Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Pankreatin Laves 10.000 Ph.Eur.-Einheiten magensaftresistente Hartkapseln. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Verdauungsstörungen infolge eingeschränkter oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldrüse.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pankreatin Laves 10.000 Ph.Eur.-Einheiten magensaftresistente Hartkapseln mit Pankreaspulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend 10.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pankreatin Laves 10.000 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einer bestimmten Zeit keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST PANKREATIN LAVES 10.000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN?
3. WIE IST PANKREATIN LAVES 10.000 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PANKREATIN LAVES 10.000 AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST PANKREATIN LAVES 10.000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pankreatin Laves 10.000 ist ein Arzneimittel, das Verdauungsfördernde Stoffe (Enzyme) aus der Bauchspeicheldrüse (Pankreas) vom Schwein enthält. Es wird zur Behandlung von Verdauungsstörungen angewendet, die infolge einer eingeschränkten oder fehlenden Funktion der Bauchspeicheldrüse auftreten. Solche Verdauungsstörungen können sich z.B. äußern als Magenschmerzen, Blähungen, Fettstühle oder Durchfall, als häufige Stuhlgänge oder Gewichtsverlust.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN?

Pankreatin Laves 10.000 darf nicht eingenommen werden:
Pankreatin Laves 10.000 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen:

• Pankreatin,
• Schweinefleisch
• oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6) von Pankreatin Laves 10.000.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pankreatin Laves 10.000 ist erforderlich
Dieses Arzneimittel enthält wirksame Enzyme (Verdauungsfördernde Stoffe), die bei Freisetzung in der Mundhöhle zu Schleimhautschäden führen können. Nehmen Sie diese deshalb immer unzerkaut und ungelutscht ein. Sollten Sie unter akuter Bauchspeicheldrüsenentzündung leiden, halten Sie bitte vor der Einnahme Rücksprache mit Ihrem Arzt. Folgende Beschwerden können auf Darmverengungen hindeuten: Bauchschmerzen, fehlende Darmtätigkeit, Übelkeit und Erbrechen. Darmverengungen sind auch eine bekannte Komplikation bei Patienten mit zystischer Fibrose, einer erblichen Stoffwechselerkrankung. Suchen Sie bei Auftreten der genannten Beschwerden Ihren Arzt auf.

Bei Einnahme von Pankreatin Laves 10.000 mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Folsäure:
Die Aufnahme von Folsäure in den Körper kann durch die Einnahme von Pankreatin Laves 10.000 vermindert werden, so dass eine zusätzliche Gabe von Folsäure erforderlich sein kann.

Acarbose, Miglitol (Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit):
Die blutzuckersenkende Wirkung von Arzneimitteln mit Acarbose oder Miglitol kann durch die gleichzeitige Einnahme von Pankreatin Laves 10.000 herabgesetzt werden.

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Sie können Pankreatin Laves 10.000 in der Schwangerschaft und Stillzeit nach vorheriger Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Pankreatin Laves 10.000 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST PANKREATIN LAVES 10.000 EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Pankreatin Laves 10.000 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
2 - 4 Kapseln zu den Hauptmahlzeiten. Die Dosis hängt auch vom Fettgehalt der Speisen ab. Ihr Arzt kann die empfohlene Dosis bei Bedarf nach oben anpassen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Kapseln direkt zu den Mahlzeiten, unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit, z. B. einem Glas Wasser, ein (siehe auch Abschnitt 2, Besondere Vorsicht bei der Einnahme). Falls Sie die ganzen Kapseln nicht schlucken können, dürfen Sie die Kapseln auch öffnen. Nehmen Sie in diesem Fall nur den Kapselinhalt (Mikro-Filmtabletten) in den Mund und schlucken diesen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, z. B. einem Glas Wasser.

