Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Percoffedrinol N. Wirkstoff: Coffein. Anwendungsgebiet: Zur kurzfristigen Beseitigung von Ermüdungserscheinungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Percoffedrinol N 50 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Coffein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen enthält. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST PERCOFFEDRINOL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERCOFFEDRINOL N BEACHTEN?
3. WIE IST PERCOFFEDRINOL N EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PERCOFFEDRINOL N AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST PERCOFFEDRINOL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Percoffedrinol N ist ein anregendes Mittel (Analeptikum)/Xanthinderivat.

Percoffedrinol N wird angewendet zur kurzfristigen Beseitigung von Ermüdungserscheinungen.

Hinweis:
Nicht alle Ermüdungserscheinungen bedürfen einer medikamentösen Behandlung.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERCOFFEDRINOL N BEACHTEN?

Percoffedrinol N darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Coffein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Percoffedrinol N einnehmen.

Patienten mit Herzrhythmusstörungen (Gefahr der Verstärkung), Patienten mit Leberzirrhose (Gefahr des verminderten Coffeinabbaus und somit der Coffein-Akkumulation im Körper), Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion (Gefahr der Verstärkung von Coffein-Nebenwirkungen) und Patienten, die unter Angstzuständen leiden (Gefahr der Verstärkung), sollten Coffein nur in niedrigen Dosen (ca. 100 mg, entsprechend 2 Tabletten Percoffedrinol N täglich) oder unter ärztlicher Aufsicht anwenden. Die Fähigkeit von Coffein, Leistungsbeeinträchtigungen entgegenzuwirken, sollte nicht unterschätzt werden. Einer durch Alkohol bedingten Leistungsminderung wirkt Coffein nicht entgegen; im Einzelfall besteht die Gefahr eines rascheren Anflutens des Alkohols im Blut. Es wird vor dem langzeitigen Missbrauch von hohen Dosen wegen des möglichen Auftretens von Symptomen einer akuten Coffein-Vergiftung gewarnt.

Kinder
Nebenwirkungen von Coffein können am ehesten bei Kindern auftreten.

Einnahme von Percoffedrinol N zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Coffein wirkt antagonistisch (entgegengesetzt) zu dämpfenden Wirkungen zahlreicher Stoffe, wie z.B. Barbituraten (Beruhigungsmitteln), Antihistaminika (Mittel gegen Allergien) etc. Coffein wirkt synergistisch (verstärkend) zu den tachykarden Wirkungen von z.B. Sympathomimetika (blutdrucksteigernde Mittel), Thyroxin (Schilddrüsenhormon) etc. Bei Substanzen mit breitem Wirkungsspektrum können die Wechselwirkungen im Einzelfall unterschiedlich sein und nicht voraussagbar (z.B. Beruhigungsmittel vom Benzodiazepin-Typ). In verschiedenen Studien ist dokumentiert, dass die gleichzeitige Gabe von 50 mg Coffein zu Paracetamol oder Acetylsalicylsäure (bestimmte Schmerz- und fiebersenkende Mittel) zu einer Verstärkung des schmerzlindernden Effektes um den Faktor 1,3 bis 1,7 führen kann. Dies kann zu einer entsprechenden Einsparung der analgetischen Substanz führen. Der stimulierende Einfluss von Coffein auf die Resorption von Ergotamin und Dihydroergotamin ist experimentell nicht hinreichend belegt. Orale Kontrazeptiva ("Pille"), Cimetidin (Mittel gegen Magen-Darm-Geschwüre) und Disulfiram (Alkoholentwöhnungsmittel) vermindern die Coffein-Abbaugeschwindigkeit in der Leber, Barbiturate (Beruhigungsmittel) und Rauchen beschleunigen sie. Die Ausscheidung von Theophyllin (Mittel gegen Asthma) wird durch Coffein vermindert. Eine gleichzeitige Anwendung von Gyrasehemmern vom Chinolon-Carbonsäure-Typ (Mittel gegen bakterielle Infektionen) kann die Ausscheidung von Coffein und seinem Abbauprodukt Paraxanthin verzögern. Coffein erhöht das Abhängigkeitspotential von Substanzen vom Typ des Ephedrins (zentral wirkendes Sympathomimetikum). Es gibt keine Hinweise, dass Coffein ein mögliches Abhängigkeitspotential von Analgetika (Schmerzmitteln), wie z.B. Acetylsalicylsäure oder Paracetamol, steigern könnte. Auch wenn es aus theoretischen Überlegungen anzunehmen ist, existiert kein ausreichendes wissenschaftliches Material, das ein eigenständiges Missbrauchspotential von Coffein in Kombination mit Analgetika belegt. Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für Arzneimittel gelten können, die Sie vor kurzem angewendet haben.

