Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Omeprazol AL 20 mg bei Sodbrennen Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Omeprazol AL 20 mg bei Sodbrennen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Omeprazol 20 mg pro magensaftresistente Tablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Omeprazol AL 20 mg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Omeprazol AL 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol AL 20 mg beachten?
3. Wie ist Omeprazol AL 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omeprazol AL 20 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Omeprazol AL 20 mg und wofür wird es angewendet?
Mittel gegen Magenübersäuerung (selektiver Protonenpumpenhemmer). Omeprazol AL 20 mg wird angewendet zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol AL 20 mg beachten?
Omeprazol AL 20 mg darf nicht eingenommen werden:
o wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Omeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Omeprazol AL 20 mg sind.
o wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel mit dem Wirkstoff Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omeprazol AL 20 mg ist erforderlich
In den folgenden Situationen oder bei den folgenden Symptomen müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol AL 20 mg einen Arzt aufsuchen:
o wenn Sie jemals ein Magen- oder Darmgeschwür hatten.
o wenn Sie seit längerer Zeit Beschwerden wie Sodbrennen und saures Aufstoßen haben und regelmäßig Arzneimittel dagegen eingenommen haben, ohne dass die Beschwerden ärztlich abgeklärt wurden.
o wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome aufweisen:
o unbeabsichtigter Gewichtsverlust, wiederholtes Erbrechen, Bluterbrechen, schwarzer Stuhl, Blut im Stuhl oder Schluckbeschwerden. Ihr Arzt kann dann weitere Untersuchungen durchführen, um die Ursache festzustellen und/oder eine schwerwiegende Erkrankung auszuschließen.
o wenn Sie 55 Jahre oder älter sind und ein neues oder sich verändertes Symptom auftritt.
o wenn Sie wegen schwerwiegender Beschwerden oder ernsthafter gesundheitlicher Probleme regelmäßig Ihren Arzt konsultieren.

Wenn Sie Omeprazol AL 20 mg länger als drei Monate anwenden, kann es sein, dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann sich als Müdigkeit, unwillkürliche Muskelzuckungen, Verwirrung, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte Herzfrequenz äußern. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Senkung der Kalium- und Calciumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt kann daher regelmäßige Blutuntersuchungen zur Überwachung Ihres Magnesiumspiegels durchführen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme von Omeprazol AL 20 mg:
o wenn bei Ihnen eine Magen-Darm-Untersuchung (Atemtest) geplant ist, da dies eventuell die Testergebnisse verfälschen kann.
o wenn Sie während der Behandlung mit Omeprazol AL 20 mg Durchfall bekommen. Omeprazol ist mit einem geringfügigen Anstieg an infektiösen Durchfällen in Verbindung gebracht worden.

Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche sollen nicht mit Omeprazol AL 20 mg behandelt werden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden und Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren. Dieser wird gegebenenfalls Ihre Leberwerte während der Behandlung überwachen.

Bei Einnahme von Omeprazol AL 20 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker immer, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da sich deren Wirkung ändern kann oder andere Arzneimittel die Wirkung von Omeprazol AL 20 mg verändern können. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung ändern:
o Beruhigungs- und Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine (z.B. Diazepam, Triazolam, Flurazepam).
o Atazanavir (siehe oben, Omeprazol AL 20 mg darf dann nicht eingenommen werden).
o Citalopram, Imipramin, Clomipramin und Johanniskraut (zur Behandlung von Depressionen).
o Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie und Herzrhythmusstörungen).
o Warfarin (zur Blutverdünnung).
o Ketoconazol, Itraconazol und Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
o Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen).
o Clarithromycin (Antibiotikum).
o Ciclosporin, Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung der Immunreaktion).
Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für Arzneimittel gelten können, die Sie vor kurzem eingenommen haben.

Bei Einnahme von Omeprazol AL 20 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Aufnahme von Omeprazol wird durch Alkohol nicht beeinflusst.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Bevor Sie Omeprazol AL 20 mg in der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt befragen. Dieser sollte eine sorgfältige Abwägung von Nutzen und Risiken vornehmen. Bisherige begrenzte Erfahrungen bei der Anwendung bei Schwangeren haben keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen auf das ungeborene Kind oder die Schwangerschaft ergeben.
Stillzeit
Da die Erfahrungen beim Stillen unzureichend sind, muss Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Omeprazol AL 20 mg einnehmen dürfen, wenn Sie stillen möchten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Im Allgemeinen sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich, da keine Auswirkungen der Einnahme von Omeprazol AL 20 mg auf die Verkehrstüchtigkeit zu erwarten sind. Begrenzte Daten aus einer Studie an gesunden Freiwilligen haben dies bestätigt. Allerdings können Nebenwirkungen auftreten, die das Nervensystem oder das Sehvermögen beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?") und somit die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen, einschränken.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Omeprazol AL 20 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Nehmen Sie Omeprazol AL 20 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Omeprazol AL 20 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Omeprazol AL 20 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Erwachsene: täglich 1 magensaftresistente Tablette Omeprazol AL 20 mg (entsprechend 20 mg Omeprazol). Die maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
- Dosis bei älteren Personen: Bei älteren Patienten/Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Kinder und Jugendliche: Omeprazol darf Kindern und Jugendlichen nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung gegeben werden.
- Dosis bei eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Dosis bei eingeschränkter Leberfunktion: Die maximale tägliche Dosis darf 20 mg nicht übersteigen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die magensaftresistente Tablette unzerkaut und ganz mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) vor einer Mahlzeit (Frühstück oder Mittagessen) auf nüchternen Magen ein. Die Einnahme sollte möglichst jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen. Die Tablette darf nicht geteilt werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Omeprazol AL 20 mg zu stark oder zu schwach ist.

Dauer der Anwendung
Nehmen Sie Omeprazol AL 20 mg ohne ärztlichen Rat oder ärztliche Verordnungen nicht länger als 14 Tage ein. Omeprazol AL 20 mg sollte kontinuierlich einmal täglich eingenommen werden, bis die Beschwerden abgeklungen sind. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, oder wenn die Beschwerden sehr schnell wieder auftreten, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Dieser muss gegebenenfalls weitere Untersuchungen durchführen.

Wenn Sie eine größere Menge Omeprazol AL 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung einen Arzt auf, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol AL 20 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der empfohlenen Dosis fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Omeprazol AL 20 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, müssen Sie das Arzneimittel absetzen und umgehend einen Arzt aufsuchen:
Fieber und/oder Hautausschlag mit deutlicher Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens oder Fieber mit lokal begrenzten Infektionszeichen wie Hals-/Nacken-/Mundschmerzen, Harnwegsbeschwerden, Schwellungen im Gesicht, an der Zunge und/oder im Rachenraum, Schluckbeschwerden, Nesselsucht, Atembeschwerden, schwerwiegende Kreislaufprobleme.

Die Häufigkeitsangaben für Nebenwirkungen sind in folgende Kategorien unterteilt:

Die Häufigkeitsangaben für Nebenwirkungen sind in folgende Kategorien unterteilt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Häufige Nebenwirkungen:
o Durchfall, Verstopfung, Blähungen mit Windabgang (eventuell begleitet von Magenschmerzen), Übelkeit und Erbrechen.
o Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Schwindel und Kopfschmerzen. Diese Symptome bessern sich in der Regel unter fortgesetzter Behandlung.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
o Veränderungen der Leberenzyme.
o Juckreiz, Hautausschlag, Haarausfall, Lichtempfindlichkeit, vermehrtes Schwitzen.
o Sehstörungen (Verschwommenes Sehen, unscharfes Sehen und Gesichtsfeldeinschränkung), Hörstörungen (z.B. Ohrgeräusche), Geschmacksveränderungen.
o Unwohlsein, Flüssigkeitsansammlung in den Beinen (Ödeme).
Die meisten dieser Zustände bilden sich in der Regel zurück.

Seltene Nebenwirkungen:
o Muskelschwäche, Muskel- und Gelenkschmerzen.
o Missempfindungen wie Reizungen, Jucken oder Kribbeln, Schwindel, Verwirrtheit und Sinnestäuschungen sowie aggressives Verhalten, insbesondere bei schwer kranken oder älteren Patienten/Patientinnen.
o Gutartige zystische Veränderungen, die sich nach Behandlungsende zurückbilden.
o Schwere Hautschäden mit Blasenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxisch epidermale Nekrolyse).

Sehr seltene Nebenwirkungen:
o Mundtrockenheit, Mundschleimhautentzündung, Pilzinfektionen des Verdauungstraktes, Bauchspeicheldrüsenentzündung.
o Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht, Leberversagen und Hirnschädigung (Enzephalopathie) bei Patienten mit vorbestehenden schweren Lebererkrankungen.
o Veränderungen des Blutbildes, umkehrbarer Abfall der Anzahl von Blutplättchen, weißen Blutkörperchen oder allen Blutkörperchen sowie fehlende Bildung von weißen Blutkörperchen.
o Nierenentzündung.
o Herzinfarkte und Depressionen, vor allem bei schwer kranken oder älteren Patienten/Patientinnen.
o Nesselsucht, Fieber, Gewebeschwellungen (Angioödem), Bronchialverengung mit Atemnot, anaphylaktischer Schock, allergische Vaskulitis.
o Abnahme des Natriumgehaltes im Blut, Vergrößerung der männlichen Brustdrüse.

Nicht bekannt:
Niedriger Magnesiumgehalt im Blut (Hypomagnesiämie) (siehe Abschnitt 2 "Besondere Vorsicht bei der Einnahme").

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Omeprazol AL 20 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25 °C lagern.
Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Weitere Informationen
Was Omeprazol AL 20 mg enthält
Der Wirkstoff ist Omeprazol. 1 magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Omeprazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Betadex, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Glycerolmono/diacetatmonoalkanoat (C16 - C20), Hypromellosephthalat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171).

Wie Omeprazol AL 20 mg aussieht und Inhalt der Packung
Runde, hellgraue, magensaftresistente Tabletten. Die Tablette darf nicht geteilt werden.
Omeprazol AL 20 mg ist in Packungen mit 7 und 14 magensaftresistenten Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2012.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand der Bearbeitung: 12/2014

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.