Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Otri-Allergie Nasenspray Fluticason. Wirkstoff: Fluticasonpropionat. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Otri-Allergie Nasenspray Fluticason, Suspension für Erwachsene
Wirkstoff: 0,05 mg Fluticasonpropionat/Sprühstoß Nasenspray

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist OTRI-ALLERGIE und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von OTRI-ALLERGIE beachten?
3. Wie ist OTRI-ALLERGIE anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist OTRI-ALLERGIE aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist OTRI-ALLERGIE und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff Fluticasonpropionat, ein Kortikosteroid, besitzt bei täglicher Anwendung entzündungshemmende Eigenschaften. Das Spray hilft Ihnen, die Reaktionen Ihres Körpers auf Allergene (Auslöser einer allergischen Reaktion in der Umwelt) zu kontrollieren. Es lindert Symptome wie Niesen, juckende und laufende Nase, juckende und tränende Augen und verstopfte Nase für bis zu 24 Stunden. Otri-Allergie wird zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) angewendet. Hinweis: Die Behandlung darf erst nach einer Erstdiagnose durch einen Arzt begonnen werden.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von OTRI-ALLERGIE beachten?

Otri-Allergie darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluticasonpropionat oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe die Auflistung in Abschnitt 6).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Otri-Allergie anwenden:

• wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Kortikosteroide enthalten, wie z.B. Salben bei Ekzemen, Asthmainhalatoren, Tabletten, Injektionen, Nasensprays oder Augen- oder Nasentropfen.
• wenn Sie an einer Infektion der Nase oder der Nasennebenhöhlen leiden, einen Schnupfen oder Fieber haben oder kürzlich eine Nasenoperation, eine Nasenverletzung oder Nasenpolypen hatten.

Wenn sich Ihre Beschwerden nach 7 Tagen nicht gebessert haben oder auf die Behandlung nicht ansprechen, müssen Sie Ihren Arzt informieren. Wenden Sie Otri-Allergie nicht länger als 3 Monate ununterbrochen an, es sei denn auf Anweisung Ihres Arztes. Bei der Anwendung kortikosteroidhaltiger Nasensprays in höheren Dosen und über längere Zeit können Nebenwirkungen durch die Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper auftreten. Derartige Reaktionen treten wesentlich seltener auf als bei der Einnahme von Kortikosteroid-Tabletten und können von Patient zu Patient sowie bei verschiedenen kortikosteroidhaltigen Arzneimitteln in ihrer Schwere variieren. Mögliche Nebenwirkungen, die den gesamten Körper betreffen, sind das Cushing-Syndrom, Cushing-ähnliches Aussehen, eine verminderte Funktion der Nebennierenrinde, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Augenerkrankungen wie Grauer Star und Grüner Star (Glaukom), und seltener eine Verringerung der Knochenmineraldichte, Veränderungen des Blutzuckerstoffwechsels, Veränderungen der Psyche oder des Verhaltens, einschließlich ungewöhnlicher Aktivitätszunahme, Schlafstörungen, Angst, Depression oder Aggression. Bei Überschreiten der empfohlenen Dosis kortikosteroidhaltiger Nasensprays kann es zu einer klinisch relevanten Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion kommen. In solchen Fällen ist eine vorübergehende zusätzliche systemische Kortikosteroidbehandlung in Stresssituationen (z. B. vor Operationen) in Betracht zu ziehen.

Bei Anwendung von Otri-Allergie zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie andere Arzneimittel (verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige) eingenommen haben oder anwenden, insbesondere:

• Kortikosteroid-haltige Arzneimittel (einschließlich Salben bei Ekzemen, Asthmainhalatoren, Tabletten, Injektionen, Nasensprays, Augen- oder Nasentropfen),
• Ritonavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) oder Ketoconazol (gegen Pilzinfektionen).

Anwendung von Otri-Allergie zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Anwendung von Otri-Allergie kann unabhängig von Nahrungsmitteln und Getränken zu jeder Zeit erfolgen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Otri-Allergie, wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder stillen. Es liegen keine Informationen über den Einfluss von Otri-Allergie auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Otri-Allergie hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Otri-Allergie enthält Benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kann Bronchospasmen (krampfartige Verengung der Atemwege), eine Reizung der Nasenschleimhaut und, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen.

3. Wie ist OTRI-ALLERGIE anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung für Erwachsene ab 18 Jahren:
Sprühen Sie einmal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch (200 Mikrogramm Fluticasonpropionat), vorzugsweise morgens. Sobald Ihre Symptome besser geworden sind, können Sie die Dosis auf einen Sprühstoß pro Nasenloch einmal täglich reduzieren.

• Verwenden Sie die kleinstmögliche Dosis, um Ihre Symptome zu kontrollieren.
• Wenn sich Ihre Symptome nach 7 Tagen nicht gebessert haben oder Sie auf die Behandlung nicht ansprechen, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren.
• Verwenden Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis.

Es kann 3 bis 4 Tage dauern, bis die maximale therapeutische Wirkung erreicht ist. Es ist daher notwendig, dass Sie Otri-Allergie regelmäßig anwenden. Um Symptomen vorzubeugen, sollten Sie Otri-Allergie anwenden, bevor Sie mit Ihrem typischen „Allergen“ in Kontakt kommen. Sie sollten Otri-Allergie nur anwenden, solange Sie mit den Allergenen in Kontakt sind.

Kinder und Jugendliche:
Otri-Allergie darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Art der Anwendung:
Nur zur Anwendung in der Nase. Nicht schlucken. Nicht in die Augen sprühen.

