Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Pro-Symbioflor, Tropfen zum Einnehmen, Suspension. Anwendungsgebiete: angewendet bei Störung der Magen-Darm-Funktion und Reizdarm.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pro-Symbioflor, Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Bakterienlysat aus Enterococcus faecalis und E. coli

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Inhalt dieser Packungsbeilage:

1. WAS IST PRO-SYMBIOFLOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRO-SYMBIOFLOR BEACHTEN?
3. WIE IST PRO-SYMBIOFLOR EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PRO-SYMBIOFLOR AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST PRO-SYMBIOFLOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pro-Symbioflor ist ein Bakterienlysat (abgetötete Bakterien), hergestellt aus Enterococcus faecalis und Escherichia coli-Bakterien, die einen positiven Einfluss auf das Immunsystem haben. Pro-Symbioflor wird angewendet bei Störung der Magen-Darm-Funktion und Reizdarm.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRO-SYMBIOFLOR BEACHTEN?

Pro-Symbioflor darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen das Bakterienlysat aus Enterococcus faecalis und E. coli oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pro-Symbioflor einnehmen.

Einnahme von Pro-Symbioflor zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Einnahme von Pro-Symbioflor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Einschränkungen zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Obwohl keine schädigenden Wirkungen auf das Ungeborene durch die Anwendung von Pro-Symbioflor bekannt sind, sollte die Verabreichung während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Pro-Symbioflor hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Pro-Symbioflor enthält Lactose und Glucose:
Bitte nehmen Sie Pro-Symbioflor daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST PRO-SYMBIOFLOR EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene nehmen zu Beginn der Behandlung 3-mal täglich 5 Tropfen. Innerhalb von 2 Wochen wird die Dosis auf 3-mal täglich 20 Tropfen gesteigert. Pro-Symbioflor vor Gebrauch gut schütteln! Hierdurch entsteht eine leichte Trübung. Nehmen Sie Pro-Symbioflor in etwas Wasser gelöst zu den Mahlzeiten ein. Pro-Symbioflor enthält keine Konservierungsstoffe und ist daher bei unsachgemäßer Handhabung anfällig für Verunreinigungen. Um dies zu vermeiden, die Flasche zur Entnahme des Inhalts nur kurz öffnen und vorsichtig abtropfen lassen. Den Tropfer nicht berühren! Durch die hohe Oberflächenspannung von Pro-Symbioflor kann es zu Problemen beim Abtropfen kommen. Das Tropfen wird durch schräg halten des Fläschchens und leichte Schläge mit dem Finger auf den Flaschenboden erleichtert. Durch Variation der Schräglage kann die Tropfgeschwindigkeit beeinflusst werden. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Zustand der jeweiligen Erkrankung und kann bei chronischen Fällen bis zu 6 Monate betragen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die Dosierung für Kinder ist entsprechend anzupassen (z. B. Kinder und Jugendliche 3-mal täglich 5 Tropfen, innerhalb von 2 Wochen Steigerung auf 3-mal täglich 10 Tropfen).

Wenn Sie eine größere Menge Pro-Symbioflor eingenommen haben, als Sie sollten:
Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Pro-Symbioflor vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der ursprünglich vorgesehenen Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Pro-Symbioflor abbrechen:
Besondere Maßnahmen sind nicht erforderlich. Kontaktieren Sie gegebenenfalls Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Pro-Symbioflor ist im Allgemeinen gut verträglich. Es können jedoch folgende Nebenwirkungen auftreten:
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

• Blähungen
• Oberbauchbeschwerden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST PRO-SYMBIOFLOR AUFZUBEWAHREN?

Ungeöffnet Pro-Symbioflor nicht über +30°C lagern. Nicht einfrieren. Nach Gebrauch die Flasche sofort gut verschließen und im Kühlschrank (2°C - 8°C) lagern. Nach Anbruch ist der Inhalt der Flasche mindestens 3 Wochen haltbar. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen "verwendbar bis" Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: starke Ausfällungen der Lösung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Pro-Symbioflor enthält:
Der Wirkstoff ist: Bakterienlysat aus 1,5 - 4,5 x 107 Zellen Enterococcus faecalis (DSM 16440), 1,5 - 4,5 x 107 Zellen E. coli (DSM 17252). 1 ml = 14 Tropfen. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Natriumcarbonat-Decahydrat, Natriumchlorid, Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Nährbouillon (Pepton, Hefeextrakt, Natriumchlorid, Glucose-Monohydrat), gereinigtes Wasser.

Wie Pro-Symbioflor aussieht und Inhalt der Packung:
Pro-Symbioflor ist eine goldgelbe, partikelfreie Suspension zum Einnehmen. Pro-Symbioflor ist in braunen Glasflaschen mit einem Verschluss und Tropfer aus Kunststoff zu 50 ml verpackt.

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
50 ml Suspension (N2), 2 x 50 ml Suspension (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn
Deutschland
Tel.: 02772981-300
Fax: 02772 981-301
E-Mail: info@symbiopharm.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Anwendungsgebiete: angewendet bei Störung der Magen-Darm-Funktion und Reizdarm.