Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen. Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen, Lösung für Kinder von 2-6 Jahren
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsanweisung beinhaltet:

1. Was sind Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen beachten?
3. Wie sind Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.

1. Was sind Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen und wofür werden sie angewendet?

Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen sind ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthalten das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt so eine Schleimhautabschwellung. Anwendungsgebiet: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen. Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen sind für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen beachten?

Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen dürfen nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xylometazolin oder einen der sonstigen Bestandteile von Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen sind.
• bei einer bestimmten Form des chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca).
• bei Zustand nach operativer Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen chirurgischen Eingriffen, die die Hirnhäute freilegen.
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren.

Aufgrund des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel dürfen Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen diesen Stoff bekannt ist.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen ist erforderlich:
Bei den nachfolgenden Krankheiten und Zuständen dürfen Sie Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:

• bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom.
• schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie).
• wenn Sie mit Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmern) und anderen potenziell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden.
• Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom).
• Stoffwechselstörungen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).
• Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie).
• Stoffwechselerkrankung (Porphyrie).
• Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Arzneimitteln kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen dürfen bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmern vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklischen Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Medikamenten kann es durch Auswirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Da die Sicherheit der Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen nur auf Anraten Ihres Arztes und nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung angewendet werden. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosis nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen:
Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid, das eine Reizung der Nasenschleimhaut hervorrufen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bei der Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen ein unangenehmes Gefühl empfinden.

3. Wie sind Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen anzuwenden?

Wenden Sie Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen immer genau nach den Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Bei Kindern im Alter von 2-6 Jahren wird nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je 1 Tropfen Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen in jedes Nasenloch eingebracht. Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen eignen sich für Kleinkinder und Kinder von 2 bis 6 Jahren. Sie dürfen nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren angewendet werden. Für Erwachsene und Schulkinder stehen Präparate mit 0,1 % Xylometazolinhydrochlorid zur Verfügung, während Säuglinge und Kleinkinder Präparate mit 0,025% Xylometazolinhydrochlorid verwenden können.

Art der Anwendung:
Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen sind zur nasalen Anwendung bestimmt. Es empfiehlt sich, die Nase vor der Anwendung des Präparates gründlich zu reinigen. Die Tropfen werden bei zurückgeneigtem Kopf in jedes Nasenloch eingeträufelt. Die letzte Anwendung jedes Behandlungstages sollte möglichst vor dem Schlafengehen erfolgen. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen ist darauf hinzuweisen, dass jede Dosiereinheit jeweils nur von einem Patienten benutzt werden darf.

Dauer der Anwendung:
Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen sollten nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwunds der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen angewendet haben, als Sie sollten:
Informieren Sie sofort Ihren Arzt. Vergiftungen können durch eine erhebliche Überdosierung oder durch eine unbeabsichtigte Einnahme des Arzneimittels entstehen. Das klinische Bild einer Intoxikation mit Xylometazolin kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation und Hemmung des Zentralnervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können. Insbesondere bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu zentralen Effekten mit Krämpfen und Koma, verlangsamtem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erhöhung des Blutdrucks, der von einem Blutdruckabfall gefolgt sein kann. Symptome der Stimulation des Zentralnervensystems sind Angstzustände, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe. Symptome infolge der Hemmung des Zentralnervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Somnolenz und Koma. Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolge verminderten Sauerstoffkonzentrations im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag. Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, Überwachung und Behandlung im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Nervensystems:
Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen (insbesondere bei Kindern).

Herzerkrankungen:
Selten: Herzklopfen, schneller Herzschlag (Tachykardie), Blutdruckerhöhung.
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Häufig: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.
Gelegentlich: Nach Abklingen der Wirkung ein stärkeres Gefühl einer „verstopften“ Nase, Nasenbluten.
Sehr selten: Atemstillstand bei jungen Säuglingen und Neugeborenen.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Sehr selten: Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Erkrankungen des Immunsystems:
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Haltbarkeit nach Anbruch: 4 Wochen.

6. Weitere Informationen

Was Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasentropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist Xylometazolin- hydrochlorid. 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolin- hydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumedetat, Benzalkoniumchlorid.

Wie Otriven gegen Schnupfen 0,05% Nasentropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Klare, farblose Lösung. Originalpackung mit 10 ml Nasentropfen, Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München

Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.