Einnahme von Percoffedrinol N zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Beachten Sie, dass Sie bei gleichzeitiger Einnahme von Percoffedrinol N mit coffeinhaltigen Getränken eine zusätzliche Coffeinzufuhr erhalten: mit einer Tasse Kaffee/Schwarztee 50 bis 100 mg Coffein und mit einem Glas Cola ca. 20 mg Coffein.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Hohe Coffeindosen können unter der Schwangerschaft möglicherweise das Risiko von Fehlgeburten (Spontanaborten) und Frühgeburten erhöhen. Während der Stillzeit kann das Befinden und Verhalten des Säuglings beeinflusst werden. In den ersten Lebensmonaten ist die Eliminationsfähigkeit für Coffein ca. 10fach geringer als bei Erwachsenen. Erst nach 4 bis 8 Monaten nähert sich die Eliminationsfähigkeit von Coffein der der Erwachsenen an. Die angegebenen Dosierungen dürfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinflusst Percoffedrinol N weder die Fahrtüchtigkeit noch die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST PERCOFFEDRINOL N EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Nehmen Sie täglich 2 bis 4 Tabletten Percoffedrinol N ein (meist genügt eine Einzeltablette).

Art und Dauer der Anwendung
Zur rascheren Wirkung die Tabletten nüchtern, zerkleinert und mit Wasser einnehmen. Die Wirkung einer Tablette hält mehrere Stunden an. Es empfiehlt sich daher, Percoffedrinol N tagsüber einzunehmen, damit die Nachtruhe nicht gestört wird. Nehmen Sie die Tabletten bitte nach Bedarf und nicht routinemäßig über längere Zeiträume ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Percoffedrinol N zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Percoffedrinol N eingenommen haben, als Sie sollten
Anzeichen einer Überdosierung sind zentralnervöse Symptome (z.B. Unruhe, Erregung, Angst, Beklemmung, Zittern), Krampfanfälle, bedrohliche Herz-Kreislauf-Komplikationen (z.B. Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Engegefühl/Schmerzen in der Herzgegend), aber auch Übelkeit und Erbrechen. Wenn Sie diese Symptome bemerken, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Notwendige Erstmaßnahmen müssen eingeleitet werden; bei Bewusstlosigkeit Atmung sichern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen
Das Auftreten von Nebenwirkungen hängt von der individuellen Empfindlichkeit auf Coffein und vom täglichen Konsum coffeinhaltiger Getränke ab. Die langfristige Einnahme von Coffein, insbesondere in mittleren bis hohen Dosen, führt zur Entwicklung einer Toleranz gegenüber den meisten Wirkungen, aber auch Nebenwirkungen. Bereits niedrige Dosen können zu Schlaflosigkeit, innerer Unruhe, Tachykardie (Herzrasen) und Magen-Darm-Beschwerden führen. Auch bei weniger empfindlichen Personen können Dosen über 200 mg (entsprechend 4 Tabletten Percoffedrinol N) zu Reizbarkeit, Kopfschmerzen und verstärktem physiologischen Tremor (Muskelzittern) führen. Beim plötzlichen Absetzen nach längerer Einnahme hoher Dosen können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. In seltenen Fällen sind allergische Reaktionen berichtet worden.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bitte setzen Sie die weitere Einnahme von Percoffedrinol N und jede Zufuhr von coffeinhaltigen Getränken bzw. Genussmitteln ab. Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST PERCOFFEDRINOL N AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Faltkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Percoffedrinol N enthält Der Wirkstoff ist: Coffein.
1 Tablette enthält 50 mg Coffein (1,3,7-Trimethylxanthin).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Kartoffelstärke, Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Wie Percoffedrinol N aussieht und Inhalt der Packung
Percoffedrinol N sind weiße, längliche, zylinderförmige Tabletten ohne Bruchkerbe.
Percoffedrinol N ist in Originalpackungen zu 20 Tabletten und 50 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Tel.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2015

Wirkstoff: Coffein. Anwendungsgebiet: Zur vorübergehenden Behebung von Ermüdungserscheinungen.