Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Omeprazol Zentiva 20 mg bei Sodbrennen, magensaftresistente Hartkapseln Wirkstoff: Omeprazol, Anwendungsgebiet: zur kurzfristigen Behandlung von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Omeprazol Zentiva 20 mg bei Sodbrennen, magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Omeprazol Zentiva und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Zentiva beachten?
3. Wie ist Omeprazol Zentiva einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omeprazol Zentiva aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Omeprazol Zentiva und wofür wird es angewendet?
Omeprazol Zentiva magensaftresistente Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Omeprazol. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol Zentiva wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre, die sich entzünden und schmerzhaft werden kann. Dies kann zu Symptomen wie einem brennenden Schmerz in der Brust, der in den Rachen aufsteigt (Sodbrennen) und einem sauren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen) führen. Es kann erforderlich sein, die magensaftresistenten Hartkapseln an 2–3 aufeinanderfolgenden Tagen einzunehmen, um eine Besserung zu erzielen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Zentiva beachten?
Omeprazol Zentiva darf nicht eingenommen werden,
o wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
o wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z.B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol).
o wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (gegen eine HIV-Infektion).
Wenn Sie sich unsicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Zentiva mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Nehmen Sie Omeprazol Zentiva nicht länger als 14 Tage ein, ohne Ihren Arzt zu befragen. Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern oder wenn sie sich verschlimmern, suchen Sie Ihren Arzt auf. Omeprazol Zentiva kann Symptome anderer Krankheiten verdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme von Omeprazol Zentiva auf Sie zutrifft:
o Sie ohne ersichtlichen Grund viel Gewicht verlieren und Schwierigkeiten beim Schlucken haben.
o Sie Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen bekommen.
o Sie Erbrechen von Nahrung oder Blut bekommen.
o Sie schwarzen Stuhl haben (Blut im Stuhl).
o Sie an schwerem oder anhaltendem Durchfall leiden. Omeprazol wurde mit einem gering erhöhten Risiko für infektiösen Durchfall in Verbindung gebracht.
o Sie früher ein Magengeschwür oder eine Operation im Magen-Darm-Bereich hatten.
o Sie seit mehr als 4 Wochen ununterbrochen eine symptomatische Behandlung gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen erhalten.
o Sie seit mehr als 4 Wochen ununterbrochen an Verdauungsstörungen oder Sodbrennen leiden.
o Sie Gelbsucht oder eine schwere Lebererkrankung haben.
o Sie über 55 Jahre alt sind und neue oder kürzlich aufgetretene Symptome haben.
Patienten sollen Omeprazol nicht zur Vorbeugung einnehmen. Falls eine Behandlung mit Omeprazol Zentiva über die empfohlenen maximal 14 Tage hinaus fortgesetzt wird, ist Folgendes wichtig: Wenn Sie Omeprazol Zentiva länger als drei Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Müdigkeit, unwillkürliche Muskelzuckungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und schneller Herzschlag äußern. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können auch zu einer Senkung der Kalium- oder Calciumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihres Magnesiumspiegels durchführen.

Einnahme von Omeprazol Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies ist wichtig, weil Omeprazol Zentiva die Wirkung bestimmter Arzneimittel beeinflussen kann und weil bestimmte Arzneimittel die Wirkung von Omeprazol Zentiva beeinflussen können. Nehmen Sie Omeprazol Zentiva nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion). Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln [Schlaganfall]) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
o Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze hervorgerufen werden)
o Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen)
o Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angstzuständen, zur Muskelentspannung oder bei Epilepsie)
o Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie beobachten, wenn Sie die Behandlung mit Omeprazol Zentiva beginnen oder beenden.
o Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie Warfarin oder andere Vitamin-K-Hemmer. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise beobachten, wenn Sie die Behandlung mit Omeprazol Zentiva beginnen oder beenden.
o Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)
o Atazanavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
o Tacrolimus (bei Organtransplantationen)
o Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von leichten Depressionen)
o Cilostazol (angewendet zur Behandlung der sogenannten Schaufensterkrankheit [Claudicatio intermittens])
o Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
o Clopidogrel (angewendet zur Vorbeugung von Blutgerinnseln [Schlaganfall])
o Erlotinib (zur Krebsbehandlung)
o Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen zur Chemotherapie bei Krebs eingesetzt wird) – wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Omeprazol Zentiva möglicherweise vorübergehend unterbrechen.

Einnahme von Omeprazol Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Ihre magensaftresistenten Hartkapseln mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Omeprazol Zentiva, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie Omeprazol Zentiva während dieser Zeit einnehmen können. Ihr Arzt wird auch beurteilen, ob Sie Omeprazol Zentiva einnehmen können, wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Omeprazol Zentiva Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigt. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie davon betroffen sind.

Omeprazol Zentiva enthält Lactose und Saccharose (Zucker).
Nehmen Sie Omeprazol Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Omeprazol Zentiva einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die übliche Dosis ist eine 20 mg magensaftresistente Hartkapsel einmal täglich über 14 Tage. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach dieser Zeit nicht beschwerdefrei sind. Es kann erforderlich sein, die magensaftresistenten Hartkapseln an 2–3 aufeinanderfolgenden Tagen einzunehmen, um eine Besserung zu erzielen.

Art der Anwendung
o Es wird empfohlen, dass Sie Ihre magensaftresistente Hartkapsel morgens einnehmen.
o Sie können Ihre magensaftresistente Hartkapsel mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen.
o Schlucken Sie Ihre magensaftresistente Hartkapsel im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Kauen oder zerdrücken Sie die magensaftresistente Hartkapsel nicht, da sie überzogene Mikropellets enthält, die verhindern, dass das Arzneimittel von der Säure in Ihrem Magen abgebaut wird. Es ist wichtig, dass die Mikropellets nicht beschädigt werden. Diese Mikropellets enthalten den Wirkstoff Omeprazol und sind magensaftresistent überzogen, was sie vor dem Abbau während der Magenpassage schützt. Die Mikropellets setzen den Wirkstoff im Darm frei, wo er von Ihrem Körper aufgenommen wird, um seine Wirkung auszuüben.

Was ist zu tun, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der magensaftresistenten Hartkapsel haben
Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der magensaftresistenten Hartkapsel haben:
- Öffnen Sie die magensaftresistente Hartkapsel und schlucken Sie den Inhalt sofort mit einem halben Glas Wasser.
- Sie können den Kapselinhalt auch in ein Glas mit säurehaltigem Fruchtsaft (z.B. Apfel, Orange oder Ananas), Apfelmus oder stillem Wasser geben. Rühren Sie die Mischung unmittelbar vor dem Einnehmen um. Trinken Sie die Flüssigkeit sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
- Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollständig eingenommen haben, spülen Sie das Glas gründlich mit einem halben Glas Wasser aus und trinken Sie es. Die festen Partikel enthalten das Arzneimittel – sie dürfen nicht gekaut oder zerdrückt werden.
- Die Kapsel kann auch gelutscht und die festen Partikel anschließend mit einem halben Glas Wasser geschluckt werden. Die festen Partikel dürfen nicht gekaut oder zerdrückt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Omeprazol Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge Omeprazol Zentiva eingenommen haben, als empfohlen, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Zentiva vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Omeprazol Zentiva und kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt:
o Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, Zunge und des Halses oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
o Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Abschälen der Haut. Es können auch schwere Blasen und Blutungen an den Lippen, Augen, im Mund, Nase und an den Genitalien auftreten. Dies könnte das „Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine „toxisch epidermale Nekrolyse“ sein.
o Gelbe Haut, dunkler Urin und Müdigkeit können Anzeichen von Leberproblemen sein.
Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert werden:

Für Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000