Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Perenterol forte 250 mg Kapseln. Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden bei Reisedurchfall sowie bei Durchfall unter Sondenernährung und zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Perenterol forte 250 mg Kapseln für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach zwei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Perenterol forte und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perenterol forte beachten?
3. Wie ist Perenterol forte einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Perenterol forte aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Perenterol forte und wofür wird es angewendet?

Perenterol forte ist ein Arzneimittel mit 250 mg Trockenhefe zur Einnahme bei Durchfall und Akne. Perenterol forte wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden bei Reisedurchfall sowie bei Durchfall unter Sondenernährung und zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perenterol forte beachten?

Perenterol forte darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hefe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine lebensbedrohliche Erkrankung (z. B. komplizierte Intensivpatienten) oder eine geschwächte Immunabwehr (z. B. bei HIV-Infektionen, Organtransplantationen, Leukämie, bösartigen Tumoren, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierter Kortisonbehandlung) haben und/oder wenn Sie einen zentralen Venenkatheter liegen haben. In diesen Fällen kann das Risiko einer generalisierten Besiedelung mit Saccharomyces boulardii nicht abgeschätzt werden.

Kinder unter 2 Jahren dürfen keinesfalls selbst behandelt werden, da Durchfall bei Kindern unter 2 Jahren die Konsultation eines Arztes erfordert.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Perenterol forte einnehmen, wenn Sie schwerwiegende Grunderkrankungen, insbesondere des Magen-Darm-Traktes, haben. Saccharomyces boulardii ist ein lebender Mikroorganismus, der unter ungünstigen Bedingungen, wie sie bei immungeschwächten Patienten vorkommen, zu generalisierten Pilzinfektionen führen kann, indem er aus dem Magen-Darm-Trakt in die Blutbahn übergeht oder durch eine äußere Verunreinigung von zentralen Venenkathetern. Es sind Fälle von solchen Pilzinfektionen bei Krankenhauspatienten mit liegendem zentralen Venenkatheter bekannt, die lebensbedrohliche Erkrankungen, schwerwiegende Grunderkrankungen (meist des Magen-Darm-Traktes) oder eine geschwächte Immunabwehr hatten. Suchen Sie bei Durchfällen, die länger als 2 Tage dauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, einen Arzt auf. Bei Durchfallerkrankungen müssen Sie, insbesondere bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyte) als wichtigste Behandlungsmaßnahme achten. Bei Verschlechterung oder fehlender Besserung der Akne sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn mikrobiologische Stuhluntersuchungen während oder kurz nach der Behandlung mit Perenterol forte durchgeführt werden, müssen Sie bzw. der Arzt das Untersuchungslabor über die Einnahme informieren, da es sonst zu falsch-positiven Befunden kommen kann.

Einnahme von Perenterol forte zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Nehmen Sie keine Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (Antimykotika) gleichzeitig ein, die im Magen-Darm-Trakt wirken. Dies kann die Wirksamkeit von Perenterol forte beeinträchtigen. Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Perenterol forte zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Nehmen Sie Perenterol forte nicht zusammen mit Alkohol ein.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen die Anwendung von Hefe als Lebensmittel in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken. Ergebnisse von experimentellen Studien zur Saccharomyces boulardii liegen nicht vor. Daher sollte das Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Perenterol forte enthält Lactose:
Nehmen Sie Perenterol forte daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Perenterol forte einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene:

• bei akuten Durchfällen 1- bis 2-mal täglich 1 Kapsel Perenterol forte (entsprechend 250 bis 500 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii täglich).
• zur Vorbeugung von Reisedurchfall, beginnend 5 Tage vor der Abreise, 1- bis 2-mal täglich 1 Kapsel Perenterol forte (entsprechend 250 bis 500 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii täglich).
• bei sondendiät-induzierten Durchfällen täglich den Inhalt von 3 Kapseln Perenterol forte in 0,5 Liter Nährlösung (entsprechend 750 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii täglich).
• bei Akne 3-mal täglich 1 Kapsel Perenterol forte (entsprechend 750 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii täglich).

Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein. Zur leichteren Einnahme, z. B. bei Kindern, kann die Kapsel durch Auseinanderziehen geöffnet werden. Den Kapselinhalt können Sie in Speisen oder Getränke mischen. Getränke oder Speisen dürfen nicht zu heiß oder kalt sein (Zimmertemperatur).

Dauer der Anwendung:
Für Hefepräparate sind allgemein keine Anwendungszeitbegrenzungen bekannt. Beachten Sie aber bitte die "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" in Abschnitt 2. und Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?". Bei Durchfallerkrankungen ist die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden noch einige Tage fortzusetzen. Zur begleitenden Behandlung bei chronischen Formen der Akne wird die Einnahme über mehrere Wochen empfohlen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Perenterol forte zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Perenterol forte eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich ein bis zwei Kapseln mehr als empfohlen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Sollten Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können sich die Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?") verstärken. In diesem Fall sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Perenterol forte vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Einnahme kann Blähungen verursachen. Es können auch Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sogenanntes lokales oder generalisiertes Exanthem) sowie Schwellungen der Haut und Schleimhäute, meist im Gesicht (Quincke-Ödem) beobachtet werden. Außerdem wurden Atemnot und anaphylaktischer Schock beobachtet. Wenn Sie eine der genannten Überempfindlichkeitsreaktionen, insbesondere Schleimhautschwellungen im Gesicht (Quincke-Ödem), Atemnot oder Zeichen eines anaphylaktischen Schocks bemerken, setzen Sie dieses Arzneimittel ab und informieren Sie (sofort) einen Arzt, damit er den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen beurteilen kann. Es liegen Berichte vor, dass Saccharomyces boulardii bei Patienten mit liegendem zentralen Venenkatheter, lebensbedrohlicher Erkrankung, schwerwiegenden Grunderkrankungen oder geschwächter Immunabwehr die Blutbahn besiedeln kann. Angaben zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Perenterol forte aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder der Umverpackung angegebenen „Verwendbar bis“ Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Glasflasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Sollten Sie die Dose öffnen und die Kapseln in Kontakt mit Feuchtigkeit kommen, kann der Inhalt in seltenen Fällen eine braune Farbe annehmen und hart werden. Die Kapseln dürfen, wenn sie hart geworden sind, nicht eingenommen werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Perenterol forte enthält:
Der Wirkstoff ist: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe. 1 Hartkapsel enthält 250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (in medizinischer Fachsprache auch als Saccharomyces boulardii bezeichnet), entsprechend mindestens 1,8 x 10^10 lebensfähigen Zellen/g Lyophilisat. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Farbstoff: Titandioxid (E171).

Wie Perenterol forte aussieht und Inhalt der Packung:
Perenterol forte 250 mg Kapseln sind weiße, opake Hartkapseln. Perenterol forte ist in Packungen zu 10, 20, 30, 50, 60 und 100 Hartkapseln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Tel.: 02371 937-0
Fax: 02371 937-106
E-Mail: info@medice.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae Trockenhefe. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen, zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden bei Reisedurchfall sowie bei Durchfall unter Sondenernährung und zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.