55, Dimeticon (K=350), Mittelkettige Triglyceride, Zinkoxid, Carbomer (40.000-60.000 mPas), Trometamol, Krauseminzöl, Weihrauchöl, Chlorophyll-Copper-Komplex E 141, Gereinigtes Wasser, Phospholipid-Dispersion (Phospholipide aus Soja, Ethanol 96%, Shea butterpoly(oxyethylen)-75, Palmitoylascorbinsäure, RRR-alpha-Tocopherol, Retinolpalmitat, Gereinigtes Wasser).

Wie Profelan Arnika aussieht und Inhalt der Packung:
Hellgrüne, weiche Creme. Originalpackungen mit 40 g und 100 g Creme. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
[formel] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness AG
Konrad-Zuse-Platz 8
D - 81829 München
Tel.: +49 (0)89-452228 0
Fax: +49 (0)89-452228 29
E-Mail: info@formula-mw.de

Hersteller:
C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG
Frühlingsstraße 7
D - 83620 Feldkirchen-Westerham
Tel.: +49 (0)8063-9701 0
Fax: +49 (0)8063-9701 11
E-Mail: info@aenova-group.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Wirkstoff: Arnikablüten-Tinktur. Anwendungsgebiete: Bei stumpfen Verletzungen und Unfallfolgen, z.B. bei Blutergüssen (Hämatomen), Verstauchungen (Distorsionen), Prellungen, Quetschungen.