Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Perocur 250 mg Hartkapseln. Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 – Trockenhefe. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und bei Durchfall unter Sondenernährung, sowie zur Vorbeugung von Reisedurchfall.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Perocur 250 mg Hartkapseln zur Anwendung bei Durchfall bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten sowie zur Vorbeugung von Reisedurchfall bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 – Trockenhefe

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST PEROCUR 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PEROCUR 250 MG BEACHTEN?
3. WIE IST PEROCUR 250 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PEROCUR 250 MG AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST PEROCUR 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Perocur 250 mg enthält Trockenhefe aus Kulturen des definierten Stammes Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (in der medizinischen Fachsprache auch Saccharomyces boulardii genannt) in lebender Form und gehört zur Gruppe der Durchfallmittel. Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und bei Durchfall unter Sondenernährung, sowie zur Vorbeugung von Reisedurchfall.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PEROCUR 250 MG BEACHTEN?

Perocur 250 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hefe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• von immunsupprimierten oder hospitalisierten Patienten (aufgrund schwerer Erkrankung oder geschwächtem/geschwächter Immunsystem).
• von Patienten mit Zentralvenenkatheter.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Perocur 250 mg einnehmen. Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Fieber einhergehen, ist ein Arzt aufzusuchen. Bei Durchfallerkrankungen ist, insbesondere bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme zu achten. Werden bei oder kurz nach einer Behandlung mit diesem Arzneimittel mikrobiologische Stuhluntersuchungen durchgeführt, so sollte die Einnahme dem Untersuchungslabor mitgeteilt werden, da es sonst zu falsch-positiven Befunden kommen kann.

Kinder und Jugendliche:
Zur Behandlung von Durchfall soll dieses Arzneimittel bei Säuglingen unter 6 Monaten aufgrund nicht ausreichender Untersuchungen zur Dosierung und Sicherheit nicht angewendet werden. Die Behandlung von Durchfall bei Säuglingen und Kleinkindern erfordert die Rücksprache mit dem Arzt. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall soll dieses Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund nicht ausreichender Untersuchungen nicht angewendet werden.

Einnahme von Perocur 250 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels und Mitteln gegen Pilzinfektionen (Antimykotika) kann die Wirkung von Perocur 250 mg beeinträchtigen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern ist eine Blutdrucksteigerung möglich.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit in der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht ausreichend untersucht. Die Einnahme von Perocur 250 mg wird für Schwangere und Stillende nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Einschränkungen bekannt.

Perocur 250 mg enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Perocur 250 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST PEROCUR 250 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei akuten Durchfällen:

• Kinder zwischen 6 Monaten und 2 Jahren 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel. Die Behandlung von Kindern dieser Altersgruppe darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
• Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel.
• Säuglinge unter 6 Monaten: Die Anwendung ist nicht vorgesehen.

Zur Vorbeugung von Reisedurchfall:

• Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel, beginnend 5 Tage vor Reiseantritt.
• Kinder unter 12 Jahren: Die Anwendung ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein. Zur Einnahme bei Kindern unter 6 Jahren wird die Hartkapsel durch Auseinanderziehen der Kapselhälften geöffnet und der Inhalt mit Speisen oder Flüssigkeit (Zimmertemperatur) vermischt. Bei Durchfall unter Sondenernährung soll lediglich der Inhalt der Kapseln in die Nährlösung gegeben werden.

Dauer der Anwendung:
Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen ist eine Einnahme von Perocur 250 mg über 4 - 7 Tage in der Regel ausreichend. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall soll die Behandlung über die gesamte Reisedauer fortgesetzt werden. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

Wenn Sie eine größere Menge Perocur 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen mit Präparaten aus Trockenhefe sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie eine größere Menge Perocur 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Es ist möglich, dass die nachfolgend genannten Nebenwirkungen häufiger auftreten können.

Wenn Sie die Einnahme von Perocur 250 mg vergessen haben:
Wenn Sie zu wenig Perocur 250 mg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, so nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Perocur 250 mg abbrechen:
Die Einnahme kann jederzeit unterbrochen oder beendet werden, da ein Absetzen der Behandlung unbedenklich ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Die Einnahme kann Blähungen hervorrufen. Es können auch Unverträglichkeitsreaktionen auftreten, in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sogenanntes lokales oder generalisiertes Exanthem) sowie Schwellungen der Haut und Schleimhäute, meist im Gesicht (Quincke-Ödem), Atemnot und anaphylaktischer Schock. Angaben zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Eindringen der Hefe in die Blutbahn (Fungämie).

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit:
Schwere Blutvergiftung (Sepsis).

Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, insbesondere Schwellung der Gesichtsschleimhäute (Quincke-Ödem), Atemnot oder Anzeichen eines anaphylaktischen Schocks, setzen Sie dieses Arzneimittel ab und informieren Sie sofort einen Arzt, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Perocur 250 mg nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST PEROCUR 250 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Umverpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Perocur 250 mg enthält:
Der Wirkstoff ist Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 – Trockenhefe. 1 Hartkapsel enthält: 250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (in der medizinischen Fachsprache auch Saccharomyces boulardii genannt) entsprechend mindestens 2 x 10^10 lebensfähigen Zellen/g, gefriergetrocknet. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171).

Für Diabetiker ist die Einnahme einer Hartkapsel Perocur 250 mg mit 0,01 BE anzurechnen.

Wie Perocur 250 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Aussehen: Weiße Hartkapseln. Perocur 250 mg ist in Packungen mit 10, 20, 50 oder 100 Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer (Vertrieb):
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com

Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassungsinhaber) und Hersteller:
Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 02330/977676
Telefax: 02330/977697
E-Mail: office@pharma-zentrale.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 09/2021

Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - Trockenhefe. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und bei Durchfall unter Sondenernährung, sowie zur Vorbeugung von Reisedurchfall.