Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Picoprep - Pulver zur Herstellung einer Trinklösung. Anwendungsgebiete: wird zur Darmreinigung vor einer Röntgenuntersuchung, einer Darmspiegelung oder einem chirurgischen Eingriff angewendet.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Picoprep -- Pulver zur Herstellung einer Trinklösung
Wirkstoffe: Natriumpicosulfat 1 H20, leichtes Magnesiumoxid, Citronensäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Picoprep entsprechend der Anleitung eingenommen werden.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Sie wollen diese vielleicht später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Ihre Symptome schlimmer werden oder es zu keiner Besserung kommt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST PICOPREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PICOPREP BEACHTEN?
3. WIE IST PICOPREP EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PICOPREP AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST PICOPREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Picoprep ist ein Pulver, das Natriumpicosulfat enthält, ein darmstimulierendes Abführmittel. Picoprep enthält außerdem Magnesiumcitrat, ein weiteres Abführmittel, das eine gründliche Entleerung und Reinigung des Darms bewirkt, indem es Flüssigkeit im Darm zurückhält. Picoprep wird zur Darmreinigung vor einer Röntgenuntersuchung, einer Darmspiegelung oder einem chirurgischen Eingriff angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PICOPREP BEACHTEN?

Picoprep darf nicht eingenommen werden, wenn:

• Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumpicosulfat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
• Sie an einer verringerten Magenentleerung (Magenretention) leiden,
• Sie an Magen- oder Darmwandläsionen leiden,
• Sie schwere Nierenerkrankungen haben,
• Sie an Darmperforation oder Darmverschluss leiden,
• Sie sich momentan unwohl oder krank fühlen,
• ein chirurgischer Eingriff im Bauchraum erforderlich ist, wenn Sie z.B. eine Blinddarmentzündung haben,
• Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an Herzinsuffizienz leiden (das Herz ist nicht in der Lage, das Blut ausreichend durch den Körper zu pumpen),
• Sie eine aktive entzündliche Darmerkrankung wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa haben,
• Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie zu viel Magnesium im Blut haben,
• Sie sehr durstig sind oder möglicherweise stark dehydriert sind,
• Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an Muskelschäden leiden und Muskelbestandteile in die Blutbahn gelangen.
• Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
• Darmverschluss oder Unterbrechung des normalen Stuhlgangs (Ileus),
• Schädigung der Darmwand (toxischer Kolitis),
• Ausweitung des Dickdarms (toxisches Megakolon). Bei diesen Erkrankungen kann die Bewegung des Darminhalts verringert oder behindert sein. Symptome sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Druckempfindlichkeit oder Schwellungen, krampfartige Schmerzen und Fieber.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Picoprep ist erforderlich:

• wenn Sie vor Kurzem einen chirurgischen Eingriff im Bauchraum hatten,
• wenn Sie eine eingeschränkte Herz- oder Nierenfunktion haben,
• wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn leiden,
• wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, wenn Sie älter sind oder wenn Sie körperlich geschwächt sind. Achten Sie darauf, während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit und Mineralstoffe (Elektrolyte) zu trinken.
• wenn Sie Picoprep vor Darmoperationen einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Picoprep einnehmen, wenn Sie eine dieser Erkrankungen haben oder unsicher sind.

Bei Einnahme von Picoprep mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie:

• stopfende Abführmittel wie z.B. Kleie einnehmen,
• regelmäßig Medikamente einnehmen, da deren Wirkung sich ändern kann, wie bei Verhütungsmitteln, Antibiotika, Antidiabetika, Eisen, Penicillamin oder Antiepileptika. Diese Medikamente sollten mindestens 2 Stunden vor und frühestens 6 Stunden nach der Einnahme von Picoprep eingenommen werden.
• Medikamente einnehmen, die den Wasser- und/oder Mineralstoffhaushalt (Elektrolythaushalt) beeinflussen können, wie z.B. Diuretika (harntreibende Mittel), Steroide, Lithium, Digoxin, Antidepressiva, Carbamazepin oder Antipsychotika.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sprechen Sie vor der Einnahme von Picoprep mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Picoprep beeinträchtigt nicht Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen. Sie sollten jedoch immer die Möglichkeit haben, eine Toilette aufzusuchen, solange die Wirkung anhält.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Picoprep:
Ein Beutel enthält 5 mmol (195 mg) Kalium. Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder eine kaliumkontrollierte Diät (kaliumarme Diät) einhalten müssen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Nehmen Sie Picoprep daher nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST PICOPREP EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Picoprep immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Lösen Sie das Picoprep-Pulver in einer Tasse kaltem Wasser (ca. 150 ml) auf. Rühren Sie die Lösung 2-3 Minuten lang um und trinken Sie sie dann. Wenn sich die Lösung erwärmt, lassen Sie sie abkühlen, bevor Sie sie trinken. Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder ab 9 Jahren: Die übliche Dosis ist ein Beutel am Morgen und ein Beutel am Nachmittag des Tages vor Ihrer Untersuchung. Der erste Beutel wird vor 8 Uhr morgens und der zweite zwischen 14 und 16 Uhr eingenommen. Kinder (unter 9 Jahren): Zeiten wie oben angegeben. Das Arzneimittel wird mit einem Messlöffel geliefert. Von 1 bis unter 2 Jahren: 1 Messlöffel am Morgen, 1 Messlöffel am Nachmittag. Von 2 bis unter 4 Jahren: 2 Messlöffel am Morgen, 2 Messlöffel am Nachmittag. Von 4 bis unter 9 Jahren: 1 Beutel am Morgen (einzunehmen wie unter "Erwachsene" beschrieben), 2 Messlöffel am Nachmittag. 9 Jahre und älter:

Dosierung für Erwachsene:
Dosierung mit Messlöffel:

• Nehmen Sie einen gehäuften Messlöffel Pulver aus dem Beutel.
• Streichen Sie einen Messerrücken über die Oberfläche des Messlöffels.
• Die im Messlöffel verbleibende Pulvermenge entspricht derjenigen, die zur Darmreinigung vor einer Röntgenuntersuchung, einer Darmspiegelung oder einem chirurgischen Eingriff verwendet wird. "1 Messlöffel" (4 g Pulver).
• Gießen Sie das Pulver vom Messlöffel in ein Trinkgefäß mit Wasser. Das Trinkgefäß sollte enthalten: circa 50 ml Wasser, wenn 1 Messlöffel Pulver abgemessen wurde, circa 100 ml Wasser, wenn 2 Messlöffel Pulver abgemessen wurden.
• Rühren Sie 2-3 Minuten lang um.
• Trinken Sie die Lösung. Manchmal wird die Lösung warm, wenn Picoprep aufgelöst wird. Wenn dies der Fall ist, lassen Sie sie ausreichend abkühlen, bevor Sie sie trinken.
• Entsorgen Sie Reste zusammen mit dem Beutel.

Erwarten Sie nach der Einnahme von Picoprep häufigen leichten Stuhlgang. Sie sollten immer die Möglichkeit haben, eine Toilette aufzusuchen, solange die Wirkung anhält. Um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen, sollten Sie während der Behandlung mit Picoprep viel klare Flüssigkeit trinken, solange die abführende Wirkung anhält. Im Allgemeinen sollten Sie ein Glas Wasser (ca. 250 ml) oder eine andere klare Flüssigkeit jede Stunde trinken, solange die Wirkung von Picoprep anhält. Der Erfolg der Untersuchung hängt davon ab, wie gründlich Ihr Darm entleert wird. Die Untersuchung muss möglicherweise wiederholt werden, wenn der Darm nicht ausreichend gereinigt ist. Befolgen Sie immer die Ernährungshinweise Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge Picoprep eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie mehr Picoprep eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

Wenn Sie die Einnahme von Picoprep vergessen haben:
Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Picoprep Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es gibt einzelne Berichte über schwere, langanhaltende Bauchschmerzen, die auf einen ernsten Zustand hinweisen und eine sofortige medizinische Behandlung erfordern können, sowie einzelne Berichte über schwere allergische Reaktionen, die zu Atemnot führen können. Es wurde auch über einzelne Fälle von leichten Geschwüren im Dünndarm berichtet. Bitte suchen Sie sofort einen Arzt oder die Notaufnahme auf, wenn Sie allergische Reaktionen oder schwere, langanhaltende Bauchschmerzen haben. Die bekannten Nebenwirkungen von Picoprep sind unten beschrieben:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Kopfschmerzen,
• Übelkeit,
• Analschmerzen (Proktalgie).

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Ausschlag und/oder Juckreiz,
• Erbrechen und schwerer Durchfall können bei unzureichender Flüssigkeits- und Salzzufuhr zu Dehydration mit Kopfschmerzen und Verwirrung führen,
• Bauchschmerzen,
• Erbrechen,
• Verringerte Natrium- oder Kaliumspiegel im Blut (Hyponatriämie oder Hypokaliämie) mit oder ohne Anfälle. Anfälle wurden selten bei Epileptikern berichtet.

Andere Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
Als primärer klinischer Effekt können sehr häufige, weiche Stühle oder Durchfall auftreten. Wenn Sie unangenehme Stuhlmuster bemerken oder diese Ihnen Anlass zur Sorge geben, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, melden. Website: www.bfarm.de. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST PICOPREP AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Zum einmaligen Gebrauch. Unbenutzte Reste nicht entsorgen. Sie dürfen Picoprep nach dem auf dem Beutel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Picoprep enthält:
Die Wirkstoffe sind 10 mg Natriumpicosulfat, 3,5 g leichtes Magnesiumoxid und 12 g Zitronensäure. Die sonstigen Bestandteile sind Kaliumhydrogencarbonat, Natriumsaccharin und natürliches sprühgetrocknetes Orangenaroma mit den Bestandteilen Gummi Arabicum E414, Laktose, Ascorbinsäure, Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.).

Wie Picoprep aussieht und Inhalt der Packung:
Ihr Arzneimittel heißt Picoprep und ist ein Pulver zur Herstellung einer Trinklösung. Es ist erhältlich als Packung mit 2 Beuteln, 100 Beuteln (50 x 2) oder 300 Beuteln (150 x 2). Es ist möglich, dass nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden. In der Packung befindet sich ein Messlöffel zur korrekten Dosierung für Kinder. Der Messlöffel wird verwendet, um 4 g (4,75 ml) zu dosieren. Sie sollten den Messlöffel nur verwenden, wenn die Dosierung für Kinder unter 9 Jahren angewendet wird.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Ferring Arzneimittel GmbH
Fabrikstraße 7
D-24103 Kiel
Tel. 0431-5852-0
Fax 0431-5852-74

Hersteller:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Dezember 2013 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016

Anwendungsgebiete: wird zur Darmreinigung vor einer Röntgenuntersuchung, einer endoskopischen Untersuchung oder einem chirurgischen Eingriff angewendet.