Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Pencivir bei Lippenherpes. Wirkstoff: Penciclovir. Anwendungsgebiete: zur lindernden Behandlung von Schmerz und Juckreiz sowie zur Beschleunigung der Krustenbildung im natürlichen Heilungsverlauf bei akuten Episoden leichter Formen wiederkehrender Lippenbläschen (rezidivierendem Herpes labialis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pencivir bei Lippenherpes
Wirkstoff: Penciclovir 10 mg/g Creme

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Pencivir bei Lippenherpes und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes beachten?
3. Wie ist Pencivir bei Lippenherpes anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pencivir bei Lippenherpes aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST PENCIVIR BEI LIPPENHERPES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pencivir bei Lippenherpes ist ein Arzneimittel, dessen Wirkstoff das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virostatikum). Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Anwendungsgebiet: zur lindernden Behandlung von Schmerz und Juckreiz sowie zur Beschleunigung der Krustenbildung im natürlichen Heilungsverlauf bei akuten Episoden leichter Formen wiederkehrender Lippenbläschen (rezidivierendem Herpes labialis).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PENCIVIR BEI LIPPENHERPES BEACHTEN?

Pencivir bei Lippenherpes darf nicht angewendet werden, wenn Sie früher bereits eine Kontaktallergie nach Anwendung Aciclovir-haltiger Cremes oder von Pencivir bei Lippenherpes hatten, oder wenn Sie bekanntermaßen allergisch gegen Penciclovir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pencivir bei Lippenherpes anwenden. Pencivir bei Lippenherpes sollte nur auf Bläschen an den Lippen und um den Mund herum aufgetragen werden. Eine Anwendung auf Schleimhäuten (z.B. Auge, Mund, Nase oder Genitalien) wird nicht empfohlen. Insbesondere immunsupprimierte Patienten (z.B. AIDS-Patienten oder Knochenmarktransplantat-Empfänger) sollten angehalten werden, bei Bedarf einer oralen Behandlung einen Arzt aufzusuchen. Weitere besondere Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes nicht erforderlich. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie an Lippenherpes leiden, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Kinder:
Es wurden keine Studien bei Kindern unter 12 Jahren durchgeführt.

Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Es sind keine Wechselwirkungen mit Pencivir bei Lippenherpes bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Da die systemische Verfügbarkeit von Penciclovir nach topischer Anwendung minimal ist, ist ein Risiko für schwangere und stillende Mütter bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes unwahrscheinlich. Es liegen keine Informationen darüber vor, ob Penciclovir in die Muttermilch übergeht. Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollte Pencivir bei Lippenherpes während der Schwangerschaft und Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht und nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Pencivir bei Lippenherpes enthält Cetylstearylalkohol und Propylenglycol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST PENCIVIR BEI LIPPENHERPES ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Jugendliche über 12 Jahre:
Tragen Sie Pencivir bei Lippenherpes so bald wie möglich nach den ersten Krankheitszeichen (z.B. Brennen, Juckreiz) auf. Wenn sich aber bereits Bläschen gebildet haben, können Sie trotzdem mit der Anwendung von Pencivir beginnen, da auch eine spätere Anwendung den Heilungsverlauf beschleunigen und die Schmerzdauer verkürzen kann. Sie sollten Pencivir bei Lippenherpes im 2-Stunden-Abstand (mindestens 6-mal täglich) mit einem sauberen Finger auf die infizierten Hautstellen auftragen. Alternativ können Sie dazu auch ein mit der benötigten Menge Creme bezüglich der betroffenen Hautfläche benetztes Wattestäbchen verwenden. Wenn Sie Pencivir bei Lippenherpes mit dem Finger auftragen, sollten Sie vor und nach dem Auftragen der Creme die Hände gründlich waschen. Sie sollten die Creme nach den Mahlzeiten auftragen. Falls Sie die Creme innerhalb von einer Stunde nach dem Auftragen versehentlich abgewischt haben, tragen Sie eine zusätzliche Schicht auf.

Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren:
Es wurden keine Studien bei Kindern unter 12 Jahren durchgeführt.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Sie sollten die Behandlung mit Pencivir bei Lippenherpes für insgesamt 4 Tage (entsprechend 96 Stunden) fortsetzen. Bitte halten Sie diesen Zeitraum ein, auch wenn Sie sich bereits vorher besser fühlen. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, auch wenn sich nicht sofort eine wesentliche Besserung einstellt. Sollte es unter der Behandlung mit Pencivir bei Lippenherpes zu einer Verschlechterung des Hautbildes kommen, setzen Sie die Behandlung ab und suchen Sie Ihren Arzt auf. Sie sollten auch dann mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Ihr Lippenherpes nach der Behandlung mit Pencivir bei Lippenherpes nicht richtig abheilt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pencivir bei Lippenherpes zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Pencivir bei Lippenherpes angewendet haben, als Sie sollten:
Sollten Sie eine größere Menge aufgetragen haben, als Sie sollten, entfernen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch von der Haut. Wenn Sie auf einmal eine große Menge Pencivir bei Lippenherpes aufgetragen haben, sind außer leichten Hautirritationen keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten (siehe „Nebenwirkungen"). Sollte Pencivir bei Lippenherpes versehentlich geschluckt worden sein, sind ebenfalls keine schädlichen Auswirkungen, außer einer Reizung der Mundschleimhaut zu erwarten. In beiden Fällen ist keine spezielle Behandlung notwendig. Bei Bedenken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes vergessen haben:
Wenn Sie ein- oder zweimal das Auftragen von Pencivir bei Lippenherpes vergessen haben, holen Sie dies so schnell wie möglich nach (längere Pausen können die Wirksamkeit beeinträchtigen). Die nächsten Anwendungen sollten dann im 2-Stunden-Rhythmus erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Es kann häufig zu Reaktionen an den behandelten Hautstellen kommen (einschließlich Brennen und Schmerzen auf der Haut, Taubheitsgefühl).

Erkrankungen des Immunsystems:
Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, Nesselsucht.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Häufigkeit nicht bekannt: Allergische Dermatitis (einschließlich Ausschlag, Juckreiz, Blasen und Ödeme).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, damit diese den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls weitere Maßnahmen oder eine Beratung entscheiden können.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST PENCIVIR BEI LIPPENHERPES AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Pencivir bei Lippenherpes enthält:
Der Wirkstoff ist: 10 mg Penciclovir in 1 g Creme. Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, gereinigtes Wasser, weißes Vaselin, Cetylstearylalkohol, dickflüssiges Paraffin, Cetomacrogol 1000.

Wie Pencivir bei Lippenherpes aussieht und Inhalt der Packung:
Pencivir bei Lippenherpes ist eine weiße Creme und in Packungen mit 2 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Omega Pharma Deutschland GmbH
Benzstraße 25
71083 Herrenberg

Hersteller:
Omega Pharma International NV
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Belgien

Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
8560 Wevelgem
Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Penciclovir. Anwendungsgebiete: zur lindernden Behandlung von Schmerz und Juckreiz sowie zur Beschleunigung der Krustenbildung im natürlichen Heilungsverlauf bei akuten Episoden leichter Formen wiederkehrender Lippenbläschen (rezidivierendem Herpes labialis).