Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Orlistat Hexal 60 mg Hartkapseln. Anwendungsgebiete: Zur Gewichtsreduktion und wird bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 28 oder darüber angewendet.

Lesen Sie die Packungsbeilage für Risiken und Nebenwirkungen und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Orlistat Hexal 60 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Orlistat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
• Wenn Sie nach 12-wöchiger Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg keine Gewichtsabnahme erzielt haben, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten. Es kann notwendig sein, dass Sie die Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg beenden.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Orlistat Hexal 60 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg beachten?
3. Wie ist Orlistat Hexal 60 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Orlistat Hexal 60 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Orlistat Hexal 60 mg und wofür wird es angewendet?

Orlistat Hexal 60 mg wird zur Gewichtsreduktion und bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 28 oder darüber angewendet. Orlistat Hexal 60 mg sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Diät angewendet werden. Der BMI hilft Ihnen zu beurteilen, ob Sie ein Normalgewicht im Verhältnis zu Ihrer Größe haben oder übergewichtig sind. Anhand der folgenden Tabelle können Sie feststellen, ob Sie übergewichtig sind und ob Orlistat Hexal 60 mg für Sie geeignet ist. Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle. Wenn Sie weniger als das angegebene Gewicht für Ihre Größe wiegen, dürfen Sie Orlistat Hexal 60 mg nicht einnehmen.

Größe	Gewicht
1,50 m	63 kg
1,55 m	67,25 kg
1,60 m	71,75 kg
1,65 m	76,25 kg
1,70 m	81 kg
1,75 m	85,75 kg
1,80 m	90,75 kg
1,85 m	95,75 kg
1,90 m	101 kg

Welche Gesundheitsrisiken gibt es bei Übergewicht?
Übergewicht erhöht das Risiko, schwerwiegende Gesundheitsprobleme wie z. B. Diabetes oder Herzerkrankungen zu entwickeln. Auch wenn diese Erkrankungen anfänglich nicht unbedingt dazu führen, dass Sie sich schlecht fühlen, sollten Sie dennoch Ihren Arzt zur Vorsorgeuntersuchung aufsuchen.

Wie wirkt Orlistat Hexal 60 mg?
Der Wirkstoff (Orlistat) in Orlistat Hexal 60 mg zielt auf das Fett in Ihrem Verdauungssystem ab. Er bewirkt, dass etwa ein Viertel des Fettes aus Ihren Mahlzeiten nicht vom Körper aufgenommen wird. Dieses überschüssige Fett wird mit Ihrem Stuhl ausgeschieden. Bei der Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg können diätbedingte Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 4). Um diese Nebenwirkungen zu minimieren, sollten Sie während der Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg eine fettreduzierte Diät einhalten. Auf diese Weise hilft Ihnen Orlistat Hexal 60 mg auch, mehr Gewicht zu verlieren als nur mit der Diät. Auf je 2 kg Körpergewicht, die Sie mit der Diät verlieren, können Sie mit Orlistat Hexal 60 mg zusätzlich 1 kg abnehmen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg beachten?

Orlistat Hexal 60 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Orlistat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• schwanger sind oder stillen.
• Ciclosporin einnehmen, z. B. nach einer Organtransplantation, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bei bestimmten schweren Hautkrankheiten.
• Warfarin oder andere blutverdünnende Arzneimittel einnehmen.
• an Cholestase (einer Lebererkrankung, bei der der Galleabfluss gestört ist) leiden.
• Probleme mit der Nahrungsaufnahme haben (chronisches Malabsorptionssyndrom) und dies von Ihrem Arzt diagnostiziert wurde.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Orlistat Hexal 60 mg einnehmen, wenn Sie:

• an Diabetes leiden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls Ihre Diabetes-Medikation anpassen kann.
• an einer Nierenerkrankung leiden. Sprechen Sie vor der Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg mit Ihrem Arzt, wenn Sie Nierenprobleme haben. Die Einnahme von Orlistat kann bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mit Nierensteinen verbunden sein.

Kinder und Jugendliche:
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Orlistat Hexal 60 mg kann die Wirkung anderer Arzneimittel, die Sie gleichzeitig einnehmen müssen, beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Verwenden Sie Orlistat Hexal 60 mg nicht zusammen mit den folgenden Arzneimitteln:

• Ciclosporin: Ciclosporin wird nach Organtransplantationen, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bei bestimmten schweren Hautkrankheiten angewendet.
• Warfarin oder andere Arzneimittel, die eine blutverdünnende Wirkung haben.

Orale Kontrazeptiva und Orlistat Hexal 60 mg:
Die Wirkung oraler Kontrazeptiva (Pille) kann gegebenenfalls vermindert sein, wenn Sie starken Durchfall haben. Verwenden Sie zusätzliche Verhütungsmethoden, wenn Sie von starkem Durchfall betroffen sind.

Multivitamine und Orlistat Hexal 60 mg:

• Sie sollten täglich ein Multivitaminpräparat einnehmen. Orlistat Hexal 60 mg kann die Aufnahme bestimmter Vitamine beeinflussen. Das Multivitaminpräparat sollte die Vitamine A, D, E und K enthalten. Um die Aufnahme der Vitamine zu gewährleisten, sollten Sie das Multivitaminpräparat vor dem Schlafengehen einnehmen. Zu diesem Zeitpunkt sollten Sie Orlistat Hexal 60 mg nicht einnehmen.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:

• Amiodaron zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen.
• Acarbose (ein Antidiabetikum zur Behandlung von Typ-2-Diabetes) einnehmen. Orlistat Hexal 60 mg wird Personen, die Acarbose einnehmen, nicht empfohlen.
• ein Schilddrüsenmedikament (Levothyroxin) einnehmen, da die Dosis möglicherweise angepasst werden muss. Sie müssen die beiden Medikamente möglicherweise zu unterschiedlichen Tageszeiten einnehmen.
• ein Medikament gegen Epilepsie einnehmen, da Sie jede Änderung der Häufigkeit und Schwere Ihrer Anfälle mit Ihrem Arzt besprechen sollten.
• Medikamente zur Behandlung einer HIV-Infektion einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, bevor Sie Orlistat Hexal 60 mg einnehmen.
• Medikamente gegen Depressionen, psychische Erkrankungen oder Angststörungen einnehmen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Orlistat Hexal 60 mg einnehmen und wenn Sie:

• Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen, da die Dosis möglicherweise angepasst werden muss.
• Medikamente gegen hohe Cholesterinwerte einnehmen, da die Dosis möglicherweise angepasst werden muss.

Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Orlistat Hexal 60 mg sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Diät angewendet werden. Versuchen Sie, Ihre Essgewohnheiten bereits vor Beginn der Behandlung mit Orlistat Hexal 60 mg umzustellen. Wie Sie Ihre Kalorienziele und Fettgrenzwerte festlegen können, finden Sie unter „Weitere nützliche Informationen“ in Abschnitt 6. Nehmen Sie Orlistat Hexal 60 mg zu einer Hauptmahlzeit ein. Dies bedeutet normalerweise 1 Kapsel zum Frühstück, Mittag- und Abendessen (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Orlistat Hexal 60 mg einzunehmen?“). Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder wenn eine Mahlzeit kein Fett enthält, sollten Sie keine Kapsel einnehmen. Orlistat Hexal 60 mg kann nur wirken, wenn die Nahrung Fett enthält. Halten Sie sich an die empfohlene Dosis, auch wenn Sie eine sehr fettreiche Mahlzeit zu sich nehmen. Wenn Sie die Kapsel in Verbindung mit einer Mahlzeit einnehmen, die zu viel Fett enthält, riskieren Sie diätbedingte Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4). Vermeiden Sie daher während der Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg Mahlzeiten mit hohem Fettgehalt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie dürfen Orlistat Hexal 60 mg nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

Orlistat Hexal 60 mg enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Orlistat Hexal 60 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie können Sie Ihre Gewichtsabnahme vorbereiten?
1. Wählen Sie Ihren Startzeitpunkt:
Wählen Sie den Tag für Ihre Anwendung von Orlistat Hexal 60 mg im Voraus. Um Ihren Körper an die neuen Essgewohnheiten zu gewöhnen, sollten Sie bereits vor der ersten Kapseleinnahme mit einer kalorien- und fettreduzierten Diät beginnen. Führen Sie am besten ein Ernährungstagebuch über das, was Sie essen. Ernährungstagebücher sind effektiv, da Sie jederzeit nachvollziehen können, was und wie viel Sie essen, und es Ihnen wahrscheinlich leichter fällt, Ihre Essgewohnheiten zu ändern.
2. Setzen Sie sich ein Ziel für Ihre Gewichtsabnahme:
Überlegen Sie, wie viel Gewicht Sie verlieren möchten und setzen Sie sich dann ein Ziel. Ein realistisches Ziel ist eine Gewichtsabnahme von 5 % bis 10 % Ihres Ausgangsgewichts. Die Gewichtsabnahme kann von Woche zu Woche variieren. Versuchen Sie, Ihr Gewicht schrittweise und kontinuierlich um etwa 0,5 kg pro Woche zu reduzieren.
3. Setzen Sie sich Ziele für Ihre Kalorien- und Fettaufnahme:
Um Ihr Zielgewicht sicher zu erreichen, sollten Sie sich im Voraus zwei Tagesziele setzen: eines für Kalorien und eines für Fett. Informationen dazu finden Sie unter „Weitere nützliche Informationen“ in Abschnitt 6.

