Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Pencivir bei Lippenherpes hautfarben. Wirkstoff: Penciclovir. Anwendungsgebiete: zur lindernden Behandlung von Schmerz und Juckreiz sowie zur Beschleunigung der Krustenbildung im Rahmen des natürlichen Heilungsverlaufes von akuten Episoden leichter Formen wiederkehrender Lippenbläschen (rezidivierender Herpes labialis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Pencivir bei Lippenherpes hautfarben
Wirkstoff: Penciclovir 10 mg/g Creme

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pencivir bei Lippenherpes hautfarben vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist PENCIVIR bei Lippenherpes hautfarben und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PENCIVIR bei Lippenherpes hautfarben beachten?
3. Wie ist PENCIVIR bei Lippenherpes hautfarben anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PENCIVIR bei Lippenherpes hautfarben aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist PENCIVIR bei Lippenherpes hautfarben und wofür wird es angewendet?

Pencivir bei Lippenherpes hautfarben ist ein Arzneimittel, dessen Wirkstoff das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virustatikum).

Anwendungsgebiet:
Zur lindernden Behandlung von Schmerz und Juckreiz sowie zur Beschleunigung der Krustenbildung im Rahmen des natürlichen Heilungsverlaufes von akuten Episoden leichter Formen wiederkehrender Lippenbläschen (rezidivierender Herpes labialis).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PENCIVIR bei Lippenherpes hautfarben beachten?

Pencivir bei Lippenherpes hautfarben darf nicht angewendet werden:

• wenn bei Ihnen nach der Anwendung von Acyclovir-haltigen Cremes oder Pencivir bei Lippenherpes hautfarben bereits einmal eine Kontaktallergie aufgetreten ist oder wenn Sie bekanntermaßen gegen Famciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile von Pencivir bei Lippenherpes hautfarben allergisch sind.
• auf Schleimhäuten (z.B. im Mund oder Genitalbereich). Sie sollten besonders darauf achten, eine Anwendung am Auge oder in Augennähe zu vermeiden.
• bei immunsupprimierten Patienten, d.h. Patienten, deren Immunsystem unterdrückt ist.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes hautfarben ist erforderlich:

Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes hautfarben bei Kindern:
Es liegen keine Erfahrungen über die Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes hautfarben bei Patienten unter 12 Jahren vor. Aus diesem Grund darf Pencivir bei Lippenherpes hautfarben bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

Weitere besondere Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes hautfarben nicht erforderlich. Falls Sie unsicher sind, ob Sie an Lippenherpes (Herpes labialis) leiden, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen.

Bei Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes hautfarben mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es liegen keine Informationen über Wechselwirkungen von Pencivir bei Lippenherpes hautfarben mit anderen Arzneimitteln vor.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Da die systemische Verfügbarkeit von Penciclovir nach topischer Anwendung minimal ist, ist ein Risiko für schwangere und stillende Mütter bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes hautfarben unwahrscheinlich. Es liegen keine Angaben dazu vor, ob Penciclovir in die Muttermilch übergeht. Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, soll Pencivir bei Lippenherpes hautfarben in Schwangerschaft und Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pencivir bei Lippenherpes hautfarben:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist PENCIVIR bei Lippenherpes hautfarben anzuwenden?

Wenden Sie Pencivir bei Lippenherpes hautfarben immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) und Kinder über 12 Jahre:
Wenden Sie Pencivir bei Lippenherpes hautfarben so schnell wie möglich nach den ersten Krankheitszeichen (z.B. Brennen, Jucken) an. Falls jedoch bereits Bläschen aufgetreten sind, können Sie Pencivir bei Lippenherpes hautfarben immer noch anwenden, da eine spätere Anwendung ebenfalls den Heilungsprozess beschleunigt und die Schmerzdauer reduziert. Sie sollten Pencivir bei Lippenherpes hautfarben in Abständen von 2 Stunden (mindestens 6-mal täglich) auf die infizierten Hautpartien auftragen, solange Sie wach sind. Die für die betroffene Hautstelle erforderliche Menge kann entweder mit einem sauberen Finger oder einem Wattestäbchen aufgetragen werden. Wenn Sie Pencivir bei Lippenherpes hautfarben mit dem Finger auftragen, sollten Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen der Creme gründlich waschen. Sie sollten die Creme nach den Mahlzeiten auftragen. Falls Sie die Creme innerhalb von einer Stunde nach dem Auftragen versehentlich abgerieben haben, sollten Sie erneut eine Schicht auftragen.

