Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Otri-Allergie Nasenspray Fluticason. Wirkstoff: Fluticasonpropionat. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung des Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Otri-Allergie Nasenspray Fluticason, Suspension für Erwachsene
Wirkstoff: 0,05 mg Fluticasonpropionat/Sprühstoß Nasenspray

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST OTRI-ALLERGIE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTRI-ALLERGIE BEACHTEN?
3. WIE IST OTRI-ALLERGIE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST OTRI-ALLERGIE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST OTRI-ALLERGIE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Wirkstoff Fluticasonpropionat, ein Kortikosteroid, besitzt bei täglicher Anwendung entzündungshemmende Eigenschaften. Das Spray hilft Ihnen, die Reaktionen Ihres Körpers auf Allergene (Auslöser allergischer Reaktionen in der Umwelt) zu kontrollieren. Es lindert Symptome wie Niesen, juckende und laufende Nase, juckende und tränende Augen sowie eine verstopfte Nase für bis zu 24 Stunden. Otri-Allergie wird zur symptomatischen Behandlung des Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis) angewendet. Hinweis: Die Behandlung darf erst nach einer Erstdiagnose durch einen Arzt begonnen werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTRI-ALLERGIE BEACHTEN?

Otri-Allergie darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluticasonpropionat oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Auflistung in Abschnitt 6).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Otri-Allergie anwenden:

• wenn Sie andere kortikosteroidhaltige Arzneimittel anwenden, wie zum Beispiel Salben bei Ekzemen, Asthma-Inhalationsmittel, Tabletten, Injektionen, Nasensprays oder Augen- oder Nasentropfen.
• wenn Sie an einer Infektion der Nase oder der Nasennebenhöhlen leiden, eine Erkältung oder Fieber haben oder kürzlich eine Nasenoperation, eine Nasenverletzung oder Nasenpolypen hatten.

Wenn sich Ihre Beschwerden nach 7 Tagen nicht gebessert haben oder nicht auf die Behandlung ansprechen, informieren Sie Ihren Arzt. Wenden Sie Otri-Allergie nicht ununterbrochen länger als 3 Monate an, es sei denn auf Anweisung Ihres Arztes. Höhere Dosen und eine längere Anwendung von kortikosteroidhaltigen Nasensprays können aufgrund der Aufnahme in den Körper Nebenwirkungen verursachen. Solche Reaktionen sind selten im Vergleich zur Einnahme von Kortikosteroid-Tabletten und können in ihrer Ausprägung von Patient zu Patient und bei verschiedenen kortikosteroidhaltigen Arzneimitteln unterschiedlich sein. Mögliche systemische Nebenwirkungen umfassen das Cushing-Syndrom, cushingoides Aussehen, eine verminderte Funktion der Nebennierenrinde, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Augenerkrankungen wie Katarakt (Linsentrübung, Grauer Star) und Glaukom (Grüner Star), sowie selten eine verminderte Knochenmineraldichte, Veränderungen des Blutzuckerstoffwechsels, Veränderungen der Psyche oder des Verhaltens, einschließlich ungewöhnlicher Aktivität, Schlafstörungen, Angstzustände, Depressionen oder Aggression. Bei Überschreitung der empfohlenen Dosis von kortikosteroidhaltigen Nasensprays kann eine klinisch relevante Nebennierenrindenfunktionsminderung auftreten. In solchen Fällen sollte eine zusätzliche systemische Kortikosteroidgabe in Stresssituationen (z. B. vor Operationen) vorübergehend in Betracht gezogen werden.

Bei Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung dieses Arzneimittels, wenn Sie andere Arzneimittel (verschreibungspflichtig oder nicht verschreibungspflichtig) eingenommen haben oder anwenden, insbesondere:

• Kortikosteroid-haltige Arzneimittel (einschließlich Salben bei Ekzemen, Asthma-Inhalationsmittel, Tabletten, Injektionen, Nasensprays, Augen- oder Nasentropfen),
• Ritonavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) oder Ketoconazol (gegen Pilzinfektionen).

Anwendung von Otri-Allergie zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Anwendung von Otri-Allergie kann jederzeit unabhängig von Nahrungsmitteln und Getränken erfolgen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Informieren Sie vor der Anwendung von Otri-Allergie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden, schwanger sind oder stillen. Es liegen keine Angaben über den Einfluss von Otri-Allergie auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Otri-Allergie beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Otri-Allergie enthält Benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kann Bronchospasmen (krampfartige Verengung der Atemwege), Reizungen der Nasenschleimhaut sowie, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen.

3. WIE IST OTRI-ALLERGIE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierungsanleitung für Erwachsene ab 18 Jahren:
Sprühen Sie einmal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch (200 Mikrogramm Fluticasonpropionat), vorzugsweise morgens. Sobald Ihre Beschwerden besser geworden sind, können Sie die Dosis auf einen Sprühstoß pro Nasenloch einmal täglich reduzieren.

• Wenden Sie die geringstmögliche Dosis zur Kontrolle Ihrer Symptome an.
• Wenn sich Ihre Beschwerden nach 7 Tagen nicht gebessert haben oder Sie nicht auf die Behandlung ansprechen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• Wenden Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis an.

Es kann 3 bis 4 Tage dauern, bis die maximale therapeutische Wirkung erreicht ist. Es ist daher notwendig, dass Sie Otri-Allergie regelmäßig anwenden. Um den Symptomen vorzubeugen, sollten Sie mit der Anwendung von Otri-Allergie beginnen, bevor Sie mit Ihrem typischen „Allergen“ in Kontakt kommen. Sie sollten Otri-Allergie nur so lange anwenden, wie Sie allergieauslösenden Stoffen ausgesetzt sind.

Kinder und Jugendliche:
Otri-Allergie darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Art der Anwendung:
Nur zur Anwendung in der Nase bestimmt. Nicht schlucken. Nicht in die Augen sprühen.

Vor dem erstmaligen Öffnen einer neuen Flasche Otri-Allergie:
Otri-Allergie besitzt eine Schutzkappe, die den Sprühkopf schützt und sauber hält. Entfernen Sie die Kappe jedes Mal, bevor Sie das Spray verwenden. Bevor Sie eine neue Flasche Otri-Allergie öffnen oder wenn Sie das Spray seit mehreren Tagen nicht benutzt haben, drücken Sie den Sprühkopf mehrmals nach unten, bis ein feiner Sprühnebel entsteht. So wird sichergestellt, dass die richtige Dosis freigesetzt wird. Halten Sie die Flasche mit Ihrem Zeige- und Mittelfinger am Sprühkopf auf beiden Seiten des Sprühkopfes und Ihrem Daumen auf dem Flaschenboden. Bewegen Sie Ihren Daumen nicht und drücken Sie den Sprühkopf mehrmals nach unten, bis ein feiner Sprühnebel aus der Flasche austritt. Achten Sie darauf, dass Sie die Sprühöffnung nicht auf sich selbst oder eine andere Person richten. Wenn das Spray immer noch nicht funktioniert, versuchen Sie, es wie im Abschnitt „Reinigung des Sprays“ beschrieben zu reinigen. Versuchen Sie jedoch nicht, die Sprühöffnung mit einer Nadel oder einem spitzen Gegenstand zu durchstechen oder zu erweitern, da der Sprühmechanismus dadurch beschädigt werden kann.