Wie sollten Sie Orlistat Hexal 60 mg einnehmen?
Erwachsene ab 18 Jahren:

• Nehmen Sie 3-mal täglich 1 Kapsel ein.
• Nehmen Sie Orlistat Hexal 60 mg zu einer Mahlzeit ein. Normalerweise bedeutet dies 1 Kapsel zum Frühstück, Mittag- und Abendessen. Achten Sie darauf, dass diese 3 Mahlzeiten ausgewogen, kalorien- und fettreduziert sind.
• Nehmen Sie keine Kapsel ein, wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder wenn die Mahlzeit kein Fett enthält. Orlistat Hexal 60 mg kann nur wirken, wenn die Nahrung Fett enthält.
• Nehmen Sie Orlistat Hexal 60 mg direkt vor, während oder bis zu 1 Stunde nach einer Mahlzeit ein.
• Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit etwas Wasser.
• Zögern Sie nicht, mehr als 3 Kapseln pro Tag einzunehmen.
• Essen Sie fettreduziert, um das Risiko diätbedingter Nebenwirkungen zu verringern (siehe Abschnitt 4).
• Versuchen Sie, aktiver zu werden, bevor Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen. Körperliche Aktivität ist ein wichtiges Element eines Gewichtsreduktionsprogramms. Denken Sie daran, Ihren Arzt vorher zu fragen, wenn Sie ungewohnt körperlich aktiv sind.
• Bleiben Sie körperlich aktiv, während Sie Orlistat Hexal 60 mg einnehmen und nachdem Sie es abgesetzt haben.

Wie lange sollten Sie Orlistat Hexal 60 mg einnehmen?

• Orlistat Hexal 60 mg darf nicht länger als 6 Monate eingenommen werden.
• Wenn Sie nach 12-wöchiger Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg keine Gewichtsabnahme feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten. Es kann notwendig sein, dass Sie die Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg beenden.
• Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, die Ernährung nur vorübergehend zu ändern und dann zu den alten Gewohnheiten zurückzukehren. Um erfolgreich abzunehmen und das neue Gewicht zu halten, muss man seinen Lebensstil ändern. Dies beinhaltet Änderungen in den Ernährungs- und Bewegungsmustern.

Wenn Sie größere Mengen Orlistat Hexal 60 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln pro Tag ein. Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Orlistat Hexal 60 mg vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen haben:

• Wenn seit Ihrer letzten Mahlzeit weniger als 1 Stunde vergangen ist, nehmen Sie die Kapsel ein.
• Wenn seit Ihrer letzten Mahlzeit mehr als 1 Stunde vergangen ist, nehmen Sie die Kapsel nicht ein. Warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit und nehmen Sie dann die nächste Kapsel wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die meisten der häufigen Nebenwirkungen, die mit Orlistat Hexal 60 mg verbunden sind (z. B. Blähungen mit und ohne öligem Abgang, plötzlicher oder verstärkter Stuhldrang und weicher Stuhlgang) sind auf den Wirkmechanismus (siehe Abschnitt 1) zurückzuführen. Befolgen Sie eine fettreduzierte Diät, um diese diätbedingten Nebenwirkungen besser kontrollieren zu können.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:
Es ist nicht bekannt, wie oft diese Nebenwirkungen auftreten.
Schwerwiegende allergische Reaktionen:

• Schwerwiegende allergische Reaktionen zeigen sich durch folgende Veränderungen: schwere Kurzatmigkeit, Schwitzen, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, Herzklopfen, Kreislaufprobleme.

Beenden Sie die Einnahme der Kapseln. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt.

