Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen. Wirkstoff: Auszug aus Pelargonium sidoides-Wurzeln. Anwendungsgebiete: bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien). Warnhinweis: Enthält 12 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen, Flüssigkeit für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
Wirkstoff: Auszug aus Pelargonium sidoides-Wurzeln
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach wie vor keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN BEACHTEN?
3. WIE SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6. WIE SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7. WER IST PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN?

1. WAS SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der akuten Bronchitis. Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen werden angewendet bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN BEACHTEN?

Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen dürfen nicht eingenommen werden:

• bei schweren Lebererkrankungen, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen ist erforderlich, wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, bei tagelang anhaltendem Fieber sowie bei Anzeichen einer Atemnot oder bei blutigem Auswurf. In diesen Fällen ist umgehend ein Arzt aufzusuchen. Beenden Sie die Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen und suchen Sie einen Arzt auf, wenn Anzeichen einer Leberschädigung (z.B. Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit) auftreten.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Behandlung von Säuglingen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen sollen daher bei Säuglingen unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Die Behandlung von Kleinkindern unter 6 Jahren sollte immer nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Für Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft vor. Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen sollen daher in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Da nicht bekannt ist, ob die Wirkstoffe von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen in die Muttermilch übergehen, kann ein Risiko für den Säugling nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie stillen, sollten Sie Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen daher nicht einnehmen.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen enthalten 12 Vol.-% Alkohol.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Sind bisher nicht bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. WIE SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen, für Kinder im Alter von 6 – 12 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen und für Kleinkinder im Alter von 1 – 5 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen. Bitte nehmen Sie die Tropfen morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit ein. Beim Tropfen die Flasche senkrecht halten und gegebenenfalls leicht auf den Flaschenboden klopfen.

Wie lange sollten Sie Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen einnehmen?
Es empfiehlt sich, die Behandlung mit Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen nach Abklingen der Krankheitssymptome noch um einige Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen eingenommen haben, als Sie sollten:
Anzeichen von Überdosierung wurden bisher nicht berichtet. Wenn Sie eine größere Menge Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es liegen langjährige Erfahrungen mit der Anwendung von Pelargonium-Präparaten vor. Es ist berichtet worden, dass unter der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln folgende Nebenwirkungen auftreten können:

• Bei der Anwendung von Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auftreten.
• Selten kann es zu leichtem Zahnfleisch- oder Nasenbluten kommen. Seltene Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz der Haut und Schleimhäute) wurden ebenfalls berichtet. Solche Reaktionen können bereits bei der ersten Einnahme des Arzneimittels auftreten.
• Sehr selten kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schwellung im Gesicht, Atemnot und Blutdruckabfall kommen.
• Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden in Verbindung mit der Anwendung Pelargonium-haltiger Arzneimittel berichtet, die Häufigkeit ist nicht bekannt. Gelegentlich wurden auch Erhöhungen der Leberwerte beobachtet.
• Es wurden unter Einnahme erniedrigte Blutplättchen beobachtet (Häufigkeit nicht bekannt). Diese können auch durch die zugrunde liegende Erkrankung bedingt sein.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Insbesondere bei Anzeichen für Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautrötung, gegebenenfalls verbunden mit Juckreiz, sowie bei Anzeichen für Leberprobleme wie z.B. Gelbfärbung der Haut, Gelbfärbung des Augenweiß, müssen Sie Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen absetzen und umgehend einen Arzt aufsuchen, der über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheidet. Das Arzneimittel darf nach Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt 6 Monate. Nicht über 30 °C lagern. Pflanzliche Extrakte in Tropfenform neigen nach längerer Zeit zu Eintrübungen. Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen ist ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können auftreten.

6. WIE SIND PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?

10 ml Flüssigkeit enthalten als Wirkstoff: 8,2 g Extrakt aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (1:8-10). Das Auszugsmittel ist Ethanol 11 % (m/m). Der sonstige Bestandteil ist: Glycerol 85 %.
Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen sind in Packungen zu 20 ml, 50 ml (N2) und 100 ml (N3) Flüssigkeit erhältlich.

7. WER IST PELARGONIUM-RATIOPHARM BRONCHIALTROPFEN?

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Zulassungsinhaber:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Postfach 226
76256 Ettlingen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Auszug aus Pelargonium sidoides-Wurzeln. Anwendungsgebiete: bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien). Warnhinweis: Enthält 12 Vol.-% Alkohol!