Anwendung von Otri-Allergie:

1. Reinigen Sie die Nase sanft.
2. Schütteln Sie die Flasche gut und entfernen Sie die Schutzkappe.
3. Wenn Sie eine neue Flasche Otri-Allergie öffnen oder wenn Sie das Spray seit mehreren Tagen nicht benutzt haben, drücken Sie den Sprühkopf mehrmals nach unten, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.
4. Halten Sie die Flasche mit drei Fingern.
5. Halten Sie ein Nasenloch geschlossen und führen Sie den Sprühkopf in das andere Nasenloch ein. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und halten Sie die Flasche aufrecht. Halten Sie den Sprühkopf von der Nasenscheidewand fern. Beginnen Sie langsam, durch das offene Nasenloch einzuatmen. Sprühen Sie den feinen Sprühnebel in das Nasenloch, während Sie den Sprühkopf mit den Fingern fest nach unten drücken. Atmen Sie langsam durch den Mund aus. Wiederholen Sie Schritt 5, um gegebenenfalls eine zweite Sprühung in dasselbe Nasenloch zu geben.
6. Wiederholen Sie die Schritte 4 und 5 mit dem anderen Nasenloch.
7. Reinigen Sie den Sprühkopf nach Gebrauch vorsichtig mit einem sauberen Tuch und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Reinigung des Nasensprays:
Entfernen Sie die Schutzkappe und den Sprühkopf. Tauchen Sie den Sprühkopf und die Schutzkappe für einige Minuten in warmes Wasser. Spülen Sie beide Teile unter fließendem Wasser ab, schütteln Sie überschüssiges Wasser ab und lassen Sie sie an einem warmen, aber nicht heißen Ort trocknen. Setzen Sie den Sprühkopf wieder auf die Flasche. Falls nötig, müssen Sie die Pumpe mehrmals betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf. Versuchen Sie nicht, die Sprühöffnung mit einer Nadel oder einem spitzen Gegenstand zu durchstechen oder zu erweitern, da der Sprühmechanismus dadurch beschädigt werden kann.

Wenn Sie eine größere Menge Otri-Allergie angewendet haben, als Sie sollten:
Informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Otri-Allergie vergessen haben:
Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit. Wenden Sie niemals zwei Dosen auf einmal an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Otri-Allergie Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie folgende sehr seltene, aber schwerwiegende Symptome bemerken:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion, z. B. Hautausschlag, Schwellungen im Mund- oder Gesichtsbereich oder Atembeschwerden.
• Neue Sehstörungen nach der Anwendung von Otri-Allergie. Es wurden seltene Fälle von Sehstörungen (z.B. Katarakt oder Glaukom) bei Patienten berichtet, die Kortikosteroide in hohen Dosen und über einen sehr langen Zeitraum angewendet hatten.
• Anzeichen einer Schädigung (z.B. Perforation) der Nasenscheidewand.

Andere sehr seltene Nebenwirkungen, die 1 von 10.000 Behandelten betreffen können:

• Augenprobleme, z. B. Schmerzen oder verschwommenes Sehen.
• Nasenprobleme, z. B. Schmerzen und/oder anhaltende Blutungen.

Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt.

Häufige Nebenwirkungen, die 1 von 10 Behandelten betreffen können:

• Kurzfristiges Niesen nach Anwendung des Sprays.
• Unangenehmer Geruchs- oder Geschmackssinn.
• Trockenheit oder Reizungen im Nasen- oder Rachenbereich.
• Kopfschmerzen.

Sehr häufige Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können:

• Nasenbluten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST OTRI-ALLERGIE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Otri-Allergie enthält:
Der Wirkstoff ist Fluticasonpropionat. 1 Sprühstoß (100 mg Suspension) enthält 0,05 mg Fluticasonpropionat. Die sonstigen Bestandteile sind: Glucose (wasserfrei), mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Phenylethanol, Benzalkoniumchlorid, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser.

Wie Otri-Allergie aussieht und Inhalt der Packung:
Otri-Allergie ist eine weiße bis trübe wässrige Suspension in einer braunen Glasflasche mit einer Dosierpumpe, einem Applikator und einer Schutzkappe. Die Flasche enthält 60 Sprühstöße bei einem Gesamtvolumen von nicht weniger als 6 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München

Telefon (089) 7877 - 209
Telefax (089) 7877 - 304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Hersteller:
Glaxo Wellcome S.A.
Avda. Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero, Aranda de Duero
09400 Burgos
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2019

Wirkstoff: Fluticasonpropionat. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung des Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis).