Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

PassioBalance Retardtabletten. Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Bei nervösen Unruhezuständen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

PassioBalance Retardtabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist PassioBalance und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PassioBalance beachten?
3. Wie ist PassioBalance einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PassioBalance aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist PassioBalance und wofür wird es angewendet?

PassioBalance ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. PassioBalance wird angewendet bei nervösen Unruhezuständen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PassioBalance beachten?

PassioBalance darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Passionsblumenkraut-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Beim Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei deren Verschlimmerung müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Kinder unter 12 Jahren:
Zur Anwendung von PassioBalance bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. PassioBalance soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von PassioBalance zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht berichtet.

Einnahme von PassioBalance zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Die Einnahme von Alkohol und alkoholischen Getränken ist während der Behandlung mit PassioBalance nicht ratsam, da bisher keine Kenntnisse zur gleichzeitigen Einnahme von Passionsblume und Alkohol vorliegen (siehe auch Abschnitt 2: Verkehrstüchtigkeit und Bedienung von Maschinen).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht ausreichend untersucht. Die Einnahme von PassioBalance wird für Schwangere und Stillende nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienung von Maschinen:<
Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich die Reaktionsfähigkeit so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch (d. h. Anwendung wie unter Abschnitt 3: Wie ist PassioBalance einzunehmen? empfohlen). Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

PassioBalance enthält Glucose und Sucrose:
Nehmen Sie PassioBalance erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist PassioBalance einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen 2- bis 3-mal täglich 1 Tablette ein.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser) unzerkaut ein. Die Tabletten sollten gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer mit PassioBalance ist prinzipiell nicht begrenzt. Beachten Sie jedoch in jedem Fall die unter Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sowie unter Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich? genannten Hinweise. Falls Ihre Beschwerden länger als 2 Wochen anhalten oder sich verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge PassioBalance eingenommen haben, als Sie sollten:
Benachrichtigen Sie einen Arzt, wenn Sie eine Überdosierung vermuten, damit dieser über die weiteren Schritte entscheiden kann. Er wird das Krankheitsbild berücksichtigen und entsprechende Maßnahmen ergreifen. Bei einer versehentlichen, geringen Überdosierung (Einnahme von 2–3 Tabletten dieses Arzneimittels) sind in der Regel keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten. Informieren Sie aber in jedem Fall einen Arzt über die Überdosierung.

Wenn Sie die Einnahme von PassioBalance vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt oder entsprechend der Verordnung Ihres Arztes fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nach der Einnahme von PassioBalance können allergische Hautreaktionen, Übelkeit und beschleunigter Herzschlag auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt. In diesen Fällen ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist PassioBalance aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über +30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was PassioBalance enthält:
Der Wirkstoff ist: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt. 1 Retardtablette enthält 425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5-7:1), Auszugsmittel Ethanol 50% (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind Arabisches Gummi, Calciumcarbonat, Carnaubawachs, Cellulosepulver, Croscarmellose-Natrium, Glucose-Sirup sprühgetrocknet, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Maltodextrin, Schellack (entwachst und gebleicht), Stearinsäure, Sucrose, Talkum, Tragant, gebleichtes Wachs, hochdisperses Siliciumdioxid, Eisen(III)hydroxidoxid (E 172), Titandioxid (E 171).

Wie PassioBalance aussieht und Inhalt der Packung:
Hellgelbe, runde, bikonvexe Retardtablette. PassioBalance ist in Packungen mit 30 und 60 Retardtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 – 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 10/2020

Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei nervösen Unruhezuständen.