Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen, magensaftresistente Tabletten. Anwendungsgebiete: Zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen, magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Pantoprazol 20 mg pro magensaftresistenter Tablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Nehmen Sie Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen ein.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST PANTOPRAZOL – 1 A PHARMA 20 MG BEI SODBRENNEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANTOPRAZOL – 1 A PHARMA 20 MG BEI SODBRENNEN BEACHTEN?
3. WIE IST PANTOPRAZOL – 1 A PHARMA 20 MG BEI SODBRENNEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PANTOPRAZOL – 1 A PHARMA 20 MG BEI SODBRENNEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST PANTOPRAZOL – 1 A PHARMA 20 MG BEI SODBRENNEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe blockiert, welche die Magensäure produziert. Das Ergebnis ist eine verminderte Säuremenge im Magen. Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, wodurch diese sich schmerzhaft entzünden kann. Dies kann zu Symptomen wie einem schmerzhaften Brennen in der Brust (Sodbrennen) und einem sauren Geschmack im Mund (saurer Regurgitation) führen. Bereits nach einem Behandlungstag mit Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen können Ihre Symptome von Reflux und Sodbrennen gelindert werden, dieses Arzneimittel muss aber nicht sofortige Linderung verschaffen. Zur Linderung der Symptome kann es notwendig sein, die Tabletten 2 – 3 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen. Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANTOPRAZOL – 1 A PHARMA 20 MG BEI SODBRENNEN BEACHTEN?

Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol, Ponceau-4R-Aluminiumsalz oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie HIV-Protease-Hemmer wie Atazanavir oder Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen. Siehe „Einnahme von Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen einnehmen:

• wenn Sie seit 4 Wochen oder länger wegen Sodbrennen oder Verdauungsstörungen behandelt werden.
• wenn Sie älter als 55 Jahre sind und täglich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen einnehmen.
• wenn Sie älter als 55 Jahre sind und unter neuen oder kürzlich aufgetretenen Refluxsymptomen leiden.
• wenn Sie in der Vergangenheit ein Magengeschwür oder eine Magenoperation hatten.
• wenn Sie Leberprobleme oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen) haben.
• wenn Sie Ihren Arzt aufgrund schwerwiegender Symptome oder schwerwiegender Erkrankungen regelmäßig aufsuchen.
• wenn bei Ihnen eine Endoskopie oder ein Atemtest, der sogenannte 13C-Harnstoff-Atemtest, geplant ist.
• wenn bei Ihnen eine spezielle Blutuntersuchung (Chromogranin A) geplant ist.
• wenn Sie jemals Hautreaktionen infolge der Behandlung mit einem mit Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, bemerkt haben.

Wenn Sie gleichzeitig HIV-Protease-Hemmer wie Atazanavir oder Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen, bitten Sie Ihren Arzt um spezifischen Rat. Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht länger als 4 Wochen ein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Refluxsymptome (z. B. Sodbrennen oder saures Aufstoßen) nach 2 Wochen nicht besser geworden sind. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob eine Langzeitbehandlung mit diesem Arzneimittel notwendig ist. Eine Langzeitanwendung von Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen birgt zusätzliche Risiken, wie zum Beispiel:

• verminderte Vitamin-B12-Aufnahme und Vitamin-B12-Mangel, wenn Ihr Vitamin-B12-Spiegel bereits niedrig ist.
• Hüft-, Handgelenk- oder Wirbelsäulenfrakturen, insbesondere, wenn Sie bereits an Osteoporose leiden oder Kortikosteroide einnehmen (welche das Risiko einer Osteoporose erhöhen können).
• fallende Magnesiumwerte im Blut (mögliche Symptome: Müdigkeit, Muskelzucken, Desorientierung, Krämpfe, Schwindel, Herzklopfen). Niedrige Magnesiumwerte können auch zu einer Abnahme der Kalium- oder Kalziumkonzentration im Blut führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie dieses Arzneimittel länger als 4 Wochen eingenommen haben. Ihr Arzt wird dann beurteilen, ob Ihre Magnesiumwerte regelmäßig durch Blutuntersuchungen überwacht werden sollten.

Wenn Sie einen Hautausschlag bekommen, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie möglicherweise die Behandlung mit Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen abbrechen müssen. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, bevor oder nachdem Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, welche ein Zeichen für eine andere, ernstere Erkrankung sein könnten:

• unerklärlicher Gewichtsverlust (nicht bedingt durch Diät oder Trainingsprogramm).
• Erbrechen, insbesondere bei wiederholtem Erbrechen.
• Blut im Erbrochenen, welches wie dunkles Kaffeemehl im Erbrochenen aussehen kann.
• Blut im Stuhl, welches schwarz oder teerartig aussehen kann.
• Schluckbeschwerden oder Schmerzen beim Schlucken.
• Blässe und Schwächegefühl (Anämie).
• Brustschmerzen.
• Bauchschmerzen.
• schwere und/oder anhaltende Durchfälle, da dieses Arzneimittel mit einem leichten Anstieg von infektiösen Durchfallerkrankungen in Verbindung gebracht wurde. Ihr Arzt kann einige Untersuchungen veranlassen.

Teilen Sie Ihrem Arzt vor einer geplanten Blutuntersuchung mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Bereits nach einem Behandlungstag mit Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen können Ihre Symptome von saurem Aufstoßen und Sodbrennen gelindert werden, dieses Arzneimittel muss aber nicht sofortige Linderung verschaffen. Nehmen Sie es nicht zur Vorbeugung. Wenn Sie Probleme mit wiederholtem Sodbrennen oder Verdauungsstörungen über längere Zeit haben, denken Sie daran, Ihren Arzt regelmäßig aufzusuchen.

Kinder und Jugendliche:
Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden, da für diese jüngere Altersgruppe nur unzureichende Informationen zur Sicherheit vorliegen.

Einnahme von Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Dies gilt insbesondere für Arzneimittel, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:

• HIV-Protease-Hemmer wie Atazanavir oder Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion). Wenn Sie HIV-Protease-Hemmer einnehmen, dürfen Sie Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen nicht anwenden. Siehe „Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen darf nicht eingenommen werden“.
• Ketoconazol (wird bei Pilzinfektionen eingesetzt).
• Warfarin oder Phenprocoumon (wird zur Blutverdünnung und zur Vorbeugung von Blutgerinnseln eingesetzt). Zusätzliche Blutuntersuchungen könnten notwendig sein.
• Methotrexat (wird zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis und Krebs eingesetzt) – wenn Sie Methotrexat einnehmen, kann Ihr Arzt die Behandlung mit Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen möglicherweise vorübergehend beenden, da Pantoprazol die Plasmaspiegel von Methotrexat erhöhen kann.

Nehmen Sie Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Magensäure reduzieren, wie andere Protonenpumpenhemmer (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder einen H2-Antagonisten (z. B. Ranitidin, Famotidin). Wenn es jedoch notwendig ist, dürfen Sie Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen zusammen mit Antazida (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbicarbonat, Aluminiumsalze, Magnesiumcarbonat oder Kombinationen davon) einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

3. WIE IST PANTOPRAZOL – 1 A PHARMA 20 MG BEI SODBRENNEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette täglich. Überschreiten Sie diese empfohlene Tagesdosis von 20 mg Pantoprazol nicht. Nehmen Sie dieses Arzneimittel mindestens 2 – 3 aufeinanderfolgende Tage ein. Beenden Sie die Einnahme von Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen, wenn Sie vollständig beschwerdefrei sind. Bereits nach einem Behandlungstag mit Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen können Ihre Symptome von saurem Aufstoßen und Sodbrennen gelindert werden, dieses Arzneimittel muss aber nicht sofortige Linderung verschaffen. Wenn Sie nach 2 Wochen ununterbrochener Einnahme dieses Arzneimittels keine Besserung verspüren, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Nehmen Sie Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht länger als 4 Wochen ein. Nehmen Sie die Tablette täglich zur gleichen Zeit vor einer Mahlzeit ein. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit etwas Wasser. Kauen oder zerbrechen Sie die Tablette nicht.

Wenn Sie eine größere Menge Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen eingenommen haben, als Sie sollten:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie größere Mengen als die empfohlene Dosis eingenommen haben. Nehmen Sie nach Möglichkeit das Arzneimittel und diese Gebrauchsanweisung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach Ihre normale Dosis zum nächsten Einnahmezeitpunkt ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses, wenn eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt. Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und nehmen Sie diese Packungsbeilage und/oder die Tabletten mit.

Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen (selten – kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen, genannt anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock und Angioödem. Typische Symptome umfassen: Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und/oder Hals, die möglicherweise zu Problemen beim Schlucken oder Atmen führen können, Nesselsucht, starker Schwindel mit sehr schnellem Herzschlag und starke Schweißausbrüche.

Schwerwiegende Hautreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt – Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Hautausschlag mit Schwellungen, Blasen oder Abschälungen, Hauterosionen und leichtes Bluten an Augen, Nase, Mund oder Genitalien und schnelle Verschlechterung des Allgemeinzustandes oder Hautausschlag bei Sonneneinstrahlung.

Andere schwerwiegende Reaktionen (Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Gelbfärbung der Haut und der Augen (aufgrund schwerer Leberschäden) oder Nierenprobleme wie schmerzhaftes Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich mit Fieber.

Andere Nebenwirkungen umfassen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Gutartige Magenpolypen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schmerzen und Beschwerden im Oberbauch, Hautausschlag oder Nesselsucht, Juckreiz, Schwächegefühl, Müdigkeitsgefühl oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, erhöhte Leberenzyme im Bluttest, Hüft-, Handgelenk- oder Wirbelsäulenfrakturen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Geschmacksstörungen oder vollständiger Geschmacksverlust, Sehstörungen wie verschwommenes Sehen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsveränderungen, erhöhte Körpertemperatur, Schwellungen an den Extremitäten, Depressionen, erhöhte Bilirubin- und Fettwerte im Blut (nachgewiesen in Bluttests), Vergrößerung der männlichen Brust, hohes Fieber und eine starke Verringerung der zirkulierenden körnchenförmigen weißen Blutkörperchen (in Bluttests festgestellt).

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Desorientierung, Verringerung der Anzahl von Blutplättchen, welche möglicherweise eine größere Tendenz zu Blutungen und blauen Flecken hervorrufen kann, Verringerung der Anzahl von weißen Blutkörperchen, welche möglicherweise häufigeres Auftreten von Infektionen hervorruft, gleichzeitige abnormale Verringerung der Anzahl von roten und weißen Blutkörperchen sowie von Blutplättchen (in Bluttests festgestellt).

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Halluzinationen, Verwirrtheit (insbesondere bei Patienten, die diese Symptome bereits früher erlebt haben), Abnahme des Natriumgehalts im Blut, niedriger Magnesiumgehalt im Blut, Hautausschlag, möglicherweise verbunden mit Gelenkschmerzen, Gefühl von Kribbeln, Prickeln, stechendem Gefühl, Brennen oder Taubheit, Entzündung des Dickdarms, die anhaltenden wässrigen Durchfall verursacht.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Ponceau-4R-Aluminiumsalz kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST PANTOPRAZOL – 1 A PHARMA 20 MG BEI SODBRENNEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung, der Blisterpackung und den Behältnissen nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. HDPE-Behältnisse: Haltbarkeit nach Anbruch 6 Monate. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen enthält:
Der Wirkstoff ist: Pantoprazol Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1,5 H2O). Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Calciumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A) (Ph.Eur.), Hyprolose, Natriumcarbonat, hochdisperses Siliciumdioxid. Überzug: Hypromellose, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Macrogol 400, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.), Polysorbat 80, Ponceau-4R-Aluminiumsalz (E 124), Chinolingelb-Aluminiumsalz, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid, Triethylcitrat.

Wie Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen aussieht und Inhalt der Packung:
Pantoprazol – 1 A Pharma 20 mg bei Sodbrennen sind gelbe, ovale, magensaftresistente Tabletten (mit einem Spezialüberzug). Sie sind in Blisterpackungen mit 7 und 14 Tabletten und in Behältnissen mit Schraubverschluss mit integriertem Trockenmittel mit 7 und 14 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 089/6138825-0

Hersteller:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Slowenien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020

Anwendungsgebiete: zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen.