Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Pantoprazol-ADGC 20 mg magensaftresistente Tabletten. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pantoprazol-ADGC 20 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Pantoprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pantoprazol-ADGC jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Sie sollten Pantoprazol-ADGC ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen einnehmen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST PANTOPRAZOL-ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANTOPRAZOL-ADGC BEACHTEN?
3. WIE IST PANTOPRAZOL-ADGC EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PANTOPRAZOL-ADGC AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST PANTOPRAZOL-ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pantoprazol-ADGC enthält den Wirkstoff Pantoprazol, welcher eine Art Pumpe blockiert, die Magensäure herstellt. Dies führt zu einer Reduzierung der Säuremenge im Magen. Pantoprazol-ADGC wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, welche sich schmerzhaft entzünden kann. Dies kann Symptome verursachen wie ein schmerzhaftes Brennen in der Brust (Sodbrennen) sowie einen sauren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen). Bereits nach einem Behandlungstag mit Pantoprazol-ADGC können Ihre Reflux- und Sodbrennen-Symptome gelindert werden, dieses Arzneimittel muss aber nicht unbedingt eine sofortige Linderung bringen. Zur Linderung der Symptome kann es notwendig sein, die Tabletten an 2-3 aufeinanderfolgenden Tagen einzunehmen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANTOPRAZOL-ADGC BEACHTEN?

Pantoprazol-ADGC darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Pantoprazol-ADGC sind (aufgelistet in Abschnitt 6 „Was Pantoprazol-ADGC enthält“)
• wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel einnehmen, das Atazanavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
• wenn Sie unter 18 Jahre alt sind
• wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pantoprazol-ADGC ist erforderlich:
Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, wenn:

• Sie wegen Sodbrennen oder Verdauungsstörungen 4 Wochen oder länger behandelt wurden
• Sie über 55 Jahre alt sind und täglich Verdauungsstörungen mit rezeptfreien Arzneimitteln behandeln
• Sie über 55 Jahre alt sind und an neuen oder kürzlich aufgetretenen Symptomen leiden
• Sie in der Vergangenheit ein Magengeschwür oder eine Magenoperation hatten
• Sie Leberprobleme oder Gelbsucht haben (Gelbfärbung der Haut oder der Augen)
• Sie regelmäßig Ihren Arzt wegen ernster Beschwerden oder schwerwiegender Krankheiten aufsuchen
• bei Ihnen eine Endoskopie oder ein Atemtest, der sogenannte 13C-Harnstoff-Atemtest, geplant ist.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, vor oder nach der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die Anzeichen für eine andere, ernstere Erkrankung sein können:

• unbeabsichtigter Gewichtsverlust (nicht durch eine Diät oder ein Trainingsprogramm bedingt)
• Erbrechen, insbesondere bei wiederholtem Erbrechen
• Bluterbrechen, das wie dunkler Kaffeesatz im Erbrochenen aussehen kann
• Blut im Stuhl, das schwarz oder teerartig aussehen kann
• Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken
• Blässe und Schwäche (Anämie)
• Schmerzen in der Brust
• Bauchschmerzen
• schwerer und/oder anhaltender Durchfall, da Pantoprazol-ADGC mit einem leichten Anstieg des infektiösen Durchfalls in Verbindung gebracht wird.

Ihr Arzt kann einige Untersuchungen anordnen. Informieren Sie Ihren Arzt vor einer geplanten Blutuntersuchung, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Bereits nach einem Behandlungstag mit Pantoprazol-ADGC können Ihre Symptome von saurem Aufstoßen und Sodbrennen gelindert werden, dieses Arzneimittel muss aber nicht unbedingt eine sofortige Linderung bringen. Sie sollten es nicht als vorbeugende Maßnahme einnehmen. Wenn Sie seit längerer Zeit unter anhaltendem Sodbrennen oder Verdauungsstörungen leiden, suchen Sie unbedingt regelmäßig Ihren Arzt auf.

Bei Einnahme von Pantoprazol-ADGC mit anderen Arzneimitteln:
Pantoprazol-ADGC kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Achten Sie daher darauf, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:

• Ketoconazol (angewendet bei Pilzinfektionen)
• Warfarin oder Phenprocoumon (angewendet zur Blutverdünnung und zur Vorbeugung von Blutgerinnseln). Zusätzliche Blutuntersuchungen können erforderlich sein.
• Atazanavir (angewendet zur Behandlung von HIV-Infektionen). Atazanavir darf nicht gleichzeitig mit Pantoprazol eingenommen werden.

Nehmen Sie Pantoprazol-ADGC nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Magensäure reduzieren, wie andere Protonenpumpenhemmer (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder ein H2-Antagonist (z.B. Ranitidin, Famotidin). Im Bedarfsfall kann Pantoprazol-ADGC zusammen mit Antazida eingenommen werden (z.B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder deren Kombinationen). Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel oder homöopathische Mittel.

