Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Perocur 250 mg Hartkapseln. Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 – Trockenhefe. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und Durchfall unter Sondenernährung sowie zur Vorbeugung von Reisedurchfall.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Perocur 250 mg Hartkapseln zur Anwendung bei Durchfall bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten sowie zur Vorbeugung von Reisedurchfall bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 – Trockenhefe

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Perocur 250 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perocur 250 mg beachten?
3. Wie ist Perocur 250 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Perocur 250 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Perocur 250 mg und wofür wird es angewendet?

Perocur 250 mg enthält Trockenhefe aus Kulturen des spezifischen Stammes Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (der in der medizinischen Terminologie auch Saccharomyces boulardii genannt wird) in lebensfähiger Form und gehört zur Gruppe der Antidiarrhoika. Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und Durchfall unter Sondenernährung sowie zur Vorbeugung von Reisedurchfall.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perocur 250 mg beachten?

Perocur 250 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hefe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• von immunsupprimierten oder hospitalisierten Patienten (aufgrund schwerer Erkrankung oder geschwächtem/unterdrücktem Immunsystem).
• von Patienten mit Zentralvenenkatheter.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Perocur 250 mg einnehmen. Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Durchfallerkrankungen ist, insbesondere bei Kindern, der Ersatz von Flüssigkeiten und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme zu beachten. Werden mikrobiologische Stuhluntersuchungen während oder kurz nach einer Behandlung mit diesem Arzneimittel durchgeführt, sollte die Einnahme dem untersuchenden Labor mitgeteilt werden, da es sonst zu falsch-positiven Befunden kommen kann.

Kinder und Jugendliche:
Zur Behandlung von Durchfällen sollte dieses Arzneimittel aufgrund unzureichender Dosierungs- und Sicherheitsuntersuchungen nicht von Säuglingen unter 6 Monaten eingenommen werden. Die Behandlung von Durchfällen bei Säuglingen und Kleinkindern erfordert die Rücksprache mit dem Arzt. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall sollte dieses Arzneimittel aufgrund unzureichender Untersuchungen nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden.

Einnahme von Perocur 250 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels und Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (Antimykotika) kann die Wirksamkeit von Perocur 250 mg beeinträchtigen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern kann es zu einer Blutdruckerhöhung kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit in der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht ausreichend untersucht. Die Einnahme von Perocur 250 mg wird bei Schwangeren und Stillenden nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Einschränkungen bekannt.

Perocur 250 mg enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Perocur 250 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Perocur 250 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei akuten Durchfällen:

• Kinder von 6 Monaten bis 2 Jahren: 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel. Die Behandlung darf bei Kindern dieser Altersgruppe nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
• Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel.
• Säuglinge unter 6 Monaten: Die Anwendung ist nicht zweckmäßig.

Zur Vorbeugung von Reisedurchfall:

• Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel, beginnend 5 Tage vor Abreise.
• Kinder unter 12 Jahren: Die Anwendung ist nicht zweckmäßig.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Die Hartkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) vor den Mahlzeiten einnehmen. Für Kinder unter 6 Jahren wird die Kapsel durch Auseinanderziehen der Kapselhälften geöffnet und der Inhalt in Speisen oder Flüssigkeit (Zimmertemperatur) eingerührt. Bei Sondenernährung darf nur der Inhalt der Kapseln der Nährlösung zugesetzt werden.

Dauer der Anwendung:
Bei der Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen ist die Einnahme von Perocur 250 mg in der Regel für 4 - 7 Tage ausreichend. Zur Vorbeugung von Reisedurchfall sollte die Einnahme über die gesamte Reisedauer aufrechterhalten werden. Beachten Sie jedoch bitte die Angaben unter Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

Wenn Sie eine größere Menge Perocur 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen mit Präparaten aus Trockenhefe sind bisher nicht bekannt geworden. Falls Sie eine größere Menge Perocur 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise werden die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt.

Wenn Sie die Einnahme von Perocur 250 mg vergessen haben:
Wenn Sie einmal zu wenig Perocur 250 mg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Perocur 250 mg abbrechen:
Das Absetzen ist jederzeit unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Die Einnahme kann Blähungen verursachen. Es können auch Unverträglichkeitsreaktionen, wie Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sogenanntes lokales oder generalisiertes Exanthem) sowie Schwellungen von Haut und Schleimhaut, häufig im Gesicht (Quincke-Ödem), Atemnot und anaphylaktischer Schock auftreten. Angaben zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Eindringen der Hefe in die Blutbahn (Fungämie).

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit:
Schwere Blutvergiftung (Sepsis).

Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen der Schleimhäute im Gesicht (Quincke-Ödem), Atemnot oder Anzeichen eines anaphylaktischen Schocks bei sich beobachten, setzen Sie dieses Arzneimittel ab und informieren Sie sofort einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Perocur 250 mg nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Perocur 250 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 °C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Perocur 250 mg enthält:
Der Wirkstoff ist Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 – Trockenhefe. 1 Hartkapsel enthält: 250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (der in der medizinischen Terminologie auch Saccharomyces boulardii genannt wird) entsprechend mindestens 2 x 10^10 lebensfähigen Zellen/g, gefriergetrocknet. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171).

Für Diabetiker ist die Einnahme von einer Hartkapsel Perocur 250 mg mit 0,01 BE anzurechnen.

Wie Perocur 250 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Ansicht: Weiße Hartkapseln. Perocur 250 mg ist in Packungen zu 10, 20, 50 oder 100 Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer (Vertrieb):
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com

Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassungsinhaber) und Hersteller:
Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 02330/977676
Telefax: 02330/977697
E-Mail: office@pharma-zentrale.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 – Trockenhefe. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, auch bei Reisedurchfall und Durchfall unter Sondenernährung sowie zur Vorbeugung von Reisedurchfall.