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen:

• rektale Blutungen.
• Divertikulitis (Entzündung des Dickdarms) mit möglichen Symptomen wie Schmerzen im unteren Bauchbereich, insbesondere auf der linken Seite, eventuell mit Fieber und Verstopfung.
• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) mit möglichen Symptomen wie starken Schmerzen im oberen Bauchbereich, manchmal in den Rücken ausstrahlend, eventuell begleitet von Fieber, Übelkeit und Erbrechen.
• Blasenbildung auf der Haut (einschließlich platzender Blasen).
• Starke Schmerzen im oberen Bauchbereich aufgrund von Gallensteinen.
• Hepatitis (Entzündung der Leber). Mögliche Symptome sind Gelbfärbung der Haut und Augen, Juckreiz, dunkler Urin, Bauchschmerzen und eine empfindliche Leber (die sich durch Schmerzen auf der rechten Seite unter den Rippen äußert), manchmal begleitet von Appetitlosigkeit.
• Oxalatnephropathie (Ablagerung von Calciumoxalatkristallen, die zu Nierensteinen führen kann). Siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Beenden Sie die Einnahme der Kapseln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Blähungen (Flatulenz) mit und ohne öligem Abgang.
• Plötzlicher Stuhldrang.
• Fettiger oder öliger Stuhl.
• Weicher Stuhlgang.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie erheblich beeinträchtigt.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Bauchschmerzen.
• Inkontinenz (Stuhlinkontinenz).
• Wässriger/flüssiger Stuhl.
• Erhöhter Stuhldrang.
• Unwohlsein.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie erheblich beeinträchtigt.

Auswirkungen auf Bluttests
Es ist nicht bekannt, wie oft diese Auswirkungen auftreten.

• Anstieg bestimmter Leberenzymwerte.
• Auswirkungen auf die Blutgerinnung bei Patienten, die Warfarin oder andere blutverdünnende (antikoagulierende) Arzneimittel einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Orlistat Hexal 60 mg einnehmen, wenn Sie Bluttests durchführen lassen.

Wie können Sie diätbedingte Nebenwirkungen kontrollieren?
Die häufigsten Nebenwirkungen hängen mit der Wirkungsweise der Kapseln zusammen und treten auf, weil mehr Fett aus dem Körper ausgeschieden wird. Diese Nebenwirkungen treten normalerweise in den ersten Wochen nach Behandlungsbeginn auf, da Sie zu diesem Zeitpunkt den Fettgehalt Ihrer Ernährung möglicherweise noch nicht konsequent reduziert haben. Diese diätbedingten Nebenwirkungen können ein Zeichen dafür sein, dass Sie mehr Fett zu sich genommen haben, als Sie sollten.
Mit den folgenden Grundregeln können Sie lernen, die diätbedingten Nebenwirkungen zu minimieren:

• Beginnen Sie bereits einige Tage, oder besser eine Woche, vor der ersten Einnahme der Kapseln mit einer fettreduzierten Diät.
• Informieren Sie sich über den normalen Fettgehalt Ihrer Lieblingsgerichte und über die Größe der Portionen, die Sie normalerweise zu sich nehmen. Wenn Sie genau wissen, wie viel Sie essen, sinkt das Risiko, dass Sie versehentlich Ihre Fettgrenze überschreiten.
• Verteilen Sie Ihre empfohlene Fettmenge gleichmäßig auf die täglichen Mahlzeiten. Sparen Sie nicht die Menge an Kalorien und Fett, die Sie pro Mahlzeit zu sich nehmen dürfen, um es als fettreiche Hauptspeise oder kalorienreiche Nachspeise zu essen, wie Sie es möglicherweise bei anderen Gewichtsreduktionsprogrammen getan haben.
• Die meisten Menschen, die diese Nebenwirkungen erfahren, lernen, sie im Laufe der Zeit durch Anpassung ihrer Ernährung zu kontrollieren.

Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie keine dieser Probleme haben. Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Orlistat Hexal 60 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Arzneimittel dürfen niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken) entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Orlistat Hexal 60 mg enthält:
Der Wirkstoff ist Orlistat. Jede Hartkapsel enthält 60 mg Orlistat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Kapselinhalt: mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat.
• Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132).

Wie Orlistat Hexal 60 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Hellblaue, Hartkapseln der Größe Nr. 3. Die Abmessungen der Kapseln betragen ca. 17 mm x 5 mm. Der Inhalt ist ein weißes Pulver oder leicht komprimierte Agglomerate. Die Hartkapseln werden in Alu/PVC/PCTFE- oder Alu/PVC/PVDC-Blisterpackungen verpackt und können in einer Faltschachtel sein.

Packungsgrößen:
21, 42, 60, 84, 90, 126, 3 x 84 Hartkapseln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Deutschland
Telefon: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller:
Lek S.A.
Ul. Podlipie 16
Stryków 95-010
Polen

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Dezember 2019 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 09/2021

Anwendungsgebiete: Zur Gewichtsreduktion bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 28 oder darüber.