Produkteigenschaften:

Otowaxol Ohrentropfen, Lösung

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medizinprodukt anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Medizinprodukt immer genau wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung auf. Sie wollen diese vielleicht später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2-3 Anwendungen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Gebrauchsanweisung steht:

1. WAS IST OTOWAXOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTOWAXOL BEACHTEN?
3. WIE IST OTOWAXOL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST OTOWAXOL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
7. GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR DIE OHRENSPRITZE

1. WAS IST OTOWAXOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Otowaxol ist eine Lösung zur Instillation ins Ohr zur Entfernung von überschüssigem Ohrenschmalz (Cerumen) und Ohrenschmalzpfropfen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTOWAXOL BEACHTEN?

Otowaxol darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6 genannten Bestandteile sind.
• bei geschädigtem Trommelfell und bestehender Ohrenentzündung. Ein Hinweis auf ein geschädigtes (perforiertes) Trommelfell ergibt sich beim Valsalva-Test: Hält man die Nase zu und bläst wie beim Schnäuzen, kann man außer dem normalen Knacken einen pfeifenden Ton hören.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Otowaxol anwenden. Bei bereits bestehenden Verletzungen und Entzündungen des Gehörgangs können schmerzhafte Beschwerden auftreten. Eine Behandlung mit Otowaxol ist in diesem Fall kontraindiziert. Wenn Sie bereits eine Behandlung durchgeführt haben, spülen Sie den Gehörgang mit lauwarmem Wasser und setzen Sie Otowaxol ab. Falls Otowaxol versehentlich in die Augen gelangt, sofort die Augen gründlich mit viel Wasser spülen.

Besondere Hinweise:
Aufgrund der Verletzungsgefahr ist von der Reinigung des äußeren Gehörganges mit spitzen Gegenständen abzuraten. Auch Mittel, die das Ohrenschmalz in den hinteren Gehörgangsbereich vorschieben, sind zur Reinigung nicht geeignet.

Kinder und Jugendliche:
Otowaxol ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Otowaxol darf nicht gleichzeitig mit anderen Mitteln zur lokalen Behandlung des Gehörgangs angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen die Anwendung von Otowaxol in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

3. WIE IST OTOWAXOL ANZUWENDEN?

Wenden Sie Otowaxol immer genau wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:

• Erwachsene und ältere Patienten: Es werden 10 Tropfen in das zu behandelnde Ohr eingeträufelt.
• Kinder und Jugendliche: Die Dosierung bei Kindern und Jugendlichen entspricht der von Erwachsenen und älteren Patienten.

Art der Anwendung:
Die Otowaxol-Lösung wird aus der Flasche bei leicht zur Seite geneigtem Kopf direkt in den Gehörgang des zu behandelnden Ohres eingeträufelt. Danach wird der Gehörgang mit Watte verschlossen. Nach 5 bis 10 Minuten wird das aufgeweichte bzw. gelöste Ohrenschmalz mit lauwarmem Wasser mittels Ohrenspritze ausgespült. Weitere Erläuterungen zur Anwendung der Ohrenspritze entnehmen Sie bitte Abschnitt 7. Bei hartem und festsitzendem Ohrenschmalz kann dieser Vorgang wiederholt und die Einwirkzeit verlängert werden. Suchen Sie einen HNO-Arzt auf, wenn der Gehörgang nach 2 – 3 Anwendungen immer noch verstopft ist.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel und Medizinprodukte kann Otowaxol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Überempfindlichkeits-/allergische Reaktionen, Entzündung des äußeren Ohres (Otitis externa), Hörstörungen (Hypoacusis), Ohrbeschwerden, Ohrenschmerzen, Schwindel, allergische Hautreaktionen, Kontaktekzem, Reaktionen an der Anwendungsstelle wie Entzündungen, Schwellungen, Reizungen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Produkts zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST OTOWAXOL AUFZUBEWAHREN?

Otowaxol für Kinder unzugänglich aufbewahren. Verwenden Sie Otowaxol nicht mehr nach dem auf der Flasche und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum. Nach Anbruch nicht länger als 6 Monate verwenden. Nicht über 25°C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN:

Zusammensetzung:
Ethanol 96%, Glycerol 85%, Docusat-Natrium, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, gereinigtes Wasser.

Otowaxol ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Packung mit 10 ml Otowaxol-Lösung und Packung mit 10 ml Otowaxol-Lösung + Ohrenspritze.

MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Deutschland
Tel.: (06172) 888-01
Fax: (06172)888-2740
E-Mail: medinfo@medapharma.de

7. GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR DIE OHRENSPRITZE

Diese Kombinationspackung enthält eine Ohrenspritze zum Ausspülen des Gehörganges mit lauwarmem Wasser nach der Behandlung mit Otowaxol.

Anwendung:

• Füllen Sie nach der Anwendung von Otowaxol und der entsprechenden Einwirkzeit die Ohrenspritze von Hand mit lauwarmem Wasser.
• Führen Sie die nächsten Schritte über einer Schale, einem Waschbecken oder einem (schmutzig werden dürfenden) Handtuch durch.
• Führen Sie die Ohrenspritze vorsichtig und nicht zu tief in den Gehörgang ein.
• Damit das Wasser in den Gehörgang gelangen kann, drücken Sie das kugelartige Ende der Ohrenspritze vorsichtig zusammen, bis sich keine Flüssigkeit mehr in der Ohrenspritze befindet. Neigen Sie beim Ausspülen des aufgeweichten oder gelösten Ohrenschmalzes den Kopf zur Seite.
• Entfernen Sie die Ohrenspritze vorsichtig und komprimiert (um unerwünschte Saug- und Druckwirkungen zu vermeiden) aus dem Gehörgang.

Hinweis:
Die Ohrenspritze dient ausschließlich zum Spülen des Ohres mit Wasser, nicht zum Absaugen des gelösten Ohrenschmalzes.

Desinfektion und Pflege:

• Vor dem ersten und jedem weiteren Gebrauch ist die Ohrenspritze - innen und außen - mit Seifenlauge und reichlich Wasser zu reinigen und kurzzeitig auszukochen. Längerfristige Temperaturen über 80°C zerstören das Produkt, jedoch ist eine kurzzeitige Temperaturerhöhung bis 100°C (max. 1 Minute) im kochenden Wasser jedoch möglich. Achten Sie darauf, dass sich die Ohrenspritze in ausreichend sprudelndem Wasser frei bewegen kann.
• Nach dem Auskochen legen Sie die Ohrenspritze mit der Öffnung nach unten ab, so dass die Restflüssigkeit ablaufen kann.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Kein defektes Produkt verwenden.
• Nicht mikrowellengeeignet.
• Keine aggressiven Reinigungs- oder Desinfektionsmittel zur Reinigung verwenden.
• Nicht direkter Sonneneinstrahlung aussetzen.

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt überarbeitet im September 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018