Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen, Lösung für Erwachsene und Schulkinder
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet

1. WAS SIND OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN BEACHTEN?
3. WIE SIND OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS SIND OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen. Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN BEACHTEN?

Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen dürfen nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xylometazolin oder einen der sonstigen Bestandteile von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen sind
• bei einer bestimmten Form des chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca)
• nach operativer Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase (transsphenoidale Hypophysektomie) oder anderen chirurgischen Eingriffen, die die Hirnhäute freilegen
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.

Aufgrund des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel dürfen Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Stoff nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen ist erforderlich:
Bei den folgenden Krankheiten und Situationen dürfen Sie Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:

• erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom
• schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie)
• wenn Sie mit Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmern) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden
• Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom)
• Stoffwechselstörungen, wie z.B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
• Prostatavergrößerung
• Stoffwechselerkrankung (Porphyrie)
• Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Mitteln kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen dürfen bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es infolge von Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Da die Sicherheit der Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nur wenn dieser eine sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung vorgenommen hat, anwenden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen:
Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid, das Reizungen der Nasenschleimhaut hervorrufen kann. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bei der Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen Beschwerden bemerken.

3. WIE SIND OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Bei Erwachsenen und Schulkindern werden nach Bedarf bis zu 3mal täglich je 1 Tropfen Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen in jede Nasenöffnung eingebracht. Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen sind für Schulkinder ab 6 Jahren und Erwachsene geeignet. Sie dürfen nicht bei Kindern im Alter unter 6 Jahren angewendet werden. Für Kinder von 2-6 Jahren stehen Präparate mit 0,05% Xylometazolinhydrochlorid sowie für Säuglinge und Kleinkinder Präparate mit 0,025% Xylometazolinhydrochlorid zur Verfügung.

Art der Anwendung:
Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen sind zur nasalen Anwendung bestimmt. Es empfiehlt sich, die Nase vor der Anwendung des Präparates gründlich zu schnäuzen. Die Tropfen werden bei leicht nach hinten gebeugtem Kopf in jedes Nasenloch getropft. Die letzte Anwendung an jedem Behandlungstag sollte zweckmäßigerweise vor dem Zubettgehen erfolgen. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen wird darauf hingewiesen, dass jede Dosiereinheit stets nur von einem Patienten benutzt werden darf.

Dauer der Anwendung:
Otriven Schnupfen 0,1% Nasen-tropfen sollten nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr der Nasenschleimhautatrophie nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen angewendet haben, als Sie sollten:
Informieren Sie sofort Ihren Arzt. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder zufälliges Verschlucken des Arzneimittels eintreten. Das klinische Bild einer Intoxikation mit Xylometazolin kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems mit Phasen der Depression abwechseln können. Insbesondere bei Kindern treten häufig zentrale Nervenwirkungen mit Krämpfen und Koma, verlangsamter Herzaktivität, Atemstillstand sowie eine Steigerung des Blutdrucks auf, die von Blutdruckabfall gefolgt sein kann. Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstzustände, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe. Symptome infolge einer Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma. Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut durch Abfall des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychische Störungen, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag. Bei Vergiftung ist umgehend der Arzt zu verständigen, Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Nervensystems Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Somnolenz, Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern).

Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen:
Selten: Herzklopfen, beschleunigte Herzschlagfolge (Tachykardie), Blutdruckerhöhung.
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen.

Erkrankungen der Atemwege und des Mediastinums:
Häufig: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.
Gelegentlich: Nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer "verstopften" Nase, Nasenbluten.
Sehr selten: Atemstillstand bei jungen Säuglingen und Neugeborenen.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Sehr selten: Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch 4 Wochen haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN.

Was Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist Xylometazolinhydrochlorid.
1 ml Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumedetat, Benzalkoniumchlorid.

Wie Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Klare, farblose Lösung. Originalpackungen mit 10 ml Nasentropfen, Lösung und 20 ml Nasentropfen, Lösung. 100 ml Nasentropfen, Lösung (Nachfüllflasche für den Praxisbedarfb).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089)78 77-209
Telefax (089)78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenmittelohrkatarrh in Verbindung mit Schnupfen.