Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Perenterol Junior 250 mg Pulver. Wirkstoff: Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden bei Reisedurchfall sowie Durchfällen unter Sondenernährung und als Begleitbehandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Perenterol Junior 250 mg Pulver für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
Wirkstoff: Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach zwei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Perenterol Junior und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perenterol Junior beachten?
3. Wie ist Perenterol Junior einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Perenterol Junior aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Perenterol Junior und wofür wird es angewendet?

Perenterol Junior ist ein Arzneimittel mit 250 mg Trockenhefe als Pulver zum Einnehmen bei Durchfall und bei Akne. Perenterol Junior wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden bei Reisedurchfall sowie Durchfällen unter Sondenernährung und als Begleitbehandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perenterol Junior beachten?

Perenterol Junior darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hefe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer lebensbedrohlichen Erkrankung (z. B. komplizierte intensivmedizinische Krankheitsbilder) oder einer verminderten Immunabwehr leiden (z. B. auf Grund von HIV-Infektionen, Organ-transplantationen, Leukämie, malignen Tumoren, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierter Kortisonbehandlung) und/oder einen Zentralvenenkatheter liegen haben. In diesen Fällen kann das Risiko einer Besiedelung des gesamten Körpers (generalisierte Besiedelung) mit Saccharomyces boulardii nicht abgeschätzt werden.
  

Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren sind prinzipiell von der Selbstbehandlung auszuschließen, da Durchfall bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren einer ärztlichen Rücksprache bedarf.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Perenterol Junior einnehmen, wenn Sie an schweren Grunderkrankungen, insbesondere des Magen-Darm-Traktes, leiden. Saccharomyces boulardii ist ein lebender Mikroorganismus, der unter ungünstigen Umständen, wie sie bei abwehrgeschwächten Patienten vorliegen, generalisierte Pilzinfektionen hervorrufen kann, indem er aus dem Magen-Darm-Trakt in die Blutbahn übertritt oder durch äußere Kontamination von Zentralvenenkathetern. Es sind Einzelfälle solcher Pilzinfektionen bei Krankenhauspatienten bekannt, die einen Zentralvenenkatheter liegen hatten, an lebensbedrohlichen Erkrankungen oder schweren Grunderkrankungen litten (meist des Magen-Darm-Traktes) oder eine stark herabgesetzte Immunabwehr aufwiesen. Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen einhergehen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bei Durchfallerkrankungen müssen Sie, insbesondere bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyte) als wichtigste Behandlungsmaßnahme achten. Bei einer Verschlechterung des Akneleidens oder fehlender Besserung sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Werden mikrobiologische Stuhluntersuchungen während oder kurz nach der Behandlung mit Perenterol Junior durchgeführt, so sollte der Patient oder der Arzt das Untersuchungs-laboratorium über die Einnahme informieren, da es sonst zu falsch-positiven Befunden kommen kann.

Einnahme von Perenterol Junior zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Nehmen Sie keine Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (Antimykotika) gleichzeitig ein, die im Magen-Darm-Trakt wirken. Dies kann das Behandlungs-ergebnis von Perenterol Junior beeinträchtigen. Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Perenterol Junior zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Sie dürfen die Inhalte der Beutel nicht mit Alkohol einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus der verbreiteten Anwendung von Hefe als Lebensmittel haben sich bisher keine Hinweise auf Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse von experimentellen Untersuchungen für Saccharomyces boulardii liegen nicht vor. Daher sollte das Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Perenterol Junior enthält Lactose und Fructose:
Bitte nehmen Sie Perenterol Junior erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Perenterol Junior einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Trennen Sie den Doppelbeutel an der Perforationslinie in zwei Einzelbeutel. Die nachfolgenden Dosierungsangaben beziehen sich auf die Einzelbeutel.

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene:

• zur Behandlung akuter Durchfälle 1- bis 2-mal täglich 1 Beutel (entspricht 250 mg bis 500 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii täglich).
• zur Vorbeugung von Reisedurchfall, beginnend 5 Tage vor Abreise, 1- bis 2-mal täglich 1 Beutel (entspricht 250 mg bis 500 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii täglich).
• bei Sondenernährungs-bedingten Durchfällen täglich den Inhalt von 3 Beuteln in 1,5 Liter Nährlösung (entspricht 750 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii täglich).
• bei Akne 3-mal täglich 1 Beutel (entspricht 750 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii täglich).

Der Beutelinhalt sollte in ausreichend Wasser oder andere Getränke eingerührt oder mit Speisen vermischt werden, die nicht zu heiß (nicht über 50°C) oder eiskalt sein dürfen.

Dauer der Anwendung:
Eine Begrenzung der Anwendungsdauer von Hefepräparaten ist prinzipiell nicht bekannt. Beachten Sie jedoch die „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ in Abschnitt 2. sowie in Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“. Bei Durchfall ist die Behandlung auch nach Abklingen der Beschwerden noch einige Tage fortzusetzen. Für die Begleitbehandlung von chronischen Akneformen empfiehlt sich eine Einnahme über mehrere Wochen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Perenterol Junior zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Perenterol Junior eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich ein bis zwei Beutel mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Eine Überdosierung dieses Arzneimittels kann zu einer verstärkten Ausprägung der Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) führen. In diesem Fall sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Perenterol Junior vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Einnahme kann Blähungen hervorrufen. Es können Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, der entweder lokal begrenzt oder den ganzen Körper betreffend ist (sogenanntes lokales oder generalisiertes Exanthem) sowie Schwellung von Haut und Schleimhäuten, zumeist im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem) auftreten. Des Weiteren wurden Atemnot und anaphylaktischer Schock beobachtet. Wenn Sie eine der genannten Nebenwirkungen, insbesondere eine Schleimhautschwellung im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem), Atemnot oder Anzeichen eines anaphylaktischen Schocks beobachten, setzen Sie dieses Arzneimittel sofort ab und informieren Sie einen Arzt, damit er den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen beurteilen kann. Es gibt Berichte, dass Saccharomyces boulardii bei Patienten mit liegendem Zentralvenenkatheter, mit lebensbedrohlicher Erkrankung, mit schwerer Grunderkrankung oder reduzierter Immunabwehr die Blutbahn besiedeln kann. Häufigkeitsangaben zu diesen möglichen Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Perenterol Junior aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel oder Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Perenterol Junior enthält:
Der Wirkstoff ist: Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae. 1 Beutel enthält 250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (in der medizinischen Fachsprache auch Saccharomyces boulardii genannt) entsprechend mindestens 1,8 x 10^10 lebensfähigen Zellen/g Lyophilisat. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Fructose (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Tutti-Frutti-Aroma, Pulver, künstlich.

Wie Perenterol Junior aussieht und Inhalt der Packung:
Perenterol Junior 250 mg Pulver ist ein cremeweißes Pulver im Doppelbeutel mit Perforationslinie. Perenterol Junior ist in Packungen mit 10, 20 und 50 Beuteln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Tel.: 02371 937-0
Fax: 02371 937-106
E-Mail: info@medice.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Wirkstoff: Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden bei Reisedurchfall sowie Durchfällen unter Sondenernährung und als Begleitbehandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.