Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Osanit Zahnkügelchen. Anwendungsgebiete: Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen: Zahnungsbeschwerden bei Kindern verbunden mit Schmerzen, Zahnungsfieber, Zahnungsdurchfall, reizbarer Stimmung, Unruhe und Schlaflosigkeit.

Lesen Sie die Packungsbeilage zu Risiken und Nebenwirkungen und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Osanit Zahnkügelchen
Homöopathisches Spezialitätenmittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Ihr Kind sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND OSANIT ZAHN KÜGELCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OSANIT ZAHN KÜGELCHEN BEACHTEN?
3. WIE SIND OSANIT ZAHN KÜGELCHEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND OSANIT ZAHN KÜGELCHEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND OSANIT ZAHN KÜGELCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Osanit Zahnkügelchen sind ein homöopathisches Spezialitätenmittel. Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen: Zahnungsbeschwerden bei Kindern verbunden mit Schmerzen, Zahnungsfieber, Zahnungsdurchfall, reizbarer Stimmung, Unruhe und Schlaflosigkeit. Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei sehr starken Beschwerden ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. Osanit Zahnkügelchen werden bei Kindern im Zahnungsalter (4 Monate bis 6 Jahre) angewendet. Wenn Ihr Kind sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OSANIT ZAHN KÜGELCHEN BEACHTEN?

Osanit Zahnkügelchen dürfen nicht angewendet werden, wenn Ihr Kind allergisch gegen Chamomilla, Calcium phosphoricum, Magnesium phosphoricum, Calcium carbonicum, Ferrum phosphoricum oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Osanit Zahnkügelchen anwenden. Die homöopathische Behandlung von Zahnungsbeschwerden sollte bei unklaren und schweren Krankheitsverläufen sowie bei lang andauernden Beschwerden durch einen homöopathisch erfahrenen Arzt erfolgen. Bei starkem Durchfall sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ist ebenfalls ein Arzt aufzusuchen, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen. Bei der Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstverschlimmerung kann das Arzneimittel erneut angewendet werden. Bei erneuter Verschlimmerung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen. Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt überwacht werden, da bei nicht indizierter Anwendung unerwünschte Arzneimittelprüf-Symptome (neue Symptome) auftreten können.

Anwendung von Osanit Zahnkügelchen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt andere Arzneimittel einzunehmen. Bisher wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.

Osanit Zahnkügelchen enthalten Spuren von Laktose (Milchzucker):
Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Laktose (weniger als 10 mg pro maximaler Tagesdosis). Diese Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Laktoseintoleranz dar. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer anderen Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. WIE SIND OSANIT ZAHN KÜGELCHEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zur Einnahme (auf der Zunge zergehen lassen). Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, erhalten Kinder im Zahnungsalter halbstündlich, bei starken Schmerzen auch viertelstündlich, ca. 8 Kügelchen auf die Zunge. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Wenn Ihr Kind sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

So öffnen Sie die Osanit-Packung:
Der Originalitätsverschluss muss sofort nach dem Öffnen ordnungsgemäß entsorgt werden, damit er nicht vom Kind verschluckt werden kann.

Wenn Sie eine größere Menge Osanit Zahnkügelchen angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie Osanit Zahnkügelchen einmal irrtümlich überdosiert haben, besteht keine Gefahr.

Wenn Sie die Anwendung von Osanit Zahnkügelchen vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bisher wurden keine Nebenwirkungen berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 Wien Österreich Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND OSANIT ZAHN KÜGELCHEN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 30°C lagern. Die Tube fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Osanit Zahnkügelchen enthalten:
1 g enthält als arzneilich wirksame Bestandteile: Matricaria recutita (Chamomilla recutita) D6 3,8 mg, Calcium phosphoricum D12 3,8 mg, Magnesium phosphoricum C6 0,8 mg, Calcium carbonicum Hahnemanni C8 0,8 mg, Ferrum phosphoricum C8 0,8 mg. Die sonstigen Bestandteile sind Xylitol, Hypromellose, Spuren von Laktose-Monohydrat. 1 g = ca. 120 Kügelchen.

Wie Osanit Zahnkügelchen aussehen und Inhalt der Packung:
Osanit Zahnkügelchen sind weiße, geruchlose, süßlich schmeckende Kügelchen. Packungsgröße: 7,5 g Zahnkügelchen in weißen Kunststofftuben mit Originalitätsverschluss.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co KG
Wolfganggasse 45-47
A-1121 Wien
Tel: 01 811 58
Fax: 01 811 587
e-mail: office@schmidgall.at

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im November 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Anwendungsgebiete: Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen: Zahnungsbeschwerden bei Kindern verbunden mit Schmerzen, Zahnungsfieber, Zahnungsdurchfall, reizbarer Stimmung, Unruhe und Schlaflosigkeit.