Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Omacor 1000 mg Weichkapseln. Wirkstoff: Omega-3-Fettsäureethylester 90. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung nach Herzinfarkt, ergänzend zu anderer Standardtherapie und zur Behandlung bestimmter Formen erhöhter Blutfettwerte (endogene Hypertriglyzeridämie), wenn diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Omacor 1000 mg Weichkapseln
Wirkstoff: Omega-3-Fettsäureethylester 90

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Omacor und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omacor beachten?
3. Wie ist Omacor einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omacor aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Omacor und wofür wird es angewendet?

Omacor enthält hochgereinigte, mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren. Omacor gehört zu einer Gruppe von sogenannten Cholesterin- und Triglyzerid senkenden Mitteln. Omacor wird angewendet zur Vorbeugung nach Herzinfarkt, ergänzend zu anderer Standardtherapie und zur Behandlung bestimmter Formen erhöhter Blutfettwerte (endogene Hypertriglyzeridämie), wenn diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omacor beachten?

Omacor darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Omacor sind (siehe unter „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile“ und Abschnitt 6 „Weitere Informationen“). Wenn dieser Punkt auf Sie zutrifft, sollten Sie Omacor nicht einnehmen und Ihren Arzt um Rat fragen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omacor ist erforderlich:

• wenn Sie operiert werden sollen oder kürzlich operiert wurden.
• wenn Sie vor Kurzem eine Verletzung (Trauma) erlitten haben.
• wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.
• wenn Sie an schlecht eingestellter Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden.
• wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben. Ihr Arzt wird mögliche Beeinflussungen von Omacor auf Ihre Leber anhand von Bluttests überprüfen.

Fragen Sie vor der Einnahme von Omacor Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Bei Einnahme von Omacor mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn Sie gerinnungshemmende Arzneimittel (Mittel zur Blutverdünnung, wie z.B. Warfarin) einnehmen, können zusätzliche Bluttests und gegebenenfalls eine Anpassung der Dosierung des gerinnungshemmenden Arzneimittels erforderlich sein.

Bei Einnahme von Omacor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sie sollten die Kapseln zu den Mahlzeiten einnehmen. Dadurch verringern Sie die Wahrscheinlichkeit, dass unerwünschte Wirkungen im Magen-Darm-Trakt auftreten.

Anwendung bei älteren Menschen:
Wenn Sie älter als 70 Jahre sind, ist bei der Einnahme von Omacor Vorsicht geboten.

Anwendung bei Kindern:
Omacor soll bei Kindern nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Sie sollten Omacor in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für absolut notwendig. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Omacor:
Omacor kann Sojabohnenöl enthalten. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, dürfen Sie Omacor nicht einnehmen.

3. Wie ist Omacor einzunehmen?

Nehmen Sie Omacor immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Schlucken Sie die Kapseln mit einem Glas Wasser. Sie sollten die Kapseln zu den Mahlzeiten einnehmen, um unerwünschte Wirkungen im Magen-Darm-Trakt zu vermeiden. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen.

Dosierung nach Herzinfarkt:
Die übliche Dosis ist 1 Kapsel täglich.

Dosierung zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (hoher Triglyzeridspiegel im Blut oder Hypertriglyzeridämie):
Die übliche, vom Arzt empfohlene, Tagesdosis beträgt 2 Kapseln. Wenn die Wirkung unzureichend ist, kann die Dosis von Ihrem Arzt auf 4 Kapseln täglich erhöht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Omacor eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich eine größere Menge Omacor eingenommen haben, als Sie sollten, brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen. Eine besondere Behandlung ist unwahrscheinlich. In solchen Fällen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Omacor vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tagesdosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. In diesem Fall nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (die zweifache Menge der von Ihrem Arzt empfohlenen Dosis) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Omacor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Magenprobleme und Verdauungsstörungen wie Blähungen, Schmerzen, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Flatulenz, Aufstoßen und Sodbrennen
• Übelkeit (ständiges Übelkeitsgefühl) und Erbrechen

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1000):

• Hohe Blutzuckerwerte
• Gicht
• Schwindel
• Veränderung des Geschmacksempfindens
• Kopfschmerzen
• Niedriger Blutdruck
• Nasenbluten
• Blut im Stuhl
• Hautausschlag

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10000):

• Allergische Reaktionen
• Hautreizungen (Juckreiz, Nesselausschlag)
• Lebererkrankungen, mit veränderten Werten in bestimmten Bluttests

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Omacor aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Omacor enthält:
Die aktiven Wirkstoffe sind Omega-3-Fettsäureethylester 90. 1 Weichkapsel enthält 1000 mg Omega-3-Fettsäureethylester 90 mit einem Gehalt von 460 mg Icosapent-Ethyl und 380 mg Doconexent-Ethyl (diese Stoffe werden auch als mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren bezeichnet), einschließlich 4 mg RRR-alpha-Tocopherol (gemischt mit einem pflanzlichen Öl wie z.B. Sojabohnenöl) als Antioxidans. Die Kapselhülle besteht aus Gelatine, Glycerol und gereinigtem Wasser.

Wie Omacor aussieht und Inhalt der Packung:
Omacor Kapseln sind klare, weiche Gelatinekapseln, die mit einem leicht gelblichen Öl gefüllt sind. Omacor ist in Packungen mit 28 oder 100 Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
Pronova BioPharma Norge AS
P. O. Box 420
NO-1327 Lysaker
Norwegen

Kooperationspartner:
Abbott Arzneimittel GmbH
Freundallee 9A
30173 Hannover

Telefon: 0511/6750-2400
Telefax: 0511/6750-3120
E-Mail:abbott.arzneimittel@abbott.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im April 2013 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 06/2020

Firma: Omega-3-Fettsäureethylester 90. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung nach Herzinfarkt, ergänzend zu anderer Standardtherapie und zur Behandlung bestimmter Formen erhöhter Blutfettwerte (endogene Hypertriglyzeridämie), wenn diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen.