Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Oralpädon 240 Erdbeer, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Anwendungsgebiete: zum oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitsersatz (Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Oralpädon 240 Erdbeer, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 36 Stunden nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Oralpädon und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oralpädon beachten?
3. Wie ist Oralpädon einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oralpädon aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Oralpädon und wofür wird es angewendet?

Oralpädon ist ein Arzneimittel zur oralen Behandlung von Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) durch Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten. Oralpädon enthält Salze (Elektrolyte) und Glucose. Oralpädon Stada wird zum oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitsersatz (Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen angewendet.

Hinweis:
Jeder Durchfall kann ein Zeichen einer schweren Erkrankung sein. Bei länger anhaltendem und/oder sich verschlimmerndem Allgemeinzustand ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern kann der Durchfall, vor allem bei gleichzeitigem, unstillbarem Erbrechen, schnell zu schweren Krankheitserscheinungen (Bewusstseinseintrübung, Schock) führen. Deshalb ist bei Säuglingen und Kleinkindern in jedem Fall ein Arzt in die Behandlung des Durchfalls einzubeziehen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oralpädon beachten?

Oralpädon darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6 genannten Inhaltsstoffe von Oralpädon sind.
• wenn Sie unter akuter und chronischer Nierenfunktionseinschränkung (akutem und chronischem Nierenversagen) leiden.
• bei unstillbarem Erbrechen.
• bei Bewusstseinseintrübung oder Schockzuständen bei schweren Flüssigkeitsmangelzuständen.
• wenn Sie eine Störung des Säure-Basen-Haushaltes mit Untersäuerung des Blutes (metabolische Alkalose) haben.
• bei Störungen der Kohlenhydrataufnahme (Zuckeraufnahme) aus dem Darm (Monosaccharid-Malabsorption).

Die Behandlung mit Oralpädon ist nicht angezeigt, wenn die Aufnahme der zugeführten Flüssigkeit aus dem Magen-Darm-Kanal ins Blut nicht oder nur teilweise möglich ist (z. B. bei akutem Darmverschluss).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Es ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zusätzlich zur Behandlung zu achten! Da jeder Durchfall ein Zeichen einer schweren Erkrankung sein kann, ist bei länger anhaltendem und/oder sich verschlimmerndem Allgemeinzustand unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Bei Patienten mit Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und erhöhtem Blutdruck sollte der Arzt vor Behandlungsbeginn aufgrund der mit Oralpädon zugeführten Flüssigkeits- und Natriummengen befragt werden. Aufgrund des hohen Glucosegehaltes darf Oralpädon bei Diabetikern nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.

Säuglinge und Kleinkinder:
Bei der Durchfallbehandlung von Säuglingen und Kleinkindern ist in jedem Fall ein Arzt einzubeziehen.

Einnahme von Oralpädon zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirkung herzwirksamer Glykoside (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche) kann vermindert sein. Bei Patienten, die gleichzeitig mit Glykosiden behandelt werden, kann es sinnvoll sein, dass der Arzt den Blutkaliumspiegel regelmäßig überwacht.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei Durchfallerkrankungen in Schwangerschaft oder Stillzeit ist in jedem Fall der Arzt zu befragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet. Nebenwirkungen, die unter Abschnitt 4 (Welche Nebenwirkungen sind möglich?) genannt werden, können die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen.

Oralpädon enthält Aspartam, Glucose, Kalium und Natrium:
Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben. Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie Oralpädon daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

• 1 Beutel enthält 3,56 g Glucose-Monohydrat entsprechend ca. 0,3 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
• 1 Beutel enthält 4,01 mmol (157mg) Kalium. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine Kalium kontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
• 1 Beutel enthält 12,05 mmol (277 mg) Natrium. Wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Oralpädon einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Dosierung von Oralpädon richtet sich nach dem Schweregrad Ihrer Durchfallerkrankung. Oralpädon soll die durch den Durchfall entstandenen Flüssigkeitsverluste ersetzen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

• Säuglinge und Kleinkinder: 3 bis 5 (ggf. auch mehr) Beutel in 24 Stunden.
• Kinder: 1 Beutel nach jedem Stuhlgang.
• Erwachsene: 1 bis 2 Beutel nach jedem Stuhlgang.

Diese Angaben sind nur Richtwerte. Im Einzelfall kann sowohl eine höhere als auch eine niedrigere Dosis erforderlich sein. Fragen Sie bei Unsicherheiten Ihren Arzt. Zu Beginn der Behandlung kann die Dosierung höher sein, um Flüssigkeitsverluste schnell und vollständig zu ersetzen.

Zur Information für den behandelnden Arzt/Apotheker:
Die Dosierungsempfehlung basiert auf der Flüssigkeitszufuhr von 150 ml pro kg Körpergewicht für Säuglinge und Kleinkinder und von 20 bis 40 ml pro kg Körpergewicht für größere Kinder und Erwachsene.

Art der Anwendung:
1 Beutel Oralpädon wird in 200 ml Trinkwasser aufgelöst und getrunken. Wenn kein Trinkwasser zur Verfügung steht, kann auch frisch abgekochtes und abgekühltes Wasser verwendet werden. Die Flüssigkeitsmenge, in der 1 Beutel Oralpädon aufgelöst werden soll, ist unbedingt einzuhalten, da sonst nicht die optimale Zusammensetzung der Salze, des Zuckers und der Flüssigkeit erreicht wird und es zu Störungen des Salzhaushaltes im Körper kommen kann. Die Lösung ist erst unmittelbar vor der Einnahme zuzubereiten. Unverbrauchte Lösung darf nach 1 Stunde bei Raumtemperatur nicht mehr verwendet werden. Bei Aufbewahrung im Kühlschrank beträgt die maximale Haltbarkeit 24 Stunden. Die fertige Lösung darf nicht abgekocht werden! Bei gleichzeitigem Auftreten von Übelkeit oder Erbrechen ist Oralpädon schluckweise zu trinken, bis die erforderliche Dosis erreicht ist. Bei Durchfallerkrankungen sind alle Speisen vor der Behandlung mit Oralpädon abzusetzen. Dies gilt auch für Milch, ausgenommen Muttermilch. Gestillte Säuglinge werden nach Bedarf parallel zu Oralpädon von Behandlungsbeginn an kontinuierlich weiter gestillt. Die notwendige Menge Oralpädon wird vor einer Stillmahlzeit gegeben. Nimmt ein Säugling die angebotene Menge nicht auf einmal, ist die Trinklösung löffelweise oder in kleinen Portionen zu verabreichen, bis die empfohlene Menge erreicht ist. Nicht gestillte Säuglinge erhalten zunächst nur die Lösung mit Oralpädon (Kostpause von ca. 6 Stunden, auch ohne Flaschenmilch). Anschließend wird verdünnte Nahrung gegeben. Nach Abklingen der Beschwerden (in der Regel nach 24 bis 48 Stunden) kann dann in der Regel allmählich wieder zur normalen Kost übergegangen werden. Kinder erhalten nach beendeter Oralpädon Behandlung wieder feste Nahrung. Im Einzelfall kann dies jedoch auch früher geschehen.

Dauer der Anwendung:
Kinder und Erwachsene nehmen Oralpädon bis zum Abklingen des Durchfalls, längstens jedoch 36 Stunden. Hält der Durchfall länger an, ist erneut der Arzt aufzusuchen. Die Anwendungsdauer von Oralpädon bei Säuglingen und Kleinkindern wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Sie beträgt in der Regel 6-12 Stunden und darf 24 Stunden nicht überschreiten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Oralpädon zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Oralpädon eingenommen haben, als Sie sollten:
Im Fall einer Überdosierung setzen Sie sich bitte umgehend mit einem Arzt in Verbindung, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Er wird bei der Behandlung einer Überdosierung das Krankheitsbild berücksichtigen und entsprechende Gegenmaßnahmen einleiten. Dies gilt insbesondere, wenn Sie einen unausgeglichenen Flüssigkeits- und Salzhaushalt haben, z. B. aufgrund einer eingeschränkten Nierenfunktion, sowie bei bestehenden oder bisher unerkannten Zuckerkrankheiten. Bei bestehendem oder bisher unerkanntem Diabetes kann die Einnahme von Elektrolyt-(Salz)-Glucose-Trinklösung zu einer Überhöhung des Blutzuckers führen, die in ein diabetisches Koma münden kann. Bei intakter Nierenfunktion kommt es im Allgemeinen zu keinen Vergiftungen und Überdosierungen. Bei versehentlicher Einnahme von ungelöstem Pulver oder bei der Verdünnung eines Beutels mit weniger als 200 ml Trinkwasser kann es zu Störungen des Salzhaushaltes und in einzelnen Fällen zu einer Verschlimmerung des Durchfalls kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Oralpädon vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie verordnet oder wie unter Punkt 3 (Wie ist Oralpädon einzunehmen?) empfohlen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Oralpädon abbrechen:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung könnte der Behandlungserfolg gefährdet sein. Falls Sie unangenehme Nebenwirkungen feststellen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt und Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Infolge von Magenreizungen, die durch Kalium verursacht werden, können Übelkeit und Erbrechen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Oralpädon aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über +25°C lagern. Die Lösung sollte nur unmittelbar vor Gebrauch zubereitet werden. Bei Raumtemperatur ist die fertige Lösung 1 Stunde haltbar. Unverbrauchte Lösung darf nach einer Stunde nicht mehr verwendet werden. Im Kühlschrank ist sie maximal 24 Stunden haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Oralpädon enthält:
Die Wirkstoffe sind: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Glucose-Monohydrat, Dinatriumhydrogencitrat 1,5 H2O. 1 Beutel zu 5,13 g enthält 0,47 g Natriumchlorid, 0,3 g Kaliumchlorid, 3,56 g Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), 0,53 g Dinatriumhydrogencitrat 1,5 H2O. Die sonstigen Bestandteile sind Aspartam, Erdbeeraroma, hochdisperses Siliciumdioxid, Rote Bete Saft-Trockenstoff.

Elektrolytgehalt der fertigen Lösung:

• Natrium+ 60 mmol/l
• Kalium+ 20 mmol/l
• Chlorid- 60 mmol/l
• Citrat3- 10 mmol/l
• Glucosegehalt der fertigen Lösung: Glucose 90 mmol/l
• Theoretische Osmolarität der fertigen Lösung: 240 mosm/l.

1 Beutel Oralpädon enthält 3,56 g Glucose, entsprechend 3,56 g Kohlenhydraten = 0,3 BE.

Wie Oralpädon aussieht und Inhalt der Packung:
Hellrotes Pulver oder leicht auflösbare Agglomerate. Oralpädon ist in Packungen zu 10 Beuteln zu je 5,13 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2020

Anwendungsgebiete: zum oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitsersatz (Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.