Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Pankreatin Stada 20.000, magensaftresistente Hartkapseln. Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Verdauungsstörungen, die durch eine eingeschränkte oder fehlende Funktion der Bauchspeicheldrüse bedingt sind.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pankreatin Stada 20.000, magensaftresistente Hartkapseln, zur Behandlung von Verdauungsstörungen
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pankreatin STADA 20.000 vorschriftsgemäß eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Pankreatin Stada 20.000 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pankreatin Stada 20.000 beachten?
3. Wie ist Pankreatin Stada 20.000 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pankreatin Stada 20.000 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.

1. Was ist Pankreatin Stada 20.000 und wofür wird es angewendet?

Pankreatin STADA 20.000 ist ein Arzneimittel, das Verdauungsenzyme (Enzyme) der Bauchspeicheldrüse (Pankreas) vom Schwein enthält. Es wird angewendet zur Behandlung von Verdauungsstörungen, die durch eine eingeschränkte oder fehlende Funktion der Bauchspeicheldrüse bedingt sind. Solche Verdauungsstörungen können sich z.B. als Bauchschmerzen, Blähungen, fettiger Stuhl oder Durchfall, häufiger Stuhlgang oder Gewichtsverlust äußern.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pankreatin Stada 20.000 beachten?

Pankreatin STADA 20.000 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen:

• Pankreatin
• Schweinefleisch
• oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6) von Pankreatin STADA 20.000

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pankreatin STADA 20.000 ist erforderlich:

• Dieses Arzneimittel enthält aktive Enzyme (Verdauungsförderer), die bei Freisetzung im Mund Schleimhautschädigungen verursachen können. Nehmen Sie es daher immer unzerkaut ein.
• Wenn Sie an einer akuten Bauchspeicheldrüsenentzündung erkrankt sind, befragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt.
• Folgende Symptome können auf Darmverengungen hinweisen: Bauchschmerzen, mangelnde Darmtätigkeit, Übelkeit und Erbrechen. Darmverengungen sind auch eine bekannte Komplikation bei Patienten mit zystischer Fibrose, einer erblichen Stoffwechselerkrankung. Setzen Sie sich daher mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie die genannten Symptome bei sich feststellen.

Bei Einnahme von Pankreatin STADA 20.000 mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Folsäure:
Die Aufnahme von Folsäure im Körper kann bei Einnahme von Pankreasenzymen wie Pankreatin STADA 20.000 vermindert sein, so dass eine zusätzliche Folsäurezufuhr notwendig sein kann.

Acarbose, Miglitol (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes):
Die blutzuckersenkende Wirkung von Arzneimitteln mit Acarbose oder Miglitol kann möglicherweise vermindert sein, wenn Pankreatin STADA 20.000 gleichzeitig eingenommen wird.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie können Pankreatin STADA 20.000 in der Schwangerschaft und Stillzeit nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen:
Pankreatin STADA 20.000 hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Pankreatin STADA 20.000 einzunehmen?

Nehmen Sie Pankreatin STADA 20.000 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1 – 2 Kapseln zu den Hauptmahlzeiten.

Die Dosierung richtet sich auch nach dem Fettgehalt der Mahlzeit. Ihr Arzt kann gegebenenfalls die empfohlene Dosis erhöhen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Kapseln zu den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, z.B. einem Glas Wasser, ein (siehe auch Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme“).

Sollten Sie keine ganzen Kapseln schlucken können, so dürfen Sie die Kapseln auch öffnen. Nehmen Sie in diesem Fall den Kapselinhalt (Mikro-Filmtabletten) nur in den Mund und schlucken Sie diesen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, z.B. einem Glas Wasser, herunter.

Öffnen und Schließen des Behältnisses:

1. Fassen Sie die Glasflasche mit der Hand an und drücken Sie mit dem Daumen von unten den Rand des Verschlussdeckels nach oben.
2. Zum Verschließen den Verschlussdeckel fest auf die Glasflasche drücken.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt. Solange die Verdauungsschwäche besteht, sollten Sie Pankreatin STADA 20.000 einnehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Pankreatin STADA 20.000 eingenommen haben, als Sie sollten:
Fälle von Überdosierung sind bisher nicht berichtet worden.

Wenn Sie die Einnahme von Pankreatin STADA 20.000 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Pankreatin STADA 20.000 abbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass Ihre Beschwerden wieder auftreten. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Pankreatin STADA 20.000 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bitte beachten Sie, dass einige der im Folgenden genannten Ereignisse auch Anzeichen (Symptome) Ihrer Erkrankung sein können. In diesem Fall kann eine Dosisanpassung notwendig sein. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt.

Gelegentlich:
(1 bis 10 Behandelte von 1.000 sind betroffen):
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Appetitlosigkeit*

Nervensystem:
Schwindel, Gleichgewichtsstörungen

Atemwege, Brustraum:
Erkältung

Verdauungssystem:
Durchfall*, Bauchschmerzen*, Übelkeit*, Erbrechen*, Sodbrennen/Reflux*, Entzündung der Mundschleimhaut

Haut und Unterhautzellgewebe:
Hautausschlag/Rötung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Unwohlsein*

Häufigkeit nicht bekannt:
(auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar, Einzelfälle bei langjähriger Anwendung von Pankreatin-Präparaten berichtet)

Immunsystem:
Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautausschlag, Niesen, Tränenfluss, Atemnot, Schocksymptome), allergische Reaktionen des Verdauungstraktes (z.B. Durchfall, Magenbeschwerden, Bauchschmerzen)

Verdauungssystem:
In der medizinischen Literatur wurden bei Mukoviszidose-Patienten, die hohe Dosen erhalten hatten, Verengungen im Dünn- oder Dickdarm beschrieben.

* Mit einem Sternchen (*) gekennzeichnete Symptome können auch Anzeichen dafür sein, dass die Verdauungsschwäche noch anhält. Es kann notwendig sein, die Dosierung von Pankreatin STADA 20.000 anzupassen (siehe Abschnitt 3). Bitte sprechen Sie hierüber mit Ihrem Arzt. Die Symptome Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit können Anzeichen einer Darmverengung sein, insbesondere wenn Sie an Mukoviszidose erkrankt sind (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme“).

Bitte lassen Sie dies von Ihrem Arzt abklären.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Pankreatin STADA 20.000 aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Behältnis fest verschlossen halten. Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen „Verwendbar bis“ Datum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach dem Öffnen der Packung dürfen Sie das Arzneimittel noch 4 Monate lang verwenden.

6. Weitere Informationen.

Was Pankreatin STADA 20.000 enthält:

Der Wirkstoff ist: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin). Jede Kapsel enthält 195,2 mg.

Dies entspricht:

• 20.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel
• mindestens 15.000 Ph.Eur.-Einheiten Amylase/Kapsel
• mindestens 900 Ph.Eur. Einheiten Protease/Kapsel

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Eisenoxide und -hydroxide (E 172), Gelatine, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30% (Ph. Eur.), Polysorbat 80, Wasser, Montanglycolwachs, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Simeticon-Emulsion (enthält Simeticon, Methylcellulose, Sorbinsäure (Ph. Eur.) und Wasser), Talkum, Titandioxid (E 171), Triethylcitrat.

Wie Pankreatin STADA 20.000 aussieht und Inhalt der Packung:
Die Hartgelatinekapsel besteht aus einem braunen Oberteil und einem transparenten Unterteil und enthält weiß-graue Mikro-Filmtabletten.

Braunglasflaschen in Umkarton mit:
50 magensaftresistenten Hartkapseln (N1) 100 magensaftresistenten Hartkapseln (N2) 200 (2 x 100) magensaftresistenten Hartkapseln (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Mitvertrieb:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen info@aliud.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2025

Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Verdauungsstörungen, die durch eine eingeschränkte oder fehlende Funktion der Bauchspeicheldrüse bedingt sind.