Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Perenterol Junior 250 mg Pulver. Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden bei Reisedurchfall sowie bei Durchfall unter Sondenernährung und zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Perenterol Junior 250 mg Pulver für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach zwei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST PERENTEROL JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERENTEROL JUNIOR BEACHTEN?
3. WIE IST PERENTEROL JUNIOR EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PERENTEROL JUNIOR AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST PERENTEROL JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Perenterol Junior ist ein Arzneimittel mit 250 mg Trockenhefe als Pulver zur Einnahme bei Durchfall und Akne. Perenterol Junior wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden bei Reisedurchfall sowie bei Durchfall unter Sondenernährung und zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERENTEROL JUNIOR BEACHTEN?

Perenterol Junior darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hefe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine lebensbedrohliche Erkrankung (z. B. komplizierte intensivmedizinische Krankheitsverläufe) oder ein geschwächtes Immunsystem haben (z. B. bei HIV-Infektion, Organtransplantation, Leukämie, malignen Tumoren, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierter Kortisonbehandlung) und/oder wenn Sie einen Zentral-Venenkatheter liegen haben. In diesen Fällen kann das Risiko einer systemischen Besiedlung mit Saccharomyces boulardii bisher nicht eingeschätzt werden.

Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren dürfen unter keinen Umständen selbst behandelt werden, da Durchfall bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren einer ärztlichen Behandlung bedarf.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Perenterol Junior einnehmen, wenn Sie schwere Grunderkrankungen insbesondere des Magen-Darm-Traktes haben. Saccharomyces boulardii ist ein lebender Mikroorganismus, der unter ungünstigen Bedingungen, wie sie bei immunsupprimierten Patienten vorliegen, generalisierte Pilzinfektionen durch Migration aus dem Magen-Darm-Trakt in die Blutbahn oder durch Kontamination von zentralen Venenkathetern verursachen kann. Es liegen Berichte über solche Pilzinfektionen bei Krankenhauspatienten vor, die einen Zentral-Venenkatheter hatten und an lebensbedrohlichen Erkrankungen oder schweren Grunderkrankungen (meist des Magen-Darm-Traktes) litten oder ein stark geschwächtes Immunsystem hatten. Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage dauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen einhergehen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bei Durchfall müssen Sie, insbesondere bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyte) als wichtigste Behandlungsmaßnahme achten. Bei Verschlechterung oder fehlender Besserung der Akne sollte ein Arzt aufgesucht werden. Werden unter oder kurz nach der Behandlung mit Perenterol Junior mikrobiologische Stuhluntersuchungen vorgenommen, so sollten Sie oder der Arzt das untersuchende Labor über die laufende Behandlung informieren, da es sonst zu falsch-positiven Befunden kommen kann.

Einnahme von Perenterol Junior zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Nehmen Sie keine Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotika) gleichzeitig ein, die im Magen-Darm-Trakt wirken, da diese die Wirkung von Perenterol Junior beeinträchtigen können. Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Perenterol Junior zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Den Inhalt der Beutel dürfen Sie nicht zusammen mit Alkohol einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus der verbreiteten Anwendung von Hefe als Lebensmittel haben sich bisher keine Hinweise auf Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse von experimentellen Untersuchungen für Saccharomyces boulardii liegen nicht vor. Deshalb sollte das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Perenterol Junior enthält Lactose und Fructose:
Nehmen Sie Perenterol Junior daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST PERENTEROL JUNIOR EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Trennen Sie den Doppelbeutel an der Perforationslinie in zwei einzelne Beutel auf. Die folgenden Dosierungsangaben gelten für die einzelnen Beutel.

Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene:

• bei akuten Durchfällen 1- bis 2-mal täglich 1 Beutel (entsprechend 250 mg bis 500 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii täglich).
• zur Vorbeugung von Reisedurchfall, beginnend 5 Tage vor Abreise, 1- bis 2-mal täglich 1 Beutel (entsprechend 250 mg bis 500 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii täglich).
• bei Sondenernährungs-bedingten Durchfällen täglich den Inhalt von 3 Beuteln in 1,5 Liter Nährlösung (entsprechend 750 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii täglich).
• bei Akne 3-mal täglich 1 Beutel (entsprechend 750 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii täglich).

Der Beutelinhalt sollte in reichlich Wasser oder andere Getränke eingerührt oder unter Speisen gemischt werden, die nicht zu heiß (nicht über 50°C) oder eiskalt sein dürfen.

Dauer der Anwendung:
Für Hefepräparate ist prinzipiell keine Beschränkung der Anwendungsdauer bekannt. Bitte beachten Sie jedoch die „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ in Abschnitt 2 sowie Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“. Bei Durchfallerkrankungen ist die Behandlung noch einige Tage nach Abklingen der Beschwerden fortzusetzen. Zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Akneformen wird eine Einnahme über mehrere Wochen empfohlen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Perenterol Junior zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Perenterol Junior eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich ein- oder zweimal die vorgesehene Dosis überschritten haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Sollten Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, so können verstärkt Nebenwirkungen (siehe unter Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) auftreten. In diesem Falle sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Perenterol Junior vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Einnahme kann Blähungen verursachen. Außerdem können Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, entweder örtlich begrenzt oder über den ganzen Körper verteilt (sog. lokales oder generalisiertes Exanthem) sowie Schwellungen der Haut und Schleimhäute, meist im Gesicht (Quincke-Ödem) auftreten. Darüber hinaus wurden Atemnot und anaphylaktischer Schock beobachtet. Wenn Sie eine der genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellung der Schleimhäute im Gesicht (Quincke-Ödem), Atemnot oder Zeichen eines anaphylaktischen Schocks beobachten, müssen Sie dieses Arzneimittel sofort absetzen und einen Arzt informieren, damit er den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls notwendige Maßnahmen ergreifen kann. Es gibt Berichte, dass bei Patienten mit liegendem Zentral-Venenkatheter, lebensbedrohlicher Erkrankung, schweren Grunderkrankungen oder Immunschwäche Saccharomyces boulardii die Blutbahn besiedeln kann. Häufigkeitsangaben zu diesen möglichen Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST PERENTEROL JUNIOR AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel oder der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Perenterol Junior enthält:
Der Wirkstoff ist: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe. 1 Beutel enthält 250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (in der medizinischen Fachsprache auch Saccharomyces boulardii genannt) entsprechend mindestens 1,8 x 10^10 lebensfähigen Zellen/g Lyophilisat. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Fructose (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Tutti-Frutti-Aroma, Pulver, künstlich.

Wie Perenterol Junior aussieht und Inhalt der Packung:
Perenterol Junior 250 mg Pulver ist ein cremefarbenes, weißes Pulver in einem Doppelbeutel mit Perforationslinie. Perenterol Junior ist in Packungen zu 10, 20 und 50 Beuteln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Tel.: 02371 937-0
Fax: 02371 937-106
E-Mail: info@medice.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae Trockenhefe. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden bei Reisedurchfall sowie bei Durchfall unter Sondenernährung und zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.