Produktmerkmale:

Papilocare Vaginalgel
Gel zur Vorbeugung und unterstützenden Behandlung von HPV-bedingten Läsionen

WANN WIRD PAPILOCARE ANGEWENDET?
Papilocare ist angezeigt zur:

• Kontrolle und Unterstützung der Reepithelisierung der zervikalen Transformationszone, um das Risiko von HPV-bedingten Läsionen (LSIL) vorzubeugen.
• Unterstützende Behandlung von HPV-bedingten intraepithelialen Läsionen.
• Regenerierung und Unterstützung der Reepithelisierung von Läsionen der zervikovaginalen Schleimhaut.
• Behandlung von Trockenheit der zervikovaginalen Schleimhaut.
• Wiederherstellung des Gleichgewichts der vaginalen Mikroflora.
• Stärkung der vaginalen Gesundheit.
• Schaffung von Bedingungen für eine schnelle Heilung von Läsionen, die durch Juckreiz oder Brennen verursacht werden.
• Bildung eines Schutzfilms, der Irritationen schnell reduziert und geeignete Bedingungen zur Förderung des natürlichen Heilungsprozesses schafft.

WIE WIRKT PAPILOCARE?
Papilocare ist ein Gel, das einen Film auf der Zervixschleimhaut bildet und eine Schutzbarriere schafft, um dem Risiko des Eindringens von HPV-Viren vorzubeugen. Auf diese Weise wird einerseits das Eindringen von HPV und damit die Bildung neuer Läsionen verhindert, andererseits die Reepithelisierung bereits bestehender Läsionen unterstützt. Es stimuliert auch die Regeneration der vaginalen Mikroflora.

WAS SIND DIE INHALTSSTOFFE VON PAPILOCARE?

• Inhaltsstoffe, die die Bildung eines mukoadhäsiven Gels auf der zervikovaginalen Schleimhaut ermöglichen und einen Schutzfilm bilden, der als Barriere wirkt.
• Hyaluronsäure-Nanosomen mit feuchtigkeitsspendender Wirkung, die die Elastizität des Gewebes aufrechterhalten.
• ß-Glucan-Nanosomen, deren antioxidative Eigenschaften die Struktur und natürliche Funktion der Haut und Schleimhäute bewahren.
• Centella asiatica-Phytosomen, die zur Regeneration von Schleimhautläsionen beitragen.
• Conolus versicolor-Extrakt mit reepithelisierender und heilender Wirkung bei zervikovaginalen Läsionen und Mikroläsionen.
• Neem-Extrakt mit lindernden Eigenschaften, der den natürlichen Heilungsprozess fördert.
• BioEcolia, ein Präbiotikum, das das Wachstum der nützlichen Bakterienflora stimuliert und die Mikroflora im zervikovaginalen Bereich wiederherstellt.
• Aloe vera-Extrakt mit feuchtigkeitsspendender, reepithelisierender und heilender Wirkung im zervikovaginalen Bereich.

FÜR WEN IST PAPILOCARE GEEIGNET?
Die Anwendung von Papilocare wird Frauen (über 18 Jahre) empfohlen, die mit dem humanen Papillomavirus (HPV) infiziert sind, unabhängig davon, ob sie virusbedingte Läsionen (ASCUS oder LSIL) aufweisen.

ANWENDUNG:
Die Behandlungsdauer beträgt 6 Monate und kann aufgrund ärztlicher Anweisung verlängert werden. Es ist wichtig, die Behandlung über die gesamte Dauer durchzuführen, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Es wird empfohlen, die Behandlung nach der Menstruation zu beginnen. Erster Monat: An 21 aufeinanderfolgenden Tagen täglich eine Einzeldosis-Kanüle anwenden, danach eine Pause für die nächsten 7 Tage. Folgende Monate (2. bis 6. Monat): An 21 Tagen jeden zweiten Tag eine Einzeldosis-Kanüle anwenden. Die Empfehlung, die Behandlung mit Papilocare während der Menstruation zu unterbrechen, dient dem Komfort der Patientin und nicht einer klinischen Inkompatibilität. Papilocare sollte idealerweise kurz vor dem Schlafengehen angewendet werden. Papilocare ist mit der Verwendung von Kondomen kompatibel.

