Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen. Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Konjunktivitis (Bindehautentzündung), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühjahrskatarrh ((Kerato-) Konjunktivitis vernalis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND POLLICROM 20 MG/ML AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON POLLICROM 20 MG/ML AUGENTROPFEN BEACHTEN?
3. WIE SIND POLLICROM 20 MG/ML AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND POLLICROM 20 MG/ML AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND POLLICROM 20 MG/ML AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen sind Augentropfen gegen allergische Bindehautentzündung. Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen werden angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Konjunktivitis (Bindehautentzündung), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühjahrskatarrh ((Kerato-) Konjunktivitis vernalis).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON POLLICROM 20 MG/ML AUGENTROPFEN BEACHTEN?

Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen ist erforderlich, wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Grundsätzlich ist bei allergischer Bindehautentzündung das Tragen von Kontaktlinsen nicht gestattet. Sollte der Augenarzt in Ausnahmefällen das Tragen von Kontaktlinsen gestatten, ist Folgendes zu beachten: Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus und setzen Sie diese erst 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder ein.

Anwendung von Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Hinweis:
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, sollte zwischen der Anwendung der verschiedenen Präparate ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten liegen. Augensalben sollten Sie immer zuletzt anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Über schädigende Wirkungen auf menschliche Feten ist bisher nicht berichtet worden, doch reichen die vorliegenden Erfahrungen für eine eindeutige Risikobewertung nicht aus. Der Wirkstoff geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen sollen daher im ersten Trimenon der Schwangerschaft nicht oder nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Auch im weiteren Verlauf der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit sollte die Anwendung von Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen nur unter entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Unmittelbar nach der Anwendung von Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen kann es zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung des Sehvermögens kommen. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie erst einige Minuten nach Anwendung der Augentropfen wieder Auto oder andere Fahrzeuge, bedienen Sie keine Elektrowerkzeuge oder Maschinen und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt.

3. WIE SIND POLLICROM 20 MG/ML AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: 4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6-mal täglich 1 Tropfen und auch Verdopplung auf 8-mal täglich 1 Tropfen gesteigert werden.

Entfernen Sie vor jeder Anwendung die Verschlusskappe. Vor der ersten Anwendung von Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen halten Sie die Flasche mit der Tropföffnung nach unten und betätigen die Flaschenpumpe, bis der erste Tropfen austritt. Danach ist die Flasche für die folgenden Anwendungen gebrauchsfertig. Halten Sie die Flasche mit der Tropföffnung nach unten, indem Sie den Daumen auf die Flaschenschulter und die restlichen Finger auf den Flaschenboden legen. Stützen Sie die Hand mit der COMOD-Flasche mit der freien Hand ab. Legen Sie den Kopf leicht zurück, ziehen Sie mit der freien Handvorsichtig das Unterlid vom Auge ab und drücken Sie schnell und kräftig auf die Mitte des Flaschenbodens. Dadurch wird der Tropfenmechanismus aktiviert. Durch die spezielle Ventiltechnik des Comod-Systems ist die Tropfengröße und -geschwindigkeit auch bei kräftigem Druck auf die Flaschenpumpe gleichbleibend. Schließen Sie langsam die Augen, damit sich die Flüssigkeit gleichmäßig auf der Augenoberfläche verteilen kann. Verschließen Sie die Tropföffnung nach Gebrauch sofort sorgfältig mit der Verschlusskappe. Achten Sie darauf, dass die Tropföffnung trocken ist. Vermeiden Sie bei der Anwendung den Kontakt der Tropföffnung mit dem Auge oder der Gesichtshaut.

Sie sollten die Behandlung mit Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen auch nach dem Abklingen der Beschwerden so lange fortführen, wie Sie den allergieauslösenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen etc.) ausgesetzt sind. Wenn Sie Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen über einen längeren Zeitraum anwenden möchten, sollten Sie den Arzt zur Notwendigkeit der Behandlung befragen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten
Besondere Maßnahmen sind nicht erforderlich. Eine kurzfristige Überdosierung von Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen führt zu keinen bekannten Nebenwirkungen. Falls z. B. ein Kind die Lösung trinkt, besteht keine Vergiftungsgefahr.

Wenn Sie die Anwendung von Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, sondern holen Sie die Anwendung so bald wie möglich nach und setzen Sie dann die Therapie mit der gleichen Dosis und im gleichen Zeitabstand wie oben angegeben bzw. von Ihrem Arzt verordnet fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten kann es zu einem Brennen in den Augen, Schwellung der Bindehaut (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie verstärkter Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) kommen. Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND POLLICROM 20 MG/ML AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht über 25°C lagern. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen ist nach Anbruch 12 Wochen verwendbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/ml. Die sonstigen Bestandteile sind Natriumedetat (Ph.Eur.), Sorbitol (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke. Hinweis: Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen enthalten kein Konservierungsmittel.

Wie Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Pollicrom 20 mg/ml Augentropfen sind klare, farblose bis leicht gelbliche Augentropfen, die in ein Behältnis mit einem gasfreien Pumpsystem zu 10 ml abgefüllt sind. Jede Packung enthält 1 Tropfflasche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ursapharm
Industriestraße
D-66129 Saarbrücken
Telefon: 06805/92 92-0
Telefax: 06805/92 92-88
E-Mail: info@ursapharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühjahrskatarrh.