Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Phytodolor Tinktur, Flüssigkeit. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung schmerzhafter Beschwerden bei degenerativen und entzündlich-rheumatischen Erkrankungen. Warnhinweis: Enthält 45,6 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Phytodolor Tinktur, Flüssigkeit zum Einnehmen für Erwachsene
Wirkstoffe: Eschenrinden-Extrakt, Birkenrinden- und -blätter-Extrakt, Goldrutenkraut-Extrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Indikationsgruppe:
Pflanzliches Arzneimittel bei Muskel- und Gelenkschmerzen.

Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung schmerzhafter Beschwerden bei degenerativen und entzündlich-rheumatischen Erkrankungen.

Gegenanzeigen:
Phytodolor darf nicht eingenommen werden:

• bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Salicylate, Goldrutenkraut, Esche oder Birke.
• bei akuten Magen- und Darmgeschwüren.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht untersucht. Aus diesem Grunde und wegen des Alkoholgehaltes wird die Einnahme in Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Dieses Arzneimittel enthält 45,6 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (40 Tropfen) bis zu 0,7 g Alkohol zugeführt. Es besteht ein gesundheitliches Risiko u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden. Wenn Patienten in der Vorgeschichte an Magen-Darm-Geschwüren litten oder eine vorbestehende Nierenfunktionsstörung oder schwere Leberfunktionsstörung haben, sollte Phytodolor nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Bei mangelnder Besserung der Beschwerden innerhalb der ersten Woche oder einer Verschlechterung sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Rötung oder Überwärmung der betroffenen Stellen ist ebenfalls ein Arzt aufzusuchen, da dies Zeichen einer akuten Entzündung sein können.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
Aufgrund unzureichender Datenlage soll Phytodolor bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderen Mitteln:
Ausreichende Untersuchungen zur Beurteilung von Wechselwirkungen liegen nicht vor.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-mal täglich 30 Tropfen, bei starken Schmerzen 3-mal täglich 40 Tropfen, in etwas Flüssigkeit ein. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion gibt es keine ausreichenden Daten. Die Dauer der Anwendung sollte auf 4 Wochen begrenzt sein. Bitte beachten Sie die Hinweise unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“. Gegebenenfalls ist ärztlicher Rat einzuholen. Vor Gebrauch schütteln!

Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Falls Sie eine größere Menge Phytodolor Tinktur eingenommen haben, als empfohlen, und Sie z.B. die unter Nebenwirkungen aufgeführten Symptome entwickeln, sollte das Arzneimittel nicht weiter eingenommen und ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautreaktionen, anfallsweise auftretende Atemnot) ist die Phytodolor Tinktur sofort abzusetzen und ein Arzt zur Beurteilung der Schwere und gegebenenfalls erforderlicher Maßnahmen zu konsultieren. Eine erneute Einnahme der Phytodolor Tinktur darf dann nicht erfolgen.

Wenn Patienten zu wenig Phytodolor Tinktur eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben, so dürfen sie bei der nächsten Einnahme keine doppelte Dosis einnehmen, sondern sollen die Einnahme, wie vom Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fortsetzen. Intoxikationen mit Phytodolor Tinktur wurden bisher nicht berichtet. Bei Einnahme zu großer Mengen der Phytodolor Tinktur können sich die unter Nebenwirkungen genannten Probleme möglicherweise verstärken.

Nebenwirkungen:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Häufige Nebenwirkungen von Phytodolor sind Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Gelegentlich treten Kopfschmerzen auf. Es kann zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels, Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautreaktionen), Wassereinlagerungen (Ödeme) und häufigem Wasserlassen kommen. Die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Sollte eines dieser Symptome auftreten, setzen Sie Phytodolor ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Phytodolor Tinktur darf nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. Nach Anbruch des Behältnisses ist Phytodolor Tinktur 12 Wochen haltbar. Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Zusammensetzung:
1,0 ml Flüssigkeit (entspricht 20 Tropfen) enthält folgende Wirkstoffe: Auszug aus frischer Eschenrinde (1:1,5-2,5) 0,2 ml Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V), Auszug aus frischer Birkenrinde und -blättern (1:1,5-2,5) 0,6 ml Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V), Auszug aus frischem Goldrutenkraut (1:1,5-2,5) 0,2 ml Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V). Das Arzneimittel enthält 45,6 Vol.-% Alkohol.

Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackung mit 50 ml, 100 ml und 200 ml Flüssigkeit.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
Kaiser-Wilhelm-Allee 70
51373 Leverkusen
Deutschland
Telefon: (0214) 30 51 348
Telefax: (0214) 3057209
E-Mail-Adresse: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Hersteller:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Anwendungsgebiete: Zur Behandlung schmerzhafter Beschwerden bei degenerativen und entzündlich-rheumatischen Erkrankungen. Warnhinweis: Enthält 45,6 Vol.-% Alkohol!