Vor dem Öffnen einer neuen Flasche Otri-Allergie:
Otri-Allergie besitzt eine Schutzkappe, die die Sprühdüse schützt und sauber hält. Nehmen Sie die Kappe jedes Mal ab, bevor Sie das Spray benutzen. Bevor Sie eine neue Flasche Otri-Allergie öffnen, oder wenn Sie das Spray mehrere Tage nicht benutzt haben, betätigen Sie das Spray mehrmals, bis ein feiner Sprühnebel entsteht. Dies stellt sicher, dass die richtige Dosis freigesetzt wird. Halten Sie die Flasche mit Zeige- und Mittelfinger beidseitig der Sprühdüse und mit dem Daumen am Flaschenhals. Bewegen Sie den Daumen nicht und drücken Sie mit beiden Fingern das Spray mehrmals, bis ein feiner Sprühnebel aus der Flasche austritt. Achten Sie darauf, dass Sie die Düsenöffnung nicht auf sich selbst oder eine andere Person richten. Wenn das Spray immer noch nicht funktioniert, versuchen Sie es zu reinigen, wie im Abschnitt „Reinigen des Sprays“ beschrieben. Versuchen Sie jedoch nicht, die schmale Sprühöffnung mit einer Nadel oder einem scharfen Gegenstand zu stechen, da dies den Sprühmechanismus beschädigen könnte.

Anwendung von Otri-Allergie:

1. Putzen Sie vorsichtig Ihre Nase.
2. Schütteln Sie die Flasche gut und entfernen Sie die Schutzkappe.
3. Wenn Sie eine neue Flasche Otri-Allergie öffnen, oder wenn Sie das Spray mehrere Tage nicht benutzt haben, betätigen Sie das Spray mehrmals, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.
4. Halten Sie die Flasche mit 3 Fingern.
5. Halten Sie ein Nasenloch geschlossen und führen Sie die Sprühdüse in das andere Nasenloch ein. Beugen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und halten Sie die Flasche aufrecht. Halten Sie den Sprühkopf von der Innenseite der Nase (Nasenscheidewand) weg. Beginnen Sie langsam durch das offene Nasenloch einzuatmen. Sprühen Sie den feinen Nebel in das Nasenloch, während Sie einatmen, indem Sie den Sprühkopf mit Ihren Fingern herunterdrücken. Atmen Sie langsam durch den Mund aus. Wiederholen Sie Schritt 5, wenn Sie einen weiteren Sprühstoß in dasselbe Nasenloch anwenden müssen.
6. Wiederholen Sie die Schritte 4 und 5 mit dem anderen Nasenloch.
7. Reinigen Sie die Sprühdüse nach Gebrauch sorgfältig mit einem sauberen Tuch und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Reinigen des Nasensprays:
Entfernen Sie die Schutzkappe und die Sprühdüse. Legen Sie die Sprühdüse und die Schutzkappe für mehrere Minuten in warmes Wasser. Spülen Sie beide Teile unter fließendem Wasser ab, schütteln Sie überschüssiges Wasser ab und lassen Sie sie an einem warmen, aber nicht heißen Ort trocknen. Setzen Sie die Sprühdüse wieder auf die Flasche. Betätigen Sie die Pumpe mehrmals, falls nötig, bis ein feiner Sprühnebel entsteht. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf. Versuchen Sie nicht, die schmale Sprühöffnung mit einer Nadel oder einem scharfen Gegenstand zu stechen, da dies den Sprühmechanismus beschädigen könnte.

Wenn Sie eine größere Menge Otri-Allergie angewendet haben, als Sie sollten:
Informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Otri-Allergie vergessen haben:
Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit. Wenden Sie niemals zwei Dosen auf einmal an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Otri-Allergie Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie folgende sehr seltene, aber schwerwiegende Symptome bemerken:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion, z. B. Hautausschlag, Schwellung von Mund oder Gesicht oder Atembeschwerden.
• Neue Sehstörungen, nachdem Sie Otri-Allergie angewendet haben. Es wurden seltene Fälle von Sehstörungen (z.B. Grauer Star oder Grüner Star) bei Patienten berichtet, die Kortikosteroide in hohen Dosen über einen sehr langen Zeitraum angewendet haben.
• Anzeichen einer Beschädigung (z.B. Perforation) der Nasenscheidewand.

Weitere sehr seltene Nebenwirkungen, die 1 von 10.000 Behandelten betreffen können:

• Augenprobleme, z.B. Schmerzen oder verschwommenes Sehen.
• Nasenprobleme, z.B. Schmerzen und/oder anhaltende Blutungen.

Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt.

Häufige Nebenwirkungen, die 1 von 10 Behandelten betreffen können:

• Kurzfristiges Niesen nach dem Sprühen.
• Unangenehmes Geruchs- oder Geschmacksempfinden.
• Trockenheit oder Reizung in der Nase oder im Rachen.
• Kopfschmerzen.

Sehr häufige Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können:

• Nasenbluten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist OTRI-ALLERGIE aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Otri-Allergie enthält:
Der Wirkstoff ist Fluticasonpropionat. 1 Sprühstoß (100 mg Suspension) enthält 0,05 mg Fluticasonpropionat. Die sonstigen Bestandteile sind: Glucose (wasserfrei), mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Phenylethanol, Benzalkoniumchlorid, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser.

Wie Otri-Allergie aussieht und Inhalt der Packung:
Otri-Allergie ist eine weiße bis undurchsichtige, wässrige Suspension in einer braunen Glasflasche mit Dosierpumpe, Applikator und Schutzkappe. Die Flasche enthält 60 Sprühstöße mit einem Gesamtvolumen von nicht weniger als 6 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München

Telefon (089) 7877 - 209
Telefax (089) 7877 - 304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Hersteller:
Glaxo Wellcome S.A.
Avda. Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero, Aranda de Duero
09400 Burgos
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2019

Wirkstoff: Fluticasonpropionat. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis).