Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Oralpädon 240 Apfel-Banane, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.Anwendungsgebiete: zur oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Oralpädon 240 Apfel-Banane, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 36 Stunden nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Oralpädon und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oralpädon beachten?
3. Wie ist Oralpädon einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oralpädon aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST ORALPÄDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Oralpädon ist ein Arzneimittel zur oralen Behandlung von Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) durch Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten. Oralpädon enthält Salze (Elektrolyte) und Glucose. Oralpädon Stada wird angewendet zur oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.

Hinweise:
Jeder Durchfall kann Zeichen einer schweren Erkrankung sein. Bei länger anhaltendem Durchfall und/oder Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern kann Durchfall, besonders wenn er mit anhaltendem Erbrechen einhergeht, rasch zu schweren Krankheitserscheinungen (Bewusstseinseintrübung, Schock) führen. Daher ist bei Durchfallerkrankungen von Säuglingen und Kleinkindern grundsätzlich ein Arzt hinzuzuziehen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORALPÄDON BEACHTEN?

Oralpädon darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6 genannten Bestandteile von Oralpädon sind.
• wenn Sie unter einer akuten oder chronisch eingeschränkten Nierenfunktion (akutes und chronisches Nierenversagen) leiden.
• bei anhaltendem Erbrechen.
• bei Bewusstseinseintrübung oder Schock bei schweren Flüssigkeitsmangelzuständen.
• wenn Sie eine Störung des Säure-Basen-Haushalts mit Alkalose des Blutes haben.
• bei Störungen der Kohlenhydratresorption (Zuckeraufnahme) aus dem Darm (Monosaccharid-Malabsorption).

Die Behandlung mit Oralpädon ist nicht angezeigt, wenn die Resorption der zugeführten Flüssigkeit aus dem Magen-Darm-Trakt in das Blut nicht oder nur teilweise möglich ist (z. B. bei akutem Darmverschluss).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Es ist wichtig, zusätzlich zur Behandlung auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten! Da jeder Durchfall Zeichen einer schweren Erkrankung sein kann, ist bei länger anhaltendem Durchfall und/oder Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Bluthochdruck sollte wegen der Flüssigkeits- und Natriummengen, die Oralpädon zuführt, vor Behandlungsbeginn der Arzt konsultiert werden. Wegen des hohen Glucosegehaltes sollte Oralpädon bei Diabetikern nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.

Säuglinge und Kleinkinder:
Bei Durchfallerkrankungen von Säuglingen und Kleinkindern ist grundsätzlich ein Arzt hinzuzuziehen.

Einnahme von Oralpädon zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die Wirkung von herzstärkenden Glykosiden (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Herzschwäche) kann vermindert werden. Bei Patienten, die gleichzeitig mit Glykosiden behandelt werden, kann der Arzt gegebenenfalls regelmäßige Kontrollen des Blutkaliumspiegels vornehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei Durchfall während der Schwangerschaft oder Stillzeit sollten Sie in jedem Fall Ihren Arzt aufsuchen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Bedienung von Maschinen bekannt. Die in Abschnitt 4 (Welche Nebenwirkungen sind möglich?) genannten Nebenwirkungen können das Reaktionsvermögen beeinflussen.

Oralpädon enthält Aspartam, Glucose, Kalium und Natrium:
Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben. Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie Oralpädon daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

• 1 Beutel enthält 3,56 g Glucose-Monohydrat entsprechend ca. 0,3 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
• 1 Beutel enthält 4,01 mmol (157 mg) Kalium. Wenn Sie unter eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kaliumkontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
• 1 Beutel enthält 12,05 mmol (277 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST ORALPÄDON EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Dosierung von Oralpädon richtet sich nach der Schwere Ihrer Durchfallerkrankung. Oralpädon soll den mit dem Durchfall einhergehenden Flüssigkeitsverlust ausgleichen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

• Säuglinge und Kleinkinder: 3 bis 5 (evtl. auch mehr) Beutel in 24 Stunden.
• Kinder: Nach jedem Stuhlgang 1 Beutel.
• Erwachsene: Nach jedem Stuhlgang 1 bis 2 Beutel.

Diese Angaben sind nur Richtwerte. Im Einzelfall kann sowohl eine höhere als auch eine niedrigere Dosierung erforderlich sein. Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zu Beginn der Behandlung kann höher dosiert werden, um den Flüssigkeitsverlust schnell und vollständig auszugleichen.

Angaben für den behandelnden Arzt/Apotheker:
Die Empfehlung zur Dosierung beruht auf einer Flüssigkeitszufuhr von 150 ml pro kg Körpergewicht für Säuglinge und Kleinkinder und 20 bis 40 ml pro kg Körpergewicht für größere Kinder und Erwachsene.

Art der Anwendung:
1 Beutel Oralpädon in 200 ml Trinkwasser auflösen und trinken. Wenn kein Trinkwasser zur Verfügung steht, kann auch frisch abgekochtes und abgekühltes Wasser verwendet werden. Die Menge der Flüssigkeit, in der 1 Beutel Oralpädon aufgelöst werden muss, ist genau einzuhalten, da sonst die optimale Zusammensetzung an Salzen, Zucker und Flüssigkeit nicht gewährleistet und Störungen im Salzhaushalt des Körpers hervorgerufen werden können. Die Lösung ist erst unmittelbar vor der Einnahme zuzubereiten. Nicht verbrauchte Lösungen dürfen nach 1 Stunde bei Raumtemperatur nicht mehr verwendet werden. Im Kühlschrank aufbewahrt ist sie maximal 24 Stunden haltbar. Die gebrauchsfertige Lösung nicht abkochen! Bei gleichzeitigem Übelkeit oder Erbrechen ist Oralpädon löffelweise in kleinen Mengen zu trinken, bis die erforderliche Dosis erreicht ist. Bei Durchfall ist vor Beginn der Behandlung mit Oralpädon jegliche Nahrung abzusetzen. Dies gilt auch für Milch mit Ausnahme der Muttermilch. Gestillte Säuglinge sind ab Behandlungsbeginn neben der Gabe von Oralpädon nach Bedarf weiter zu stillen. Die erforderliche Menge Oralpädon wird vor einem Stillvorgang gegeben. Falls ein Säugling die angebotene Menge nicht auf einmal trinkt, sollte die Trinklösung löffelweise oder in kleinen Portionen gegeben werden, bis die empfohlene Menge erreicht ist. Nicht gestillte Säuglinge erhalten zunächst ausschließlich die Lösung mit Oralpädon (Nahrungspause von ca. 6 Stunden, auch Verzicht auf Flaschen-Milch). Danach wird auf verdünnte Nahrung mit Wasser übergegangen. Mit Abklingen der Beschwerden (im Allgemeinen nach 24 bis 48 Stunden) kann dann in der Regel schrittweise wieder auf normale Ernährung umgestellt werden. Kinder erhalten nach Beendigung der Behandlung mit Oralpädon wieder ihre gewohnte feste Nahrung. Im Einzelfall kann dies jedoch auch früher erfolgen.

Dauer der Anwendung:
Kinder und Erwachsene nehmen Oralpädon, bis der Durchfall abklingt, jedoch höchstens 36 Stunden. Hält der Durchfall länger an, ist erneut der Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung mit Oralpädon bei Säuglingen und Kleinkindern bestimmt der behandelnde Arzt. Sie beträgt in der Regel 6-12 Stunden und sollte 24 Stunden nicht überschreiten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Oralpädon zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Oralpädon eingenommen haben, als Sie sollten:
Im Falle einer Überdosierung ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen, der über das weitere Vorgehen entscheidet. Er wird die Behandlung einer Überdosierung am Krankheitsverlauf ausrichten und entsprechende Gegenmaßnahmen einleiten. Dies gilt insbesondere, wenn Sie einen gestörten Wasser- und Salzhaushalt aufweisen, z. B. infolge von Nierenfunktionsstörungen sowie bei bestehendem oder früher unerkannter Diabetes mellitus. Bei bestehendem oder früher unerkannter Diabetes mellitus kann die Einnahme von Elektrolyt (Salz)-Glucose-Trinklösung zu einer Hyperglykämie oder sogar diabetischem Koma führen. Bei intakter Nierenfunktion kommt es im Allgemeinen nicht zu Vergiftungen und Überdosierungen. Bei versehentlicher Einnahme von ungelöstem Pulver oder durch Verdünnung eines Beutels mit weniger als 200 ml Trinkwasser kann es zu Störungen im Salzhaushalt kommen, die eine Verschlechterung des Durchfalls hervorrufen können.

Wenn Sie die Einnahme von Oralpädon vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung, wie verordnet oder wie in Abschnitt 3 (Wie ist Oralpädon einzunehmen?) empfohlen, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Oralpädon abbrechen:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung wird der Behandlungserfolg gefährdet. Wenn Sie unangenehme Nebenwirkungen feststellen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Infolge einer durch Kalium verursachten Magenreizung können Übelkeit und Erbrechen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ORALPÄDON AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über +25°C lagern. Die Lösung ist erst unmittelbar vor der Einnahme zuzubereiten. Bei Raumtemperatur ist die gebrauchsfertige Lösung 1 Stunde haltbar. Nicht verbrauchte Lösungen dürfen nach einer Stunde nicht mehr verwendet werden. Im Kühlschrank aufbewahrt ist sie maximal 24 Stunden haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Oralpädon enthält:
Die Wirkstoffe sind: Natriumchlorid, Kaliumnitrat, Glucose-Monohydrat, Dinatriumhydrogenzitrat 1,5 H2O. 1 Beutel a 5,2 g enthält 0,47 g Natriumchlorid, 0,3 g Kaliumnitrat, 3,56 g Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), 0,53 g Dinatriumhydrogenzitrat 1,5 H2O. Die sonstigen Bestandteile sind Apfel-Bananen-Aroma mit Beta-Carotin, Apfelsäure, Aspartam, hochdisperses Siliciumdioxid.

Der Elektrolytgehalt der gebrauchsfertigen Lösung:

• Natrium+ 60 mmol/l
• Kalium+ 20 mmol/l
• Chlorid- 60 mmol/l
• Citrat3- 10 mmol/l
• Der Glucosegehalt der gebrauchsfertigen Lösung: Glucose 90 mmol/l
• Die theoretische Osmolarität der gebrauchsfertigen Lösung: 240 mosm/l.

1 Beutel Oralpädon enthält 3,56 g Glucose, entsprechend 3,56 g Kohlenhydraten = 0,3 BE.

Wie Oralpädon aussieht und Inhalt der Packung:
Gelbbraunes bis braunes Pulver oder leicht auflockerbare Agglomerate. Oralpädon ist in Packungen mit 10 Beuteln zu 5,2 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2020

Anwendungsgebiete: zur oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.