Öffnen und Schließen des Behältnisses:

1. Greifen Sie das Glasfläschchen mit der Hand und drücken Sie mit dem Daumen den Deckel von unten nach oben.
2. Zum Verschließen drücken Sie den Deckel fest auf das Glasfläschchen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt. Solange die Verdauungsstörungen bestehen, sollten Sie Pankreatin Laves 10.000 einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Pankreatin Laves 10.000 eingenommen haben, als Sie sollten:
Fälle einer Überdosierung sind bisher nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Pankreatin Laves 10.000 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Pankreatin Laves 10.000 abbrechen:
Sie müssen damit rechnen, dass Ihre Beschwerden wieder auftreten. Sprechen Sie deshalb bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Pankreatin Laves 10.000 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Bitte beachten Sie, dass einige der genannten Ereignisse auch Krankheitszeichen (Symptome) Ihrer Erkrankung sein können. In diesem Fall kann eine Anpassung der Dosierung erforderlich sein. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt darüber.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 1000 sind betroffen):

• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Appetitlosigkeit*.
• Nervensystem: Schwindel, Gleichgewichtsstörungen.
• Atmungsorgane, Brustraum: Schnupfen.
• Verdauungsorgane: Durchfall*, Bauchschmerzen*, Übelkeit*, Erbrechen*, Sodbrennen/Reflux*, Entzündung der Mundschleimhaut.
• Haut- und Unterhautgewebe: Ausschlag/Rötung.
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Unwohlsein*.

Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar, Einzelfallberichte bei Langzeitanwendung von Pankreatinpräparaten)

• Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautausschlag, Niesen, Tränenfluss, Atemnot, Schockzeichen), allergische Reaktionen des Verdauungstraktes (z.B. Durchfall, Magenbeschwerden, Magenkrämpfe).
• Verdauungstrakt: In der medizinischen Fachliteratur sind bei zystischer Fibrose unter hoch dosierter Gabe von Pankreatin-Präparaten Verengungen des Dünn- oder Dickdarms beschrieben worden. * Die mit Sternchen (*) gekennzeichneten Symptome können auch Anzeichen einer anhaltenden Verdauungsschwäche sein. Unter Umständen kann eine Dosisanpassung von Pankreatin Laves 10.000 notwendig werden (siehe Abschnitt 3). Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt. Die Beschwerden Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit können im Zusammenhang mit Darmverengungen stehen, insbesondere wenn Sie unter zystischer Fibrose leiden (siehe Abschnitt 2, Besondere Vorsicht bei der Einnahme). Bitte lassen Sie dies von Ihrem Arzt abklären.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST PANKREATIN LAVES 10.000 AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Das Behältnis fest verschlossen halten. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Faltkarton und dem Etikett nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch der Packung ist das Arzneimittel noch 4 Monate verwendbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Pankreatin Laves 10.000 enthält:
Der Wirkstoff ist Pankreaspulver vom Schwein (Pankreatin). Eine Hartkapsel enthält 97,6 mg. Dies entspricht: 10.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel, mindestens 7.500 Ph.Eur.-Einheiten Amylase/Kapsel, mindestens 450 Ph.Eur.-Einheiten Protease/Kapsel. Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30% (Ph. Eur.), Polysorbat 80, Wasser, Triethylcitrat, Talkum, Simeticonemulsion (enthält Simeticon, Methylcellulose, Sorbinsäure (Ph. Eur.) und Wasser), Montanglycolwachs, Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisenoxide und -hydroxide (E 172), Natriumdodecylsulfat.

Wie Pankreatin Laves 10.000 aussieht und Inhalt der Packung:
Braunglasfläschchen im Umkarton mit 50 magensaftresistenten Hartkapseln [N1], 100 magensaftresistenten Hartkapseln [N2] und 200 (2 x 100) magensaftresistenten Hartkapseln [N3]. Die Hartkapsel besteht aus einem braunen Oberteil und einem transparenten Unterteil und enthält weiß-graue Mikro-Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Mitvertreiber:
Laves-Arzneimittel GmbH
Barbarastraße 14
30952 Ronnenberg
Telefon: 0511-43874-0
Telefax: 0511-43874-44

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2022

Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Verdauungsstörungen infolge eingeschränkter oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldrüse.