Produkteigenschaften:

Permethrin 25% - Rezepturkonzentrat Infectopharm
Zur Herstellung von Individualrezepturen in der Apotheke

Zusammensetzung:
20 g Rezepturkonzentrat (RK) enthalten: Permethrin (cis/trans 25:75) 5 g, dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, emulgierender Cetylstearylalkohol und mikrokristallines Paraffin.

Hinweise zur Rezeptur:
Das Rezepturkonzentrat ist kein Fertigarzneimittel, sondern ein Ausgangsstoff. Die Herstellung einer Individualrezeptur erfolgt auf ärztliche Anweisung, z.B. mit Unguentum emulsificans aquosum DAB. Die Tube des Rezepturkonzentrates ist in einem Wasserbad ca. 10 Minuten bei 50°C ± 5°C zu erwärmen (Auflösung evtl. Wirkstoffkristalle). Rezepturkonzentrat unter mehrmaligem Wenden (Inversion zur Homogenisierung) auf Raumtemperatur abkühlen lassen. Die benötigte Menge Konzentrat vorbereiten und anschließend die sich ebenfalls auf Raumtemperatur befindliche Grundlage schrittweise einarbeiten. Bitte beachten Sie die aktuell gültigen Leitlinien zur Herstellung von Permethrin-haltigen Rezepturen, die Sie kostenlos als Informationsbroschüre von unserer Homepage (www.infectopharm.com) herunterladen können.

Rezepturbeispiel:
Die Wirkstoffkonzentration ist mit 25% 5-fach höher konzentriert als die üblicherweise bei der Krätze (Scabies) Behandlung eingesetzte Konzentration von 5%. Die nachfolgende Tabelle zeigt ein Rezepturbeispiel zur Herstellung von 100 g Fertigarzneimittel in einer Konzentration von 5% Permethrin.

Endkonzentration	Permethrin 25% Rezepturkonzentrat	Verdünnung mit Unguentum emulsificans aquosum DAB	Fertiges Rezepturarzneimittel
Permethrin 5 %	20 g	80 g	100 g

Permethrin 25% Rezepturkonzentrat Infectopharm - Spezifikation:

Prüfparameter	Methode	Akzeptanzkriterien
Aussehen	Visuell	weiß bis bräunlich-weiß
Geruch	organoleptisch	geruchlos
Identität	DC oder HPLC	entspricht
Gehalt Permethrin	HPLC	23,75% - 26,25%

Ein batchspezifisches Analysenzertifikat ist im Internet unter www.infectopharm.com über den Link „Präparate“ zum Download verfügbar oder kann auf Anfrage zugesandt werden. Das Gleiche gilt für die DC-Methode zur Identitätsprüfung. Der Wirkstoff und das Produkt sind GMP-konform hergestellt und geprüft und erfüllen die erforderlichen Qualitätsstandards.

Hersteller:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (Herstellererlaubnis nach § 13 AMG)
Von-Humboldt-Straße 1
D-64646 Heppenheim
Telefon: +49/(0)6252 / 95-70 00
Telefax: +49/(0)6252 / 95-88 44

Quelle: Angaben aus dem Beipackzettel
Stand: 04/2023