WIE WIRD PAPILOCARE ANGEWENDET?
Papilocare wird in Einweg-Vaginalkanülen geliefert. Geöffnete oder beschädigte Kanülen müssen entsorgt werden. Die Kanüle ist speziell für eine einfache Anwendung konzipiert. Führen Sie die Kanüle in liegender Position in die Scheide ein und drücken Sie die Kanüle zusammen, um ihren Inhalt freizusetzen. Ziehen Sie die Kanüle dann vorsichtig aus der Scheide, während Sie weiterhin auf das Röhrchen drücken, um zu verhindern, dass das Produkt eingesaugt wird. Es ist möglich, dass eine kleine Menge Gel in der Kanüle verbleibt. Dies bedeutet nicht, dass eine geringere Dosis als empfohlen abgegeben wurde, da die Kanüle eine ausreichende Menge zur Bedeckung der zervikovaginalen Schleimhaut freisetzt (3 ml). Nach Gebrauch muss die Kanüle entsorgt werden. Eine Kanüle darf weder wiederverwendet noch von mehreren Patienten verwendet werden.

WARNHINWEISE:
Papilocare sollte nicht von Personen angewendet werden, die überempfindlich auf einen der Inhaltsstoffe reagieren. Wenn Sie sich nach der Anwendung unwohl fühlen, beenden Sie die Behandlung und kontaktieren Sie Ihren Arzt. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Papilocare bei Patientinnen vor, die vaginale Verhütungsmittel (z.B. Vaginalring, Femidom) verwenden. Daher wird Papilocare Frauen, die solche Verhütungsmittel anwenden, nicht empfohlen. Im Falle einer Schwangerschaft sollte vor der Anwendung von Papilocare ein Arzt konsultiert werden. Die Anwendung darf während der Schwangerschaft nur unter strenger ärztlicher Überwachung in Betracht gezogen werden.

NEBENWIRKUNGEN:
Die Verträglichkeit von Papilocare ist gut. In den klinischen Studien, die mit dem Produkt oder nach dessen Zulassung durchgeführt wurden, wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt. Die einzige berichtete Nebenwirkung: eine Reizung nach der Anwendung mit einer Häufigkeit von höchstens einem Fall pro 10.000. Diese Reaktion tritt häufiger bei Frauen mit einem sehr empfindlichen oder erheblich geschädigten Genitalbereich oder bei postmenopausalen Patientinnen mit einem hohen vaginalen pH-Wert (pH > 7) auf. In solchen Fällen sollten Sie Dosen in Intervallen (alle 3 Tage) anwenden und Ihren Arzt fragen.

KLINISCHE BEWEISE:
Mehrere Studien wurden mit Papilocare durchgeführt, die die klinische Wirksamkeit und Sicherheit bestätigen. Die Studienergebnisse des Herstellers zeigen bei Anwendung von Papilocare eine Verbesserung der Reepithelisierung der zervikovaginalen Schleimhaut. In einer Studie zum Vergleich der Schleimhautregeneration bei unbehandelten Frauen und bei Frauen, die mit Papilocare behandelt wurden, wurde festgestellt, dass der Prozentsatz der Frauen, deren HPV-bedingte Läsionen regenerierten, bei Frauen, die Papilocare anwandten, höher war als bei unbehandelten Frauen. Andere Studien, die von unabhängigen Forschern an Universitätskliniken durchgeführt wurden, haben ebenfalls die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Papilocare bestätigt.

AUFBEWAHRUNG VON PAPILOCARE:
Papilocare sollte bei 2 bis 25 °C gelagert werden. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

INHALT DER PACKUNG:
Papilocare Vaginalgel ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

• Packung mit 7 Einzeldosis-Kanülen.
• Packung mit 21 Einzeldosis-Kanülen.
• Packung mit 2 Einzeldosis-Kanülen (unvermeidliche Probe).

Parfümfrei. pH = 5.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im März 2020 überarbeitet.

Quelle: www.dr-pfleger.de
Datum: 03/2023