Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen, Lösung für Erwachsene und Schulkinder
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen jedoch sachgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1. WAS SIND OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN BEACHTEN?
3. WIE SIND OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS SIND OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen sind ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthalten das alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen. Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen sind für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN BEACHTEN?

Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen dürfen nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xylometazolin oder einen der sonstigen Bestandteile von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen sind
• bei einer bestimmten Form des chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca)
• nach operativer Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.

Wegen des Gehalts an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel dürfen Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Stoff nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen ist erforderlich:
Bei den folgenden Krankheiten und Situationen dürfen Sie Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:

• bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom
• schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie)
• wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden
• Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom)
• Stoffwechselstörungen, wie z.B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
• Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie)
• Stoffwechselerkrankung (Porphyrie)
• Die Daueranwendung schleimhautabschwellender Mittel kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu beachten?
Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen dürfen bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es durch die Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Da die Sicherheit der Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen nur auf Anraten Ihres Arztes und nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung anwenden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen:
Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid, welches Reizungen der Nasenschleimhaut hervorrufen kann. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bei der Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen Beschwerden verspüren.

3. WIE SIND OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Bei Erwachsenen und Schulkindern wird nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je 1 Tropfen Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen in jede Nasenöffnung eingebracht. Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen sind für Schulkinder ab 6 Jahren und Erwachsene geeignet. Bei Kindern unter dieser Altersgrenze dürfen sie nicht angewendet werden. Für Kinder von 2-6 Jahren stehen Präparate mit 0,05% Xylometazolinhydrochlorid sowie für Säuglinge und Kleinkinder Präparate mit 0,025% Xylometazolinhydrochlorid zur Verfügung.

Art der Anwendung:
Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen sind für die nasale Anwendung bestimmt. Es empfiehlt sich, vor der Anwendung des Präparates die Nase gründlich zu schnäuzen. Die Tropfen werden bei leicht nach hinten gebeugtem Kopf in jede Nasenöffnung eingetropft. Die letzte Anwendung an jedem Behandlungstag sollte vorzugsweise vor dem Schlafengehen erfolgen. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen ist zu beachten, dass jede Dosiereinheit immer nur von einem Patienten benutzt werden darf.

Dauer der Anwendung:
Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen sollten ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwunds der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Otriven Schnnupfen 0,1% Nasentropfen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen angewendet haben, als Sie sollten:
Sie sollten sofort Ihren Arzt benachrichtigen. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten. Das klinische Bild einer Xylometazolin-Vergiftung kann verworren sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen der Unterdrückung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können. Insbesondere bei Kindern treten häufig zentrale nervöse Effekte mit Krämpfen und Koma, verlangsamtem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erhöhung des Blutdrucks auf, der von einem Blutdruckabfall gefolgt sein kann. Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angst, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe. Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma. Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut durch Sauerstoffmangel im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, zu hoher oder zu niedriger Blutdruck, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller oder zu langsamer Herzschlag. Bei Vergiftungen ist eine Benachrichtigung des Arztes erforderlich, Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung angegeben fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Nervensystems Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen (insbesondere bei Kindern).

Herzerkrankungen:
Selten: Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Bluthochdruck.
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen.

Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums:
Häufig: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.
Gelegentlich: Nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer "verstopften" Nase, Nasenbluten.
Sehr selten: Atemstillstand bei Säuglingen und Neugeborenen.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Sehr selten: Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND OTRIVEN SCHNUPFEN 0,1% NASENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch 4 Wochen haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN.

Was Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist Xylometazolinhydrochlorid.
1 ml Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumedetat, Benzalkoniumchlorid.

Wie Otriven Schnupfen 0,1% Nasentropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Klare, farblose Lösung. Originalpackungen mit 10 ml Nasentropfen, Lösung, und 20 ml Nasentropfen, Lösung. 100 ml Nasentropfen, Lösung (Nachfüllflasche für Praxisbedarf).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089)78 77-209
Telefax (089)78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juni 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.