Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Optiderm Creme. Anwendungsgebiete: zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, zur Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel u.a.), sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hautkrankheiten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Optiderm Creme zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe: Harnstoff, Macrogollaurylether 6,5

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach drei Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Optiderm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Optiderm beachten?
3. Wie ist Optiderm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Optiderm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Optiderm und wofür wird es angewendet?

Optiderm ist ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit Juckreiz und trockener Haut. Optiderm wird angewendet zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, zur Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel u.a.), sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hautkrankheiten.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Optiderm beachten?

Optiderm darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Macrogollaurylether 6,5 (Polidocanol) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer akuten generalisierten, schuppenden Hautrötung (Erythrodermie) leiden. Bei akut entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen dürfen Sie Optiderm ebenfalls nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Optiderm anwenden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Optiderm ist erforderlich, wenn Sie das Arzneimittel in der Nähe von Augen und Schleimhäuten anwenden. Sie sollten Optiderm nicht in Kontakt mit Augen und Schleimhäuten bringen. Bei Anwendung auf vorgeschädigter oder entzündeter Haut können Hautreizungen wie z.B. Rötungen oder Brennen auftreten.

Kinder:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Optiderm bei Kindern anwenden.

Anwendung von Optiderm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Durch die gleichzeitige Anwendung von Optiderm mit anderen topisch angewendeten Arzneimitteln (z.B. Kortikosteroiden, Dithranol, 5-Fluorouracil) kann deren Aufnahme durch die Haut verstärkt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Optiderm im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen des enthaltenen Hilfsstoffs „dickflüssiges Paraffin“ zu einer Minderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Risiken bei der Anwendung von Optiderm in Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Wenn Sie stillen, sollten Sie Optiderm nicht im Brustbereich anwenden, um ein Verschlucken des Produktes durch den Säugling zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. Wie ist Optiderm anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zur Anwendung auf der Haut. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, sollten Sie Optiderm zwei Mal täglich in einem gleichmäßig dünnen Schicht auf die Haut auftragen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und beträgt durchschnittlich drei Wochen. Bei anhaltender trockener Haut kann das Medikament nach Rücksprache mit dem Arzt über einen längeren Zeitraum verwendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Optiderm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Selten (1 bis 10 Behandelte von 1.000) können nach dem Auftragen auf die Haut Brennen oder Rötungen, Juckreiz oder Hautgrübchen auftreten. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Kontaktdermatitis, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, pustulöser Hautausschlag einhergehend mit Pusteln. Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Optiderm absetzen und einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Optiderm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und/oder Umkarton angegebenen Verfallsdatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Nicht über 25 °C lagern. Nach Anbruch ist Optiderm 6 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Optiderm enthält:
Die Wirkstoffe sind: Harnstoff und Macrogollaurylether 6,5 (Polidocanol). 100 g Creme enthalten 5,0 g Harnstoff und 3,0 g Macrogollaurylether 6,5 (Ph.Eur.) (Polidocanol). Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Poly(methyl, phenylsiloxan), Stearinsäure 25, Dimeticon, Glycerol 85 %, dickflüssiges Paraffin, Hexadecylpalmitat, Polysorbat 40, Carbomer 940, Benzylalkohol, Trometamol.

Wie Optiderm aussieht und Inhalt der Packung:
Optiderm ist eine weiße Creme. Optiderm ist in Aluminiumtuben zu 50 g, 100 g und im Kunststoff-Spender zu 200 g, 500 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 04/2018

Anwendungsgebiete: zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, zur Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel u.a.), sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hautkrankheiten.