Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen. Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Extrakt. Anwendungsgebiete: bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien). Warnhinweis: Enthält 12 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen, Flüssigkeit für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Extrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Krankheit verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN BEACHTEN?
3. WIE SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6. WIE SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN ZUSAMMENGEFASST UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7. WER IST PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN?

1. WAS SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei akuter Bronchitis. Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen werden angewendet bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN BEACHTEN?

Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen dürfen nicht eingenommen werden:

• bei schweren Lebererkrankungen, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen ist erforderlich, wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, bei tagelang anhaltendem Fieber sowie bei Atemnot oder blutigem Auswurf. In solchen Fällen ist umgehend ein Arzt aufzusuchen. Brechen Sie die Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen ab und wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Leberschädigung (z. B. Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, starke Oberbauchschmerzen, Appetitlosigkeit) bemerken.

Was ist bei Kindern zu beachten?
Für die Behandlung von Säuglingen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen sollen daher nicht bei Säuglingen unter 1 Jahr angewendet werden. Die Behandlung von Kleinkindern unter 6 Jahren soll nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.

Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Bestätigung der Sicherheit der Anwendung von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen bei Schwangeren vor. Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen sollen daher in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Da nicht geklärt ist, ob Wirkstoffe aus Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen in die Muttermilch übergehen, kann ein Risiko für den Säugling nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie stillen, sollten Sie Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen daher nicht einnehmen.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen enthalten 12 Vol.-% Alkohol.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bisher nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. WIE SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 30 Tropfen 3-mal täglich, für Kinder von 6 - 12 Jahren: 20 Tropfen 3-mal täglich, und für Kleinkinder von 1 - 5 Jahren: 10 Tropfen 3-mal täglich. Nehmen Sie die Tropfen bitte morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit ein. Halten Sie beim Tropfen die Flasche senkrecht und klopfen Sie gegebenenfalls leicht auf den Flaschenboden.

Wie lange sollen Sie Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen einnehmen?
Es wird empfohlen, die Behandlung mit Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen auch nach dem Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzusetzen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer soll 3 Wochen nicht überschreiten.

Was ist, wenn Sie eine größere Menge Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen eingenommen haben, als Sie sollten?
Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt. Wenn Sie mehr Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen eingenommen haben, als Sie sollten, verständigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen treten eventuell verstärkt auf.

Was ist, wenn Sie die Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben, fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10.
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100.
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000.
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000.
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000.
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es liegen langjährige Erfahrungen mit der Einnahme von Pelargonium-Präparaten vor. Danach können folgende Nebenwirkungen bei der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln auftreten:

• Bei der Anwendung von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auftreten.
• In seltenen Fällen kann es zu leichtem Nasenbluten oder Zahnfleischbluten kommen. Selten wurden auch Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz von Haut und Schleimhäuten) beschrieben. Solche Reaktionen können bereits bei der ersten Einnahme des Arzneimittels auftreten.
• In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsödemen, Atemnot und Blutdruckabfall auftreten.
• Es wurde über Fälle von Leberschädigung und Hepatitis im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet, deren Häufigkeit nicht bekannt ist. Gelegentlich wurde unter der Einnahme eine Leberbildung beobachtet.
• Unter der Einnahme wurde ein Abfall der Blutplättchen beobachtet (Häufigkeit nicht bekannt). Dieser kann auch durch die Grunderkrankung verursacht sein.

Welche Maßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Insbesondere bei Anzeichen für Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, sowie bei Anzeichen von Leberfunktionsstörungen wie z. B. Gelbfärbung der Haut, Gelbfärbung des Augenweiß, müssen Sie Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen, damit dieser den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen beurteilen kann. Das Arzneimittel darf nach Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt 6 Monate. Nicht über 30°C lagern. Pflanzenauszüge in Tropfenform können mit der Zeit trüb werden. Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen sind ein Naturprodukt, es können leichte Farb- und Geschmacksabweichungen auftreten.

6. WIE SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN ZUSAMMENGEFASST UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?

10 ml Flüssigkeit enthalten als Wirkstoff: 8,2 g Extrakt aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (1:8-10). Das Auszugsmittel ist Ethanol 11 % (m/m). Der sonstige Bestandteil ist: Glycerol 85%.
Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen sind in Packungen mit 20 ml, 50 ml (N2) und 100 ml (N3) Flüssigkeit erhältlich.

7. WER IST PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN?

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Zulassungsinhaber:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Postfach 226
76256 Ettlingen

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Oktober 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzel-Extrakt. Anwendungsgebiete: bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien). Warnhinweis: Enthält 12 Vol.-% Alkohol!