Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Optiderm Fettcreme Anwendungsgebiete: zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, zur Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut, wie z. B. atopischem Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.), sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Optiderm Fettcreme
Wirkstoffe: Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach drei Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Optiderm Fettcreme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Optiderm Fettcreme beachten?
3. Wie ist Optiderm Fettcreme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Optiderm Fettcreme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST OPTIDERM FETTCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Optiderm ist ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit Juckreiz und trockener Haut.
Optiderm wird angewendet zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, zur Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut, wie z. B. atopischem Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.), sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPTIDERM FETTCREME BEACHTEN?

Optiderm darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie an einer akuten generalisierten, schuppenden Hautrötung (Erythrodermie) leiden. Auch bei akut entzündeten, nässenden und infizierten Hautprozessen dürfen Sie Optiderm nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Optiderm anwenden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Optiderm ist erforderlich, wenn Sie das Arzneimittel in Augennähe und auf Schleimhäute bringen. Sie sollten Optiderm nicht in Kontakt mit den Augen und Schleimhäuten bringen. Bei der Anwendung auf geschädigter oder entzündeter Haut kann es zu Hautreizungen wie Rötungen oder Brennen kommen.

Kinder:
Bitte nehmen Sie vor der Anwendung von Optiderm bei Kindern Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Anwendung von Optiderm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Optiderm mit anderen topischen Arzneimitteln (z. B. Kortikosteroide, Dithranol, 5-Fluorouracil) kann deren Aufnahme durch die Haut verstärkt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Optiderm im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen des enthaltenen Hilfsstoffes „dickflüssiges Paraffin“ zur Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Risiken bei der Anwendung von Optiderm Fettcreme in der Schwangerschaft und Stillzeit sind bisher nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Optiderm Fettcreme enthält Cetylalkohol:
Optiderm Fettcreme enthält den sonstigen Bestandteil Cetylalkohol, welcher örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.

3. WIE IST OPTIDERM FETTCREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut. Soweit nicht anders ärztlich verordnet, wenden Sie Optiderm zweimal täglich gleichmäßig dünn auf die Haut auf. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und beträgt im Durchschnitt drei Wochen. Bei anhaltend trockener Haut können Sie das Präparat nach Rücksprache mit Ihrem Arzt auch über einen längeren Zeitraum anwenden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Optiderm zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) kann es nach dem Auftragen auf die Haut zu Brennen oder Rötung, Juckreiz oder Pustelbildung kommen. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Kontaktdermatitis, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, Hautausschlag mit Pusteln (pustulöser Ausschlag). Sollten Sie Nebenwirkungen bemerken, stellen Sie Optiderm ab und wenden Sie sich an einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST OPTIDERM FETTCREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und/oder Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über 25°C lagern. Nach Anbruch ist Optiderm 6 Monate haltbar.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Optiderm Fettcreme enthält:
Die Wirkstoffe sind: Harnstoff und Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol). 100 g Creme enthalten 5,0 g Harnstoff und 3,0 g Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol). Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Mittelkettige Triglyceride, Dickflüssiges Paraffin, Isopropylpalmitat, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Macrogolstearylether 21 (Ph.Eur.), Butan-1,3-diol, Natrium-Lactat-Lösung, Milchsäure, 2-[2-(Octadecyloxy)ethoxy]ethanol, Natriumedetat (Ph.Eur.).

Wie Optiderm Fettcreme aussieht und Inhalt der Packung:
Optiderm Fettcreme ist eine weiße Creme. Optiderm Fettcreme ist in Kunststofftuben mit 50 g, 100 g und 200 g (2x100 g) Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2016

Anwendungsgebiete: zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, zur Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut, wie z. B. atopischem Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.), sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen.