Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Mittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray, Lösung für Erwachsene und Schulkinder
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet

1. Was ist OTRIVEN Schnupfen 0,1% Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von OTRIVEN Schnupfen 0,1% Nasenspray beachten?
3. Wie ist OTRIVEN Schnupfen 0,1% Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist OTRIVEN Schnupfen 0,1% Nasenspray aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist OTRIVEN Schnupfen 0,1% Nasenspray und wofür wird es angewendet?

Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Mittelohrs in Verbindung mit Schnupfen. Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von OTRIVEN Schnupfen 0,1% Nasenspray beachten?

Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xylometazolin oder einen der sonstigen Bestandteile von Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray sind.
• bei einer bestimmten Form des chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca).
• bei Zustand nach operativer Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhäute freilegen.
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.

Aufgrund des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel darf Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Stoff nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray ist erforderlich:
Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen darf Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden:

• bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom,
• schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie),
• wenn Sie mit Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmern) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
• Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom),
• Stoffwechselstörungen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Diabetes mellitus,
• Prostatavergrößerung,
• Stoffwechselerkrankung (Porphyrie),
• Der Dauergebrauch abschwellender Schnupfenmittel kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann es durch die Wirkungen auf Herz-Kreislauf-Funktionen zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Da die Sicherheit der Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray nur auf Anraten Ihres Arztes und nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung anwenden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray:
Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray enthält Benzalkoniumchlorid, das eine Reizung der Nasenschleimhaut hervorrufen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bei der Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray Beschwerden haben.

3. Wie ist OTRIVEN Schnupfen 0,1% Nasenspray anzuwenden?

Wenden Sie Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Bei Erwachsenen und Schulkindern wird nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray in jede Nasenöffnung eingebracht. Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray ist für Schulkinder ab 6 Jahren und Erwachsene geeignet. Es darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren angewendet werden. Für Kinder von 2-6 Jahren stehen Präparate mit 0,05% Xylometazolinhydrochlorid, sowie Präparate mit 0,025% Xylometazolinhydrochlorid für Säuglinge und Kleinkinder zur Verfügung.

Art der Anwendung:
Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray ist zur nasalen Anwendung bestimmt. Vor der Anwendung des Präparats wird empfohlen, die Nase gründlich zu schneuzen. Mithilfe des Sprühkopfes kann Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray leicht über die gesamte Fläche der Nasenschleimhaut verteilt werden. Das Spray bildet einen Nebel über alle Durchgänge in der Nasenhöhle. Die Sprühflasche ist mit der Öffnung nach oben zu halten, um einen Sprühnebel zu erzeugen. Die Sprühöffnung in jede Nasenöffnung einführen, kurz und kräftig auf die Sprühflasche drücken und wieder zurückziehen, bevor Sie den Druck nachlassen. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Die letzte Anwendung eines jeden Behandlungstages sollte idealerweise vor dem Zubettgehen erfolgen. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen wird darauf hingewiesen, dass jede Dosiereinheit stets nur von einem Patienten verwendet werden darf.

Dauer der Anwendung:
Otriven Schnupfen 0,1% Nasespray sollte ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Zur Anwendungsdauer bei Kindern und Jugendlichen halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwunds der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Informieren Sie sofort Ihren Arzt. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder zufällige Einnahme des Arzneimittels auftreten. Das klinische Bild einer Xylometazolin-Vergiftung kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen der Unterdrückung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können. Insbesondere bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu zentralnervösen Effekten, wie z.B. Krämpfen und Koma, verlangsamtem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Blutdruckerhöhung, die von einem Blutdruckabfall gefolgt sein kann. Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angst, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe. Symptome infolge einer Unterdrückung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma. Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, Blaufärbung der Haut aufgrund verminderten Sauerstoffflusses im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychische Störungen, Blutdruckanstieg oder -abfall, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/langsamer Herzschlag. Bei Vergiftungen ist ein Arzt aufzusuchen, Überwachung und Behandlung im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung angegeben fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Nervensystems:

• Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen (vor allem bei Kindern).

Herzerkrankungen:

• Selten: Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Blutdruckerhöhung.
• Sehr selten: Herzrhythmusstörungen.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

• Häufig: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.
• Gelegentlich: Nach Abklingen der Wirkung stärkere Gefühl einer "verstopften" Nase, Nasenbluten.
• Sehr selten: Atemstillstand bei Säuglingen und Neugeborenen.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:

• Sehr selten: Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Erkrankungen des Immunsystems:

• Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist OTRIVEN Schnupfen 0,1% Nasenspray aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Haltbarkeit nach Anbruch: Nach dem Öffnen ist es 4 Wochen haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray enthält:
Der Wirkstoff ist Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Sorbitollösung 70% (nicht kristallisierend), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Hypromellose, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumedetat, Benzalkoniumchlorid.

Wie Otriven Schnupfen 0,1% Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose Lösung. Originalpackung mit 10 ml Nasenspray, Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Postanschrift:
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica), zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Mittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.