Wichtige Angaben (Pflichtangaben):

Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen. Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzel-Extrakt. Anwendungsgebiete: bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien). Warnhinweis: Enthält 12 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen, Flüssigkeit für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzel-Extrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach wie vor keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen beachten?
3. Wie sind Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen aufzubewahren?
6. Wie sind Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
7. Wer ist für Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen verantwortlich?

1. Was sind Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen und wofür werden sie angewendet?

Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei akuter Bronchitis. Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen werden angewendet bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen beachten?

Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen dürfen nicht eingenommen werden:

• bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen ist erforderlich, wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber sowie beim Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen ist umgehend ein Arzt aufzusuchen. Beenden Sie die Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen und suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie Anzeichen einer Leberschädigung (z. B. Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit) bemerken.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Behandlung von Säuglingen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb sollen Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen bei Säuglingen unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Die Behandlung von Kleinkindern unter 6 Jahren soll nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Für Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen liegen keine ausreichenden Daten zur Bewertung der Sicherheit in der Schwangerschaft vor. Daher sollen Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Da nicht bekannt ist, ob Wirkstoffe aus Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen in die Muttermilch übergehen, kann ein Risiko für den Säugling nicht ausgeschlossen werden. Sie sollten daher in der Stillzeit Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen nicht einnehmen.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen enthalten 12 Vol.-% Alkohol.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Sind nicht bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie sind Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen einzunehmen?

Nehmen Sie Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 3 mal täglich 30 Tropfen, für Kinder von 6-12 Jahren: 3 mal täglich 20 Tropfen und für Kleinkinder von 1-5 Jahren: 3 mal täglich 10 Tropfen. Bitte nehmen Sie die Tropfen morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit ein. Beim Eintropfen ist die Flasche senkrecht zu halten, ggf. leicht auf den Flaschenboden klopfen.

Wie lange sollen Sie Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen einnehmen?
Es wird empfohlen, die Behandlung mit Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen nach Abklingen der Krankheitssymptome noch um einige Tage fortzusetzen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen eingenommen haben, als Sie sollten:
Symptome einer Überdosierung sind bisher nicht berichtet worden. Sollten Sie eine größere Menge Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mit der Anwendung von Pelargonium-Präparaten liegen langjährige Erfahrungen vor. Demnach können folgende Nebenwirkungen bei der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln auftreten:

• Bei der Anwendung von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auftreten.
• In seltenen Fällen kann es zu leichtem Zahnfleisch- oder Nasenbluten kommen. Darüber hinaus wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten) beschrieben. Solche Reaktionen können bereits bei der ersten Einnahme des Arzneimittels auftreten.
• Sehr selten kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsödem, Atemnot und Blutdruckabfall kommen.
• Fälle von Leberschädigungen und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet; die Häufigkeit ist nicht bekannt. Leberwerte wurden vereinzelt unter der Einnahme beobachtet.
• Unter der Therapie wurden Abfälle der Blutplättchen (Häufigkeit nicht bekannt) beobachtet. Diese können auch mit der zugrundeliegenden Erkrankung in Zusammenhang stehen.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Insbesondere bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautrötungen, die u. U. mit Juckreiz verbunden sind, sowie bei Anzeichen einer Leberschädigung wie Gelbsucht setzen Sie Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, damit er den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen beurteilen kann. Das Arzneimittel darf nach Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate. Nicht über 30°C lagern. Pflanzenextrakte in Tropfenform können im Laufe der Zeit trüb werden. Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen sind ein Naturprodukt, und es können leichte Abweichungen in Farbe und Geschmack vorkommen.

6. Wie sind Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

10 ml Flüssigkeit enthalten als Wirkstoff: 8,2 g Extrakt aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (1:8-10). Das Auszugsmittel ist Ethanol 11 % (m/m). Der sonstige Bestandteil ist: Glycerol 85%.
Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen sind in Packungen zu 20 ml, 50 ml (N2) und 100 ml (N3) Flüssigkeit erhältlich.

7. Wer ist für Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen verantwortlich?

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Abnehmer:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Postfach 226
76256 Ettlingen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzel-Extrakt. Anwendungsgebiete: bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien). Warnhinweis: Enthält 12 Vol.-% Alkohol!