Bei Einnahme von Pantoprazol-ADGC zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Tabletten sollten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Nehmen Sie Pantoprazol-ADGC nicht ein, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder stillen. Fragen Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen auftreten, dürfen Sie kein Auto fahren oder Maschinen bedienen.

3. WIE IST PANTOPRAZOL-ADGC EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Pantoprazol-ADGC immer genau wie in dieser Gebrauchsanweisung angegeben ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Nehmen Sie täglich eine Tablette ein. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Tagesdosis von 20 mg Pantoprazol. Nehmen Sie dieses Arzneimittel für mindestens 2-3 aufeinanderfolgende Tage ein. Beenden Sie die Einnahme von Pantoprazol-ADGC, sobald Sie völlig symptomfrei sind. Bereits nach einem Behandlungstag mit Pantoprazol-ADGC können Ihre Symptome von saurem Aufstoßen und Sodbrennen gelindert werden, dieses Arzneimittel muss aber nicht unbedingt eine sofortige Linderung bringen. Wenn Sie nach 2 Wochen ununterbrochener Einnahme dieses Arzneimittels keine Besserung feststellen, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen. Nehmen Sie Pantoprazol-ADGC ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht länger als 4 Wochen ein. Nehmen Sie die Tablette täglich zur gleichen Zeit vor einer Mahlzeit ein. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit etwas Wasser. Kauen oder zerbrechen Sie die Tablette nicht.

Kinder und Jugendliche:
Pantoprazol-ADGC darf von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Pantoprazol-ADGC eingenommen haben, als Sie sollten:
Informieren Sie unbedingt sofort Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie, wenn möglich, das Arzneimittel und diese Gebrauchsanweisung mit. Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol-ADGC vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach Ihre normale Dosis zum nächsten Einnahmezeitpunkt ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Pantoprazol-ADGC Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken. Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und nehmen Sie diese Packungsbeilage und/oder die Tabletten mit.

• Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (selten): Überempfindlichkeitsreaktionen, auch anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock und Angioödem genannt. Typische Symptome sind: Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und/oder Rachen, was möglicherweise Schluck- oder Atembeschwerden hervorruft, Nesselsucht, starker Schwindel mit sehr schnellem Herzschlag und starkem Schwitzen.
• Schwere Hautreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt): Hautausschlag mit Schwellung, Blasenbildung oder Abschälen der Haut, Hauterosionen und leichte Blutungen an Augen, Nase, Mund oder Genitalien und eine schnelle Verschlechterung des Allgemeinzustandes oder Ausschlag bei Sonneneinstrahlung.
• Andere schwere Reaktionen (Häufigkeit nicht bekannt): Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) aufgrund einer schweren Leberschädigung oder Nierenprobleme wie schmerzhaftes Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich mit Fieber.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schmerzen und Beschwerden im Oberbauch, Hautausschlag oder Nesselsucht, Juckreiz, Schwächegefühl, Müdigkeit oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Anstieg der Leberenzyme in Blutuntersuchungen.

Seltene Nebenwirkungen:
Sehstörungen wie verschwommenes Sehen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsveränderungen, erhöhte Körpertemperatur, Schwellung der Gliedmaßen, allergische Reaktionen, Depressionen, erhöhte Bilirubin- und Fettwerte im Blut (nachgewiesen in Blutuntersuchungen).

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Desorientierung, Verringerung der Blutplättchenzahl, was eine größere Blutungsneigung und blaue Flecken zur Folge haben kann, Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen, was zu einem häufigeren Auftreten von Infektionen führen kann.

Häufigkeit nicht bekannt:
Halluzinationen, Verwirrtheit (insbesondere bei Patienten, die bereits in der Vergangenheit diese Symptome hatten), Abfall des Natriumspiegels im Blut.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST PANTOPRAZOL-ADGC AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Pantoprazol-ADGC nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 30°C lagern. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Pantoprazol-ADGC enthält:
Der Wirkstoff ist Pantoprazol. Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Natriumsesquihydrat). Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Dinatriumhydrogenphosphat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Triethylcitrat, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O.

Wie Pantoprazol-ADGC aussieht und Inhalt der Packung:
Pantoprazol-ADGC magensaftresistente Tabletten sind ovale, gelbe Tabletten und sind in Aluminium-Blisterpackungen mit 7 oder 14 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstr. 1
76327 Pfinztal-Berghausen
Deutschland
Tel.: (0721) 20190-0
Fax: (0721) 20190-11

Hersteller:
TEVA PHARMA, S.L.U.
Poligono Industrial Malpica
Calle C, Nummer 4
50016 Zaragoza
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 10/2017

Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.