Kinder (unter 12 Jahren):
Es wurden keine Studien bei Kindern unter 12 Jahren durchgeführt.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Sie sollten die Behandlung mit Pencivir bei Lippenherpes hautfarben insgesamt 4 Tage (entspricht 96 Stunden) fortsetzen. Halten Sie diese Zeit bitte ein, auch wenn Sie sich schon früher besser fühlen. Setzen Sie die Behandlung nicht ab, auch wenn noch keine wesentliche Besserung eingetreten ist.

Wenn sich der Hautzustand während der Behandlung mit Pencivir bei Lippenherpes hautfarben verschlechtert, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen. Auch sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Ihr Lippenherpes nach der Behandlung mit Pencivir bei Lippenherpes hautfarben nicht richtig abheilt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pencivir bei Lippenherpes hautfarben zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Pencivir bei Lippenherpes hautfarben angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge als Sie sollten aufgetragen haben, entfernen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch. Sollten Sie einmalig eine große Menge Pencivir bei Lippenherpes hautfarben aufgetragen haben, sind keine schädlichen Wirkungen außer leichten Hautirritationen (siehe „Nebenwirkungen“) zu erwarten. Sollte Pencivir bei Lippenherpes hautfarben versehentlich einmal eingenommen worden sein, sind ebenfalls keine schädlichen Wirkungen außer einer Reizung der Mundschleimhaut zu erwarten. In beiden Fällen ist keine spezifische Behandlung erforderlich. Wenn Sie dennoch besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes hautfarben vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes hautfarben ein- oder zweimal zum vorgesehenen Zeitpunkt vergessen haben, sollten Sie die Anwendung sobald wie möglich nachholen (längere Pausen können die Wirksamkeit beeinträchtigen). Die nächsten Anwendungen sollten dann wieder im 2-Stunden-Abstand erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Pencivir bei Lippenherpes hautfarben Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es wurde berichtet, dass gelegentlich Reaktionen an den behandelten Hautstellen (z.B. vorübergehendes Brennen, Prickeln, Taubheitsgefühl) auftreten. Über einzelne Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen wie Kontaktdermatitis, Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz und Ödeme, die sowohl auf die Applikationsstelle begrenzt als auch darüber hinaus aufgetreten sind, wurde berichtet. Wenn Sie unerwünschte Wirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker, damit dieser den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls über notwendige weitere Maßnahmen oder Beratungen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist PENCIVIR bei Lippenherpes hautfarben aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
12 Monate nach Anbruch.

6. Weitere Informationen

Was Pencivir bei Lippenherpes hautfarben enthält?
Der Wirkstoff ist 10 mg Penciclovir in 1 g Creme. Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, gereinigtes Wasser, weißes Vaselin, Cetylstearylalkohol, dickflüssiges Paraffin, Cetomacrogol 1000, Eisen(III)-oxidhydrat gelb (E 172), Eisen(III)-oxid rot (E 172).

Wie Pencivir bei Lippenherpes hautfarben aussieht und Inhalt der Packung:
Pencivir bei Lippenherpes hautfarben ist eine getönte Creme (hellbraun bis braun – der natürlichen Hautfarbe nachempfunden). Erhältliche Packungsgröße: 2 g Creme

Pharmazeutischer Unternehmer:
Omega Pharma Deutschland GmbH
Benzstraße 25
71083 Herrenberg

Hersteller:
Omega Pharma International NV
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Belgien

Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
8560 Wevelgem
Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im August 2018 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2021

Wirkstoff: Penciclovir. Anwendungsgebiete: zur lindernden Behandlung von Schmerz und Juckreiz sowie zur Beschleunigung der Krustenbildung im Rahmen des natürlichen Heilungsverlaufes von akuten Episoden leichter Formen wiederkehrender Lippenbläschen (rezidivierender